Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gépi tanulási megközelítés a kimetszett, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek azonosítására, akiknél magas a visszaesés kockázata (MIRACLE)

2023. szeptember 18. frissítette: University Hospital, Toulouse
A korai stádiumú nem kissejtes tüdőrák az összes nem kissejtes tüdőrák 20-30%-át teszi ki, és nagy a túlélési valószínűsége a műtéti reszekció után. Azonban figyelembe véve az IA-IIIA stádiumú nem kissejtes tüdőrákot, körülbelül 50%-os relapszusarány figyelhető meg, a túlélési valószínűség eltérő a tumorcsomó-metasztázis státusza alapján, bár az azonos tumorcsomó-áttét-stádiumban lévő betegeknél nagy eltérések mutatkoznak ismétlődési arány. Jelenleg nincsenek validált prognosztikai biomarkerek, amelyek képesek azonosítani azokat a betegeket, akiknél magas a relapszus kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a Resting-vizsgálatba (a TRANSCAN által 2018-ban finanszírozott projekt) bevont betegek egy már rendelkezésre álló csoportjának adatait fogja használni képzési halmazként, és egy új, párhuzamos kohorsz adatait validációs halmazként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem kissejtes tüdőrák korai stádiumában szenvedő beteg, műtéti reszekció javallatával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kissejtes tüdőrák korai stádiumában szenvedő beteg
  • A műtéti reszekció jelzése
  • A beteg képes megérteni és beleegyezését adni
  • Az egészségbiztosításhoz kötött beteg

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik rákos beteg az elmúlt 5 évben
  • Kontrasztanyagra allergiás beteg
  • Jogi védelem alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Reszekált korai stádiumú nem kissejtes tüdőrák
Korai stádiumú (IA-IIIA) reszekálható nem kissejtes tüdőrákos betegek műtéten átesve
Egyéb: Kimetszett nem kissejtes tüdőrák
plazmaminta, szövetminta és számítógépes tomográfiai szkennelési képek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Algoritmus a betegségmentes túlélésért
Időkeret: 18 hónap
Elemzés a reszekált korai stádiumú nem kissejtes tüdőrák képzési csoportjáról
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/21/0519

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák IIIA stádium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel