En maskinlæringsmetode til at identificere patienter med resekeret ikke-småcellet lungekræft med høj risiko for tilbagefald (MIRACLE)
18. september 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Ikke-småcellet lungekræft i tidligt stadie udgør 20-30 % af al ikke-småcellet lungekræft og er karakteriseret ved en høj overlevelsessandsynlighed efter kirurgisk resektion.
I betragtning af ikke-småcellet lungecancer i fase IA-IIIA observeres der imidlertid en tilbagefaldsrate på omkring 50 % med en anden overlevelsessandsynlighed på basis af tumorknudemetastasestatus, selvom patienter inden for samme tumorknudemetastasestadie udviser store variationer i gentagelsesrate.
Der er i øjeblikket ingen validerede prognostiske biomarkører, der kan identificere patienter med høj risiko for tilbagefald.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge data fra en allerede tilgængelig kohorte af patienter, der er tilmeldt Resting-studiet (et projekt finansieret af TRANSCAN i 2018) som et træningssæt og data fra en ny samtidig kohorte som valideringssæt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julien MAZIERES, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 0567771837
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- Julien MAZIERES
-
Kontakt:
- Julien MAZIERES
- Telefonnummer: 0567771837
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Julie MILIA
- E-mail: milia.j@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med et tidligt stadium af ikke-småcellet lungekræft med indikation af kirurgisk resektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med et tidligt stadium af ikke-småcellet lungekræft
- Indikation af kirurgisk resektion
- Patient i stand til at forstå og give sit samtykke
- Patient tilknyttet sygesikringen
Ekskluderingskriterier:
- Patient med anden kræftsygdom inden for de sidste 5 år
- Patient med allergi over for kontrastmidlet
- Patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resekeret tidligt stadium af ikke-småcellet lungekræft
Tidligt stadium (IA-IIIA) resektable ikke-småcellet lungecancerpatienter, der får operation
|
plasmaprøve, vævsprøve og computertomografi scanningsbilleder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algoritme for sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Analyse af en træningskohorte af resekeret tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0519
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .