Uma abordagem de aprendizado de máquina para identificar pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ressecadas com alto risco de recidiva (MIRACLE)
18 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse
O câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial representa 20-30% de todos os cânceres de pulmão de células não pequenas e é caracterizado por uma alta probabilidade de sobrevivência após a ressecção cirúrgica.
No entanto, considerando o estágio IA-IIIA do câncer de pulmão de células não pequenas, observa-se uma taxa de recidiva de cerca de 50%, com uma probabilidade de sobrevida diferente com base no estado de metástase do linfonodo tumoral, embora pacientes dentro do mesmo estágio de metástase do linfonodo tumoral apresentem amplas variações em taxa de recorrência.
Atualmente não existem biomarcadores prognósticos validados capazes de identificar pacientes com alto risco de recidiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará dados de uma coorte já disponível de pacientes inscritos no estudo Resting (um projeto financiado pelo TRANSCAN em 2018) como um conjunto de treinamento e dados de uma nova coorte simultânea como conjunto de validação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julien MAZIERES, MD, PhD
- Número de telefone: 33 0567771837
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Julien MAZIERES
-
Contato:
- Julien MAZIERES
- Número de telefone: 0567771837
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
Contato:
- Julie MILIA
- E-mail: milia.j@chu-toulouse.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com câncer de pulmão não pequenas células em estágio inicial com indicação de ressecção cirúrgica
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com estágio inicial de câncer de pulmão de células não pequenas
- Indicação de ressecção cirúrgica
- Paciente capaz de entender e dar seu consentimento
- Paciente filiado ao plano de saúde
Critério de exclusão:
- Paciente com outro câncer nos últimos 5 anos
- Paciente com alergia ao meio de contraste
- Paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de pulmão de células não pequenas ressecado em estágio inicial
Pacientes com câncer de pulmão não pequenas células ressecáveis em estágio inicial (IA-IIIA) submetidos a cirurgia
|
amostra de plasma, amostra de tecido e imagens de tomografia computadorizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Algoritmo para sobrevivência livre de doença
Prazo: 18 meses
|
Análise de uma coorte de treinamento de câncer de pulmão de células não pequenas ressecado em estágio inicial
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .