Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dzikich jagód na apetyt i regulację wagi

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: San Diego State University
Celem jest ukończenie dwufazowego badania, aby ocenić, w jaki sposób dzikie jagody wpływają na regulację apetytu mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością, a także określić, czy dzikie jagody mogą sprzyjać skuteczniejszej utracie wagi niż kontrola izokaloryczna. W fazie I ostre skutki spożycia 1 szklanki mrożonych dzikich jagód zmieszanych z ¾ C niskotłuszczowego jogurtu zostaną porównane do spożycia izokalorycznej porcji jogurtu zmieszanego ze sztucznie aromatyzowanym i barwionym syropem jagodowym. Podczas ostrych testów oceniane będą subiektywne oceny apetytu, metabolizmu glukozy i hormonów regulujących apetyt. Faza II będzie składać się z 8-tygodniowej próby żywieniowej, podczas której te same osoby będą spożywać codziennie porcje jogurtu zmieszanego z mrożonymi dzikimi jagodami lub syropem placebo, wraz z intensywnym poradnictwem dotyczącym utraty wagi. Hipoteza jest taka, że ​​dzikie jagody zmniejszą głód poprzez regulację hormonów apetytu i promowanie korzystnych odpowiedzi glikemicznych i insulinemicznych, a codzienne spożywanie dzikich jagód przełoży się na lepsze przestrzeganie schematu odchudzania, a tym samym na większą utratę wagi i tłuszczu. Drugorzędne cele fazy II tego projektu będą obejmowały zbadanie wpływu spożycia jagód podczas odchudzania na status antyoksydacyjny, markery stanu zapalnego, profile lipidów we krwi, poziom glukozy, spożycie w diecie, aktywność fizyczną i ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przypadku Fazy I wszyscy uczestnicy przejdą dwie próby karmienia doraźnego w przypadkowej kolejności. Jedno karmienie będzie się składać z 1 szklanki mrożonych dzikich jagód wraz z ¾ szklanki niskotłuszczowego jogurtu Mountain High (całkowita wartość energetyczna = 170 kcal). Drugie karmienie będzie polegało na izokalorycznej karmie jogurtu ¾ C zmieszanego ze sztucznie aromatyzowanym i barwionym syropem jagodowym (Torani). Standaryzowany posiłek zostanie spożyty wieczorem przed badaniem, aby zminimalizować wahania w dniach badania. Arterializowane próbki krwi pobranej z palca z ogrzanych dłoni zostaną pobrane do probówek systemu pobierania krwi kapilarnej Greiner Bio-One MiniCollect™ zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy na czczo oraz 30, 60 i 120 minut po spożyciu pokarmu w celu analizy glukozy, insuliny, greliny i peptydu trzustkowego. Reakcje apetyczne (głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie pokarmu) będą oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm na początku badania oraz 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu.

W fazie II uczestnicy zostaną równo podzieleni i dopasowani pod względem otłuszczenia ciała do dwóch losowo przydzielonych grup. Obie grupy otrzymają poradę dotyczącą utraty wagi, co zostanie osiągnięte poprzez kompleksowy program obejmujący a) interwencję dietetyczną, b) codzienne wiadomości tekstowe oraz c) codzienne ważenie w domu za pomocą wagi z obsługą Wi-Fi. Ponadto grupy zostaną losowo przydzielone do codziennego spożywania opisanego powyżej jogurtowego parfait o wartości 170 kcal, zawierającego dzikie jagody lub placebo, jako popołudniową przekąskę przez 8 tygodni. Argumenty za włączeniem zdrowej, dzikiej borówki do jogurtowych przekąsek popołudniowych są poparte analizami National Health And Nutrition Examination Survey, które ujawniły zmianę wzorców żywieniowych w kierunku wieczoru w połączeniu ze wzrostem okazji do podjadania, szczególnie po południu /godziny wieczorne. Co więcej, większość okazji do przekąsek obejmuje niezdrowe produkty o wysokiej zawartości tłuszczu/cukru, potencjalnie przyczyniające się do niepożądanego przyrostu masy ciała i otyłości. Ponadto, ponieważ jagody mogą podnieść poziom peptydu trzustkowego przez co najmniej 2 godziny po spożyciu, może to zwiększyć prawdopodobieństwo utrzymania niższego spożycia podczas wieczornego posiłku. Ogólnie rzecz biorąc, proponuje się, aby popołudniowa przekąska z dzikich jagód/jogurtu sprzyjała sytości i ograniczała przejadanie się (zwłaszcza niezdrową żywnością) w późniejszych godzinach dnia.

Wszyscy uczestnicy otrzymają poradę, aby osiągnąć deficyt energetyczny na poziomie 500 kcal/d (z wyjściowej diety eukalorycznej). Zapotrzebowanie na energię zostanie oszacowane poprzez obliczenie tempa metabolizmu spoczynkowego za pomocą równań Schofielda i pomnożenie przez współczynnik aktywności 1,3. Uczestnicy będą spotykać się z badaczami co dwa tygodnie w celu intensywnego doradztwa w celu zapewnienia przestrzegania zaleceń dietetycznych. Przed i po badaniu krew na czczo zostanie pobrana do probówek na osocze i surowicę w celu oceny całkowitej zdolności antyoksydacyjnej, białka C-reaktywnego, stężenia lipidów we krwi, glukozy i insuliny. Podczas wizyt w laboratorium badacze ocenią antropometrię (wzrost, masę ciała i skład ciała za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej, spożycie diety, zachowania związane z aktywnością fizyczną, zachcianki na jedzenie i ciśnienie krwi. Zostaną pobrane odpowiednie próbki krwi, aby umożliwić nam przechowywanie osocza do przyszłych analiz, jeśli w przyszłości uda się pozyskać dodatkowe fundusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość (BMI 25-40)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Palenie
  • Wahania >5 kg masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ćwiczenia > 2 razy w tygodniu
  • Choroby lub leki, które mogą wpływać na masę ciała, metabolizm lub inne wskaźniki wyników
  • Alergia na jagody lub jogurt
  • Już jem jagody więcej niż dwa razy w tygodniu
  • Spożycie >50 g/d alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jagody-Faza I
karmienie będzie się składać z 1 szklanki mrożonych dzikich jagód wraz z ¾ szklanki niskotłuszczowego jogurtu Mountain High (całkowita wartość energetyczna = 170 kcal)
Warunek eksperymentalny
Komparator placebo: Syrop-faza I
karmienie będzie polegało na izokalorycznym karmieniu jogurtem ¾ C zmieszanym ze sztucznie aromatyzowanym i barwionym syropem jagodowym (Torani)
Warunek placebo
Eksperymentalny: Jagody-Faza II
1 C mrożonych dzikich jagód wraz z ¾ C niskotłuszczowego jogurtu Mountain High (całkowita wartość energetyczna = 170 kcal) wraz z a) interwencją dietetyczną, b) codziennym wysyłaniem wiadomości tekstowych oraz c) codziennym ważeniem się w domu za pomocą wagi z obsługą Wi-Fi
Warunek eksperymentalny
Komparator placebo: Syrop-faza II
izokaloryczne karmienie jogurtem ¾ C zmieszanym ze sztucznie aromatyzowanym i barwionym syropem jagodowym (Torani) wraz z a) interwencją dietetyczną, b) codziennym wysyłaniem wiadomości tekstowych oraz c) codziennym ważeniem w domu za pomocą wagi z włączoną funkcją Wi-Fi
Warunek placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
pościł
8 tygodni
Całkowita pojemność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zestaw do testów kolorymetrycznych z użyciem surowicy krwi
8 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skurczowe i Rozkurczowe
8 tygodni
Składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Codziennie za pomocą wagi Wi-Fi bioimpedancji
8 tygodni
Składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
podwójną absorpcjometrię rentgenowską
8 tygodni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 8 tygodni
Cholesterol całkowity
8 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Trójglicerydy
8 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
Cholesterol HDL
8 tygodni
Insulina
Ramy czasowe: 8 tygodni
Insulina
8 tygodni
Grelina
Ramy czasowe: 8 tygodni
Grelina
8 tygodni
Peptyd trzustkowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Peptyd trzustkowy
8 tygodni
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Białko C-reaktywne
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-2023-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj