En maskinlæringsmetode for å identifisere pasienter med resekert ikke-småcellet lungekreft med høy risiko for tilbakefall (MIRACLE)
18. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium utgjør 20-30 % av all ikke-småcellet lungekreft og er preget av høy overlevelsessannsynlighet etter kirurgisk reseksjon.
Med tanke på ikke-småcellet lungekreft i stadium IA-IIIA, observeres imidlertid en tilbakefallsrate på omtrent 50 %, med en annen overlevelsessannsynlighet på grunnlag av tumorknutemetastasestatus, selv om pasienter innenfor samme tumorknutemetastasestadium viser store variasjoner i gjentakelsesfrekvens.
Det er foreløpig ingen validerte prognostiske biomarkører som kan identifisere pasienter med høy risiko for tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke data fra en allerede tilgjengelig kohort av pasienter som er registrert i Resting-studien (et prosjekt finansiert av TRANSCAN i 2018) som et treningssett og data fra en ny samtidig kohort som valideringssett.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julien MAZIERES, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 0567771837
- E-post: mazieres.j@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Julien MAZIERES
-
Ta kontakt med:
- Julien MAZIERES
- Telefonnummer: 0567771837
- E-post: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
Ta kontakt med:
- Julie MILIA
- E-post: milia.j@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med et tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft med indikasjon på kirurgisk reseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med et tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft
- Indikasjon på kirurgisk reseksjon
- Pasienten kan forstå og gi sitt samtykke
- Pasient tilknyttet helseforsikringen
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en annen kreftsykdom de siste 5 årene
- Pasient med allergi mot kontrastmidlet
- Pasient under rettsvern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Resekert tidlig stadium ikke-småcellet lungekreft
Tidlig stadium (IA-IIIA) resektable ikke-småcellet lungekreftpasienter som får kirurgi
|
plasmaprøve, vevsprøve og computertomografi skannebilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algoritme for sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Analyse av en treningskohort av resekert tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/21/0519
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .