Dietens kliniska inverkan på medicinska tillstånd som behandlas inom paketerade betalningsmodeller: en pilotstudie

Screening och anmälan:

Försökspersonerna kommer att rekryteras från Vanderbilt University Medical Centers (VUMC) avdelning för ortopedi, nyligen genomförd inventering av patienter med diagnoskoderna för artros (OA) i knäna (M17.11, M17.12 och M17.0), essentiell hypertoni utan hjärtsvikt (I11.9), diabetes typ 1 (E10.) eller diabetes typ två kontrollerad med insulin (E11.Z79.84). Dessutom kommer rekryteringsmail att skickas till VUMC-anställda med hjälp av VUMCs e-postbaserade forskningsaviseringssystem.

En nyckelstudieperson (KSP) kommer att genomföra ett screeningsamtal för att se över inkluderings- och uteslutningskriterierna. De potentiella försökspersonernas diagram kommer också att finnas tillgängliga för att bekräfta ålder, kön, senaste vikt och senaste längd. Berättigade kandidater skulle sedan träffa en KSP för registrering under ett forskningsbesök.

Varje patient kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär vid inskrivningen och 12-veckors forskningsbesök hos den primära utredaren. Frågeformuläret kommer att administreras elektroniskt i REDCap.

Detta frågeformulär kommer att undersöka användningen av icke-protokollinterventioner relaterade till artrose när som helst under interventionen, såsom (kortikosteroidinjektion, viskosupplementinjektion, blodplättsrik plasmainjektion, viktminskningsrecept eller sjukgymnastik) eller under veckan innan slutförandet frågeformuläret (utvärtes analgetikum, oral analgetikum, tandställning eller gånghjälpmedel). Frågeformuläret kommer också att innehålla följande validerade undersökningar för smärta och funktion: Patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem Global Health Physical Function 10 (PROMIS-PF10), Numeric Pain Rating Scale (NRPS), Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), och Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) smärtskala.

I kontorsmått Efter inskrivningen kommer försökspersonerna att få sin vikt mätt i sina underkläder och en kontorsklänning. Deras blodtryck kommer att samlas in med dem sittande på vänster arm. Blodtrycket kommer att mätas med en automatisk blodtrycksmätare (Philips Sure Signs VS4) tre gånger med fem minuter mellan mätningarna. De genomsnittliga systoliska och diastoliska mätningarna kommer att användas som forskningsvärden.

Ett försökspersons längd och vikt kommer också att mätas med hjälp av en elektronisk våg (AWS SC2KGA ) när du är barfota och endast bär en medicinsk klänning för full täckning. Din vikt kommer att registreras som vikten av din kropp med klänningen minus vikten av enbart klänningen.

Dessa mätningar kommer att samlas in vid inskrivningen och 12-veckorsbesöken (forskningsbesök). Forskningsbesök kommer att äga rum på torsdagseftermiddagar på Vanderbilt Orthopedic Franklin (VOF, 206 Bedford Way, Franklin, TN 37067)

Laboratorier Primary Investigator (PI) kommer att samla in blod för en HgbA1C vid forskningsbesöken.

LED-måltidspersoner kommer att få instruktioner om hur de beställer sina måltider från måltidstjänsten med lågt kaloriinnehåll. Mat kommer att finnas tillgängligt för hämtning på VOF varje söndag mellan 16.00 och 18.00 i 12 veckor. Patienterna kommer att få påminnelser från en KSP om att närvara vid deras forskningsbesök, fylla i sina resultatfrågeformulär och få andra mätningar och laborationer. Data från enkätresultaten kommer att avidentifieras. Sedan kommer PI att analysera data, blind för försökspersonerna och deras interventioner.

Efter inskrivningen kan försökspersoner fortsätta att söka vård från sina typiska läkare utan instruktioner från forskargruppen. Det kommer inte att finnas några instruktioner från forskargruppen om att söka, eller undvika, vård från sina vanliga vårdgivare. Användningen av icke-protokollinterventioner, som NSAID-recept eller kortikosteroidinjektioner, kommer att övervakas med hjälp av frågeformulären för forskningsbesök.