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Un approccio di apprendimento automatico per identificare i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule resecato ad alto rischio di recidiva (MIRACLE)

18 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale rappresenta il 20-30% di tutti i tumori polmonari non a piccole cellule ed è caratterizzato da un'elevata probabilità di sopravvivenza dopo resezione chirurgica. Tuttavia, considerando il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IA-IIIA, si osserva un tasso di recidiva di circa il 50%, con una diversa probabilità di sopravvivenza sulla base dello stato delle metastasi linfonodali, sebbene i pazienti all'interno dello stesso stadio di metastasi linfonodale presentino ampie variazioni di tasso di recidiva. Non esistono attualmente biomarcatori prognostici validati in grado di identificare i pazienti ad alto rischio di recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà i dati di una coorte già disponibile di pazienti arruolati nello studio Resting (un progetto finanziato da TRANSCAN nel 2018) come set di addestramento e i dati di una nuova coorte simultanea come set di validazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase iniziale con indicazione alla resezione chirurgica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase iniziale
  • Indicazione di resezione chirurgica
  • Paziente in grado di comprendere e dare il proprio consenso
  • Paziente affiliato all'assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Paziente con un altro tumore negli ultimi 5 anni
  • Paziente con allergia al mezzo di contrasto
  • Paziente sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase iniziale resecato
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile in stadio iniziale (IA-IIIA) sottoposti a intervento chirurgico
Altro: Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecato
campioni di plasma, campioni di tessuto e immagini di scansione di tomografia computerizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algoritmo per la sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 18 mesi
Analisi su una coorte di training di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale resecato
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/21/0519

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio IIIA

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecato

  • University of Arkansas
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... e altri collaboratori
    Non ancora reclutamento
    Il progetto Esci e scherma il Black Health Block
    Atteggiamenti | Conoscenza | Intenzione comportamentale
    Stati Uniti

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