Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście oparte na uczeniu maszynowym w celu identyfikacji pacjentów z usuniętym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z wysokim ryzykiem nawrotu (MIRACLE)

18 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Wczesny niedrobnokomórkowy rak płuca stanowi 20-30% wszystkich niedrobnokomórkowych raków płuca i charakteryzuje się dużym prawdopodobieństwem przeżycia po resekcji chirurgicznej. Jednak biorąc pod uwagę niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IA-IIIA, obserwuje się odsetek nawrotów wynoszący około 50%, z różnym prawdopodobieństwem przeżycia na podstawie statusu przerzutów do węzłów nowotworowych, chociaż pacjenci w tym samym stadium przerzutów do węzłów nowotworowych wykazują duże różnice w wskaźnik nawrotów. Obecnie nie ma zatwierdzonych biomarkerów prognostycznych, które byłyby w stanie zidentyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu choroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną wykorzystane dane z już dostępnej kohorty pacjentów włączonych do badania Resting (projekt finansowany przez TRANSCAN w 2018 r.) jako zbiór uczący oraz dane z nowej równoczesnej kohorty jako zbiór walidacyjny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca ze wskazaniem do resekcji chirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca
  • Wskazania do resekcji chirurgicznej
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z innym nowotworem w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjent z alergią na środek kontrastowy
  • Pacjent pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wycięty niedrobnokomórkowy rak płuc we wczesnym stadium
Pacjenci z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca we wczesnym stadium (IA-IIIA) poddawani operacji
próbka osocza, próbka tkanki i obrazy tomografii komputerowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algorytm przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Analiza kohorty szkoleniowej resekcji niedrobnokomórkowego raka płuc we wczesnym stadium
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA

Subskrybuj