Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von wilden Blaubeeren auf die Appetit- und Gewichtsregulation

19. Februar 2025 aktualisiert von: San Diego State University
Ziel ist es, eine zweiphasige Studie abzuschließen, um zu beurteilen, wie sich wilde Blaubeeren auf die Regulierung des Appetits von übergewichtigen und fettleibigen Männern und Frauen auswirken, und um festzustellen, ob wilde Blaubeeren eine effektivere Gewichtsabnahme fördern können als eine isokalorische Kontrolle. In Phase I werden die akuten Wirkungen des Verzehrs von 1 Tasse gefrorener wilder Blaubeeren, gemischt mit ¾ C fettarmem Joghurt, mit dem Verzehr einer isokalorischen Portion Joghurt, gemischt mit einem künstlich aromatisierten und gefärbten Blaubeersirup, verglichen. Während des Akuttests werden subjektive Bewertungen des Appetits, des Glukosestoffwechsels und der appetitregulierenden Hormone bewertet. Phase II wird aus einem 8-wöchigen Fütterungsversuch bestehen, in dem die gleichen Probanden tägliche Portionen Joghurt konsumieren, der entweder mit gefrorenen wilden Blaubeeren oder Placebo-Sirup gemischt wird, zusammen mit einer intensiven Beratung zur Gewichtsabnahme. Die Hypothese ist, dass wilde Blaubeeren den Hunger reduzieren, indem sie Appetithormone regulieren und positive glykämische und insulinämische Reaktionen fördern, und dass der tägliche Verzehr von wilden Blaubeeren zu einer verbesserten Einhaltung eines Gewichtsverlustplans und damit zu einem größeren Gewichts- und Fettverlust führt. Zu den sekundären Zielen für Phase II dieses Projekts gehört die Untersuchung der Auswirkungen des Blaubeerkonsums während der Gewichtsabnahme auf den Antioxidansstatus, Entzündungsmarker, Blutfettprofile, Glukosestatus, Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität und Blutdruck.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für Phase I werden alle Probanden zwei akute Fütterungsversuche in zufälliger Reihenfolge absolvieren. Eine Fütterung besteht aus 1 C gefrorenen wilden Blaubeeren zusammen mit ¾ C fettarmem Mountain High Joghurt (Gesamtenergieaufnahme = 170 kcal). Die andere Fütterung besteht aus einer isokalorischen Fütterung von ¾ C Joghurt gemischt mit künstlich aromatisiertem und gefärbtem Heidelbeersirup (Torani). Am Abend vor dem Test wird eine standardisierte Mahlzeit eingenommen, um Schwankungen während der Testtage zu minimieren. Arterialisierte Fingerabdruck-Blutproben aus erhitzten Händen werden in Röhrchen des Greiner Bio-One MiniCollect™ Kapillarblutentnahmesystems mit Ethylendiamintetraessigsäure während des Fastens und 30, 60 und 120 Minuten nach der Nahrungsaufnahme zur Analyse von Glukose, Insulin, Ghrelin und Pankreaspeptid gesammelt. Appetitive Reaktionen (Hunger, Völlegefühl, Verlangen zu essen und voraussichtlicher Nahrungsverzehr) werden anhand visueller 100-mm-Analogskalen zu Beginn und 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme bewertet.

Für Phase II werden die Probanden gleichmäßig aufgeteilt und auf Körperfett in zwei zufällig zugewiesene Gruppen abgestimmt. Beide Gruppen werden zur Gewichtsabnahme beraten, die durch ein umfassendes Programm erreicht wird, das a) diätetische Interventionen, b) tägliche Textnachrichten und c) tägliches Wiegen zu Hause mit einer WiFi-fähigen Waage umfasst. Darüber hinaus werden Gruppen nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um täglich dasselbe 170-kcal-Joghurtparfait, das oben beschrieben wurde, entweder mit wilden Blaubeeren oder Placebo, als Nachmittagssnack für 8 Wochen zu verzehren. Die Gründe für die Einbeziehung einer gesunden, wilden Blaubeere in Joghurt-Nachmittagssnacks werden durch Analysen der National Health and Nutrition Examination Survey gestützt, die eine Verschiebung der Essgewohnheiten in Richtung Abend in Kombination mit einer Zunahme von Zwischenmahlzeiten, insbesondere am Nachmittag, offenbarten / Abendstunden. Darüber hinaus beinhalten die meisten Naschgelegenheiten ungesunde, fettreiche/zuckerreiche Lebensmittel, die möglicherweise zu unerwünschter Gewichtszunahme und Fettleibigkeit beitragen. Da Heidelbeeren außerdem das Pankreaspeptid für mindestens 2 Stunden nach dem Verzehr erhöhen können, könnte dies die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass die Aufnahme während des Abendessens geringer bleibt. Insgesamt wird daher vorgeschlagen, dass der Nachmittagssnack mit wilden Heidelbeeren und Joghurt das Sättigungsgefühl fördert und das übermäßige Essen (insbesondere von ungesunden Lebensmitteln) später am Tag reduziert.

Allen Teilnehmern wird empfohlen, ein Energiedefizit von 500 kcal/d (ausgehend von ihrer eukalorischen Basisernährung) zu erreichen. Der Energiebedarf wird geschätzt, indem die Stoffwechselrate im Ruhezustand unter Verwendung der Gleichungen von Schofield berechnet und mit einem Aktivitätsfaktor von 1,3 multipliziert wird. Die Teilnehmer treffen sich alle zwei Wochen mit den Ermittlern zu einer intensiven Beratung, um die Einhaltung der Ernährungsvorschrift sicherzustellen. Vor und nach der Studie wird nüchternes Blut in Röhrchen für Plasma und Serum entnommen, um die gesamte antioxidative Kapazität, C-reaktives Protein, Blutfettkonzentrationen, Glukose und Insulin zu bestimmen. Während der Laborbesuche werden die Ermittler Anthropometrie (Größe, Körpergewicht und Körperzusammensetzung mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie, Nahrungsaufnahme, Verhalten bei körperlicher Aktivität, Heißhunger und Blutdruck) beurteilen. Es werden angemessene Blutproben entnommen, damit wir Plasma für zukünftige Analysen einlagern können, wenn in Zukunft zusätzliche Mittel beschafft werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtig oder fettleibig (BMI 25-40)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Rauchen
  • >5 kg Gewichtsschwankung in den letzten 3 Monaten
  • Sport > 2 mal pro Woche
  • Erkrankungen oder Medikamente, die das Körpergewicht, den Stoffwechsel oder andere Ergebnismessungen beeinflussen können
  • Allergie gegen Heidelbeeren oder Joghurt
  • Ich esse bereits mehr als zweimal wöchentlich Blaubeeren
  • Konsum von >50 g/d Alkohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heidelbeeren-Phase I
Die Fütterung besteht aus 1 C gefrorenen wilden Blaubeeren zusammen mit ¾ C fettarmem Mountain High Joghurt (Gesamtenergieaufnahme = 170 kcal)
Experimentelle Bedingung
Placebo-Komparator: Sirup-Phase I
Die Fütterung besteht aus einer isokalorischen Fütterung von ¾ C Joghurt gemischt mit künstlich aromatisiertem und gefärbtem Heidelbeersirup (Torani)
Placebo-Zustand
Experimental: Heidelbeeren-Phase II
1 C gefrorene wilde Blaubeeren zusammen mit ¾ C fettarmem Mountain High Joghurt (Gesamtenergieaufnahme = 170 kcal) zusammen mit a) Ernährungsintervention, b) täglichem SMS und c) täglichem Wiegen zu Hause mit einer WiFi-fähigen Waage
Experimentelle Bedingung
Placebo-Komparator: Sirup-Phase II
isokalorische Fütterung von ¾ C Joghurt gemischt mit künstlich aromatisiertem und gefärbtem Heidelbeersirup (Torani) zusammen mit a) diätetischer Intervention, b) täglichem SMS und c) täglichem Wiegen zu Hause mit einer WiFi-fähigen Waage
Placebo-Zustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose
Zeitfenster: 8 Wochen
gefastet
8 Wochen
Gesamte antioxidative Kapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Kolorimetrisches Assay-Kit unter Verwendung von Blutserum
8 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Systolisch und diastolisch
8 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
Täglich über Bioimpedanz-WLAN-Waage
8 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
duale Röntgenabsorptiometrie
8 Wochen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
Gesamtcholesterin
8 Wochen
Triglyceride
Zeitfenster: 8 Wochen
Triglyceride
8 Wochen
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
HDL-Cholesterin
8 Wochen
Insulin
Zeitfenster: 8 Wochen
Insulin
8 Wochen
Ghrelin
Zeitfenster: 8 Wochen
Ghrelin
8 Wochen
Pankreaspeptid
Zeitfenster: 8 Wochen
Pankreaspeptid
8 Wochen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 8 Wochen
C-reaktives Protein
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-2023-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren