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野生蓝莓对食欲和体重调节的影响

2025年2月19日 更新者:San Diego State University
目的是完成一项两阶段研究,以评估野生蓝莓如何影响超重和肥胖男性和女性的食欲调节,以及确定野生蓝莓是否比等热量控制更能促进更有效的减肥。 对于第一阶段,将食用 1 杯冷冻野生蓝莓混合到 ¾ C 低脂酸奶中的急性影响将与食用混合了人工调味和着色蓝莓糖浆的等热量酸奶进行比较。 在急性测试期间,将评估食欲、葡萄糖代谢和食欲调节激素的主观评分。 第二阶段将包括一项为期 8 周的喂养试验,在该试验中,相同的受试者将每天食用混合了冷冻野生蓝莓或安慰剂糖浆的酸奶,并接受密集的减肥咨询。 假设是野生蓝莓将通过调节食欲激素和促进有益的血糖和胰岛素反应来减少饥饿感,并且每天食用野生蓝莓将转化为提高对减肥方案的依从性,从而更大程度地减轻体重和脂肪。 该项目第二阶段的次要目标将包括探索减肥过程中食用蓝莓对抗氧化状态、炎症标志物、血脂谱、葡萄糖状态、饮食摄入、身体活动和血压的影响。

研究概览

详细说明

对于第一阶段,所有受试者将以随机顺序完成两项急性喂养试验。 一次喂食包括 1 C 冷冻野生蓝莓和 ¾ C 低脂 Mountain High 酸奶(总能量摄入量 = 170 kcal)。 另一种喂食包括 ¾ C 酸奶与人工调味和着色的蓝莓糖浆 (Torani) 的等热量喂养。 标准化膳食将在测试前一天晚上消耗,以尽量减少测试期间的波动。 来自加热手的动脉指尖血样将被收集到含有乙二胺四乙酸的 Greiner Bio-One MiniCollect™ 毛细血管血液收集系统管中,同时禁食和进食后 30、60 和 120 分钟用于分析葡萄糖、胰岛素、生长素释放肽和胰肽。 在基线和摄入后 15、30、45、60、90 和 120 分钟时,将通过 100-mm 视觉模拟量表评估食欲反应(饥饿、饱胀、进食欲望和预期食物消耗)。

对于第二阶段,受试者将被平均分配并匹配身体脂肪到随机分配的两个组中。 两组都将接受减肥建议,这将通过一项综合计划来实现,包括 a) 饮食干预,b) 每日短信,以及 c) 每日在家中使用支持 WiFi 的体重秤称重。 此外,将随机分配小组每天食用上述相同的 170 大卡酸奶冻糕,其中含有野生蓝莓或安慰剂作为下午点心,持续 8 周。 在酸奶下午点心干预中加入健康的野生蓝莓的理由得到了国家健康和营养调查分析的支持,该调查显示,人们的饮食模式向晚上转变,同时吃零食的次数增加,尤其是在下午/晚上时间。 此外,大多数吃零食的场合包括不健康的高脂肪/高糖食物,可能导致不必要的体重增加和肥胖。 此外,由于蓝莓可以在食用后至少 2 小时内升高胰肽,这可能会增加在晚餐期间保持较低摄入量的可能性。 因此,总的来说,建议下午的野生蓝莓/酸奶零食会增加饱腹感并减少当天晚些时候的暴饮暴食(尤其是不健康的食物)。

将建议所有参与者达到 500 kcal/d 的能量不足(从他们的基线真热量饮食)。 能量需求将通过使用 Schofield 方程计算静息代谢率并乘以 1.3 的活动因子来估算。 参与者将每两周与研究人员会面一次,以进行强化咨询,以确保遵守饮食处方。 在试验前后,禁食血液将被收集到血浆和血清试管中,以评估总抗氧化能力、C-反应蛋白、血脂浓度、葡萄糖和胰岛素。 在实验室访问期间,研究人员将评估人体测量学(身高、体重和身体成分,通过双 X 射线吸收测定法、饮食摄入量、身体活动行为、食欲和血压)。 如果将来获得额外资金,将收集足够的血液样本,以便我们储存血浆以供将来分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 超重或肥胖 (BMI 25-40)

排除标准:

  • 怀孕
  • 抽烟
  • 过去 3 个月 >5 千克重量波动
  • 每周锻炼 > 2 次
  • 可能影响体重、新陈代谢和其他结果指标的医疗条件或药物
  • 对蓝莓或酸奶过敏
  • 已经每周吃蓝莓超过两次
  • 酒精摄入量 >50 g/d

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:蓝莓-一期
喂养包括 1 C 冷冻野生蓝莓和 ¾ C 低脂高山酸奶(总能量摄入量=170 kcal)
实验条件
安慰剂比较:糖浆一期
喂养将包括 ¾ C 酸奶与人工调味和着色的蓝莓糖浆 (Torani) 的等热量喂养
安慰剂条件
实验性的:蓝莓-二期
1 C 冷冻野生蓝莓和 ¾ C 低脂高山酸奶(总能量摄入量 = 170 kcal)以及 a) 饮食干预,b) 每天发送短信,以及 c) 每天使用支持 WiFi 的体重秤在家称重
实验条件
安慰剂比较:糖浆-第二阶段
等热量喂养混合了人工调味和着色蓝莓糖浆 (Torani) 的 ¾ C 酸奶,以及 a) 饮食干预,b) 每天发送短信,以及 c) 每天使用支持 WiFi 的体重秤在家称重
安慰剂条件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆葡萄糖
大体时间:8周
禁食
8周
总抗氧化能力
大体时间:8周
使用血清的比色测定试剂盒
8周
血压
大体时间:8周
收缩压和舒张压
8周
身体构成
大体时间:8周
每天通过生物阻抗 Wifi 秤
8周
身体构成
大体时间:8周
双 X 射线吸收测定法
8周
总胆固醇
大体时间:8周
总胆固醇
8周
甘油三酯
大体时间:8周
甘油三酯
8周
HDL-胆固醇
大体时间:8周
HDL-胆固醇
8周
胰岛素
大体时间:8周
胰岛素
8周
胃饥饿素
大体时间:8周
胃饥饿素
8周
胰肽
大体时间:8周
胰肽
8周
C反应蛋白
大体时间:8周
C反应蛋白
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Shirin Hooshmand, PhD, RD、San Diego State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月1日

研究完成 (实际的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月17日

首次发布 (实际的)

2023年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月19日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HS-2023-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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