Une approche d'apprentissage automatique pour identifier les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules réséqué présentant un risque élevé de rechute (MIRACLE)
18 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Le cancer du poumon non à petites cellules au stade précoce représente 20 à 30 % de tous les cancers du poumon non à petites cellules et se caractérise par une probabilité de survie élevée après résection chirurgicale.
Cependant, en considérant le cancer du poumon non à petites cellules de stade IA-IIIA, un taux de rechute d'environ 50 % est observé, avec une probabilité de survie différente sur la base du statut de métastase ganglionnaire tumorale, bien que les patients au sein du même stade de métastase ganglionnaire tumorale présentent de grandes variations dans taux de récidive.
Il n'existe actuellement aucun biomarqueur pronostique validé capable d'identifier les patients à haut risque de rechute.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera les données d'une cohorte déjà disponible de patients inscrits dans l'étude Resting (un projet financé par TRANSCAN en 2018) comme ensemble d'entraînement et les données d'une nouvelle cohorte concurrente comme ensemble de validation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julien MAZIERES, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 0567771837
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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-
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- Julien MAZIERES
-
Contact:
- Julien MAZIERES
- Numéro de téléphone: 0567771837
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
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Contact:
- Julie MILIA
- E-mail: milia.j@chu-toulouse.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec un stade précoce de cancer du poumon non à petites cellules avec une indication de résection chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un stade précoce de cancer du poumon non à petites cellules
- Indication de résection chirurgicale
- Patient capable de comprendre et de donner son consentement
- Patient affilié à l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Patient avec un autre cancer au cours des 5 dernières années
- Patient allergique au produit de contraste
- Patient sous protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer du poumon non à petites cellules au stade précoce réséqué
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable au stade précoce (IA-IIIA) subissant une intervention chirurgicale
|
échantillon de plasma, échantillon de tissu et images de tomodensitométrie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Algorithme de survie sans maladie
Délai: 18 mois
|
Analyse sur une cohorte d'entraînement de cancer bronchique non à petites cellules de stade précoce réséqué
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
17 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0519
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .