- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05732974
Podejście oparte na uczeniu maszynowym w celu identyfikacji pacjentów z usuniętym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z wysokim ryzykiem nawrotu (MIRACLE)
18 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Wczesny niedrobnokomórkowy rak płuca stanowi 20-30% wszystkich niedrobnokomórkowych raków płuca i charakteryzuje się dużym prawdopodobieństwem przeżycia po resekcji chirurgicznej.
Jednak biorąc pod uwagę niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IA-IIIA, obserwuje się odsetek nawrotów wynoszący około 50%, z różnym prawdopodobieństwem przeżycia na podstawie statusu przerzutów do węzłów nowotworowych, chociaż pacjenci w tym samym stadium przerzutów do węzłów nowotworowych wykazują duże różnice w wskaźnik nawrotów.
Obecnie nie ma zatwierdzonych biomarkerów prognostycznych, które byłyby w stanie zidentyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostaną wykorzystane dane z już dostępnej kohorty pacjentów włączonych do badania Resting (projekt finansowany przez TRANSCAN w 2018 r.) jako zbiór uczący oraz dane z nowej równoczesnej kohorty jako zbiór walidacyjny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julien MAZIERES, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 0567771837
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Julien MAZIERES
-
Kontakt:
- Julien MAZIERES
- Numer telefonu: 0567771837
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Julie MILIA
- E-mail: milia.j@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca ze wskazaniem do resekcji chirurgicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca
- Wskazania do resekcji chirurgicznej
- Pacjent jest w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę
- Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z innym nowotworem w ciągu ostatnich 5 lat
- Pacjent z alergią na środek kontrastowy
- Pacjent pod ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wycięty niedrobnokomórkowy rak płuc we wczesnym stadium
Pacjenci z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca we wczesnym stadium (IA-IIIA) poddawani operacji
|
próbka osocza, próbka tkanki i obrazy tomografii komputerowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algorytm przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Analiza kohorty szkoleniowej resekcji niedrobnokomórkowego raka płuc we wczesnym stadium
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0519
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy