饮食对捆绑支付模式下治疗的医疗条件的临床影响：一项试点研究

筛选和注册：

受试者将从范德比尔特大学医学中心 (VUMC) 骨科最近对膝关节骨关节炎 (OA) 诊断代码 (M17.11, M17.12 和 M17.0)，无心力衰竭的原发性高血压 (I11.9)， 1 型糖尿病 (E10.) 或用胰岛素控制的 2 型糖尿病 (E11.Z79.84)。 此外，招聘电子邮件将使用基于 VUMC 电子邮件的研究通知系统发送给 VUMC 员工。

关键研究人员 (KSP) 将进行筛选电话以审查纳入和排除标准。 还将访问潜在受试者的图表以确认年龄、性别、近期体重和近期身高。 然后，符合条件的候选人将在研究访问期间与 KSP 会面以进行注册。

每位患者将被要求在入组和与主要研究者进行为期 12 周的研究访问时完成问卷调查。 问卷将以电子方式进入 REDCap。

该调查问卷将调查在干预期间的任何时间点使用与 OA 相关的非协议干预措施，例如（皮质类固醇注射、粘性补充注射、富含血小板的血浆注射、减肥处方或物理治疗）或在完成前一周内调查问卷（局部镇痛药、口服镇痛药、支具或助行器）。 调查问卷还将包括以下经过验证的疼痛和功能调查：患者报告的结果测量信息系统全球健康身体功能 10 (PROMIS-PF10)、数字疼痛评定量表 (NRPS)、膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)、以及西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 疼痛量表。

在办公室测量 入学后，受试者将在他们的内衣和办公室长袍中测量体重。 他们的血压将在他们坐在左臂上的情况下采集。 将使用自动血压计（Philips Sure Signs VS4）测量血压三次，两次测量之间间隔五分钟。 平均收缩压和舒张压测量值将用作研究值。

受试者的身高和体重也将在您赤脚时使用电子秤 (AWS SC2KGA) 测量，只穿一件医用长袍进行全面覆盖。 您的体重将记录为您穿着礼服的体重减去礼服本身的重量。

这些测量值将在注册和 12 周访问（研究访问）时收集。 研究访问将于周四下午在 Vanderbilt Orthopedics Franklin (VOF, 206 Bedford Way, Franklin, TN 37067) 进行

实验室 主要研究者 (PI) 将在研究访视时采集血液用于 HgbA1C。

LED 膳食 受试者将收到有关从低热量膳食服务订购膳食的说明。 为期 12 周的每个星期日下午 4 点到 6 点之间，都可以在 VOF 领取食物。 患者将收到来自 KSP 的提醒，提醒他们参加研究访问、完成结果调查问卷并获得其他测量结果和实验室。 来自调查问卷结果的数据将被去识别化。 然后 PI 将分析数据，对受试者及其干预措施视而不见。

入组后，受试者可以继续向他们的典型临床医生寻求护理，而无需研究团队的指导。 研究团队不会有任何指示寻求或避免他们通常的医疗保健提供者的护理。 非协议干预措施的使用，如 NSAID 处方或皮质类固醇注射，将使用研究访问问卷进行监测。