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野生のブルーベリーが食欲と体重調節に与える影響

2023年12月12日 更新者:Mark Kern、San Diego State University
目的は、野生のブルーベリーが過体重および肥満の男性と女性の食欲の調節にどのように影響するかを評価し、野生のブルーベリーが等カロリー対照よりも効果的な減量を促進できるかどうかを判断するための 2 段階の研究を完了することです。 フェーズ I では、1 カップの冷凍ワイルド ブルーベリーを 3/4 C の低脂肪ヨーグルトに混ぜて摂取した場合の急激な影響を、人工的に味付けされ着色されたブルーベリー シロップを混ぜた等カロリーのヨーグルトを摂取した場合と比較します。 急性試験では、食欲、糖代謝、および食欲調節ホルモンの主観的評価が評価されます。 フェーズ II は、8 週間の給餌試験で構成されます。この試験では、同じ被験者が、減量のための集中的なカウンセリングとともに、冷凍ワイルド ブルーベリーまたはプラセボ シロップを混ぜたヨーグルトを毎日摂取します。 仮説は、野生のブルーベリーが食欲ホルモンを調節し、有益な血糖およびインスリン反応を促進することによって空腹感を軽減し、野生のブルーベリーを毎日摂取することで、減量療法への順守が改善され、したがって体重と脂肪の減少が大きくなるというものです. このプロジェクトのフェーズ II の第 2 の目的には、減量中のブルーベリー摂取が抗酸化状態、炎症マーカー、血中脂質プロファイル、ブドウ糖状態、食事摂取量、身体活動、血圧に及ぼす影響の調査が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

フェーズ I では、すべての被験者がランダムな順序で 2 つの急性摂食試験を完了します。 1 回の給餌は、1 C 冷凍ワイルド ブルーベリーと 3/4 C 低脂肪マウンテン ハイ ヨーグルト (総エネルギー摂取量 = 170 kcal) で構成されます。 もう 1 つの給餌は、3/4 C のヨーグルトに人工的に味付けされ着色されたブルーベリー シロップ (Torani) を混ぜた等カロリー給餌で構成されます。 標準化された食事は、試験日の変動を最小限に抑えるために、試験の前夜に消費されます。 加熱された手から動脈化された指刺し血液サンプルは、グルコース、インスリン、グレリン、および膵臓ペプチドの分析のために、空腹時および食物摂取の 30、60、および 120 分後に、エチレンジアミン四酢酸を含む Greiner Bio-One MiniCollect™ キャピラリー採血システム チューブに収集されます。 食欲反応(空腹感、満腹感、食べたいという欲求、および将来の食物消費)は、ベースライン時および摂取後15、30、45、60、90、および120分で100mmの視覚的アナログスケールによって評価されます。

フェーズ II では、被験者は均等に分割され、体脂肪がランダムに割り当てられた 2 つのグループに一致します。 両方のグループは、a) 食事介入、b) 毎日のテキスト メッセージ、c) Wi-Fi 対応の体重計を使用した毎日の自宅での体重測定を含む包括的なプログラムを通じて達成される減量についてカウンセリングを受けます。 さらに、ランダムに割り当てられたグループは、上記と同じ 170 kcal のヨーグルト パフェ (ワイルド ブルーベリーまたはプラセボのいずれかを含む) を午後のおやつとして 8 週間毎日摂取するように割り当てられます。 健康的な野生のブルーベリーをヨーグルトの午後のスナック介入に含めることの理論的根拠は、特に午後にスナックを食べる機会の増加と相まって、食事パターンが夕方にシフトすることを明らかにした国民健康栄養調査の分析によって裏付けられています。 /夜の時間。 さらに、間食の機会の大部分には、不健康な高脂肪/高糖の食品が含まれており、望ましくない体重増加や肥満につながる可能性があります. さらに、ブルーベリーは摂取後少なくとも 2 時間は膵臓ペプチドを上昇させる可能性があるため、夕食時の摂取量を少なく維持する可能性が高まる可能性があります。 したがって、全体として、午後のワイルドブルーベリー/ヨーグルトスナックは満腹感を促進し、その日の後半の過食(特に不健康な食品)を減らすことが提案されています.

すべての参加者は、500 kcal/日のエネルギー不足を達成するようにカウンセリングされます (ベースラインの真カロリー食から)。 エネルギー必要量は、Schofield の式を使用して安静時代謝率を計算し、活動係数 1.3 を掛けることによって推定されます。 参加者は、2 週間ごとに研究者と面会し、集中的なカウンセリングを受けて、食事の処方を確実に順守するようにします。 試験の前後に、総抗酸化能、C反応性タンパク質、血中脂質濃度、グルコース、およびインスリンを評価するために、絶食血液を血漿および血清の両方のチューブに採取します。 ラボ訪問中、研究者は人体測定 (デュアル X 線吸収法による身長、体重、体組成、食事摂取量、身体活動行動、食物への渇望、および血圧) を評価します。 将来追加の資金が得られた場合に、将来の分析のために血漿を保管できるように、十分な血液サンプルが収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過体重または肥満 (BMI 25-40)

除外基準:

  • 妊娠
  • 喫煙
  • 過去 3 か月間の重量変動が 5 kg を超える
  • 週に2回以上運動する
  • 体重、代謝、その他の結果測定に影響を与える可能性のある病状または投薬
  • ブルーベリーやヨーグルトに対するアレルギー
  • すでにブルーベリーを週に 2 回以上食べている
  • 50 g/日を超えるアルコールの消費

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブルーベリー - フェーズ I
給餌は、1 C 冷凍ワイルド ブルーベリーと 3/4 C 低脂肪マウンテン ハイ ヨーグルトで構成されます (総エネルギー摂取量 = 170 kcal)
実験条件
プラセボコンパレーター:シロップ-フェーズ I
給餌は、人工的に風味付けされ着色されたブルーベリーシロップ(Torani)と混合された3/4 Cヨーグルトの等カロリー給餌で構成されます
プラセボ条件
実験的:ブルーベリー - フェーズ II
1 C 冷凍ワイルド ブルーベリーと 3/4 C 低脂肪マウンテン ハイ ヨーグルト (総エネルギー摂取量 = 170 kcal) とともに、a) 食事介入、b) 毎日のテキスト メッセージ、および c) Wi-Fi 対応の体重計による毎日の自宅での体重測定
実験条件
プラセボコンパレーター:シロップ-フェーズ II
a) 食事介入、b) 毎日のテキスト メッセージ、および c) Wi-Fi 対応の体重計を使用した毎日の自宅での体重測定に加えて、人工的に風味付けされ着色されたブルーベリー シロップ (Torani) を混ぜた ¾ C ヨーグルトの等カロリー給餌
プラセボ条件

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿グルコース
時間枠:8週間
断食した
8週間
総抗酸化能
時間枠:8週間
血清を用いた比色アッセイキット
8週間
血圧
時間枠:8週間
収縮期および拡張期
8週間
体組成
時間枠:8週間
毎日、生体インピーダンス Wi-Fi 体重計を介して
8週間
体組成
時間枠:8週間
二重X線吸収法
8週間
総コレステロール
時間枠:8週間
総コレステロール
8週間
トリグリセリド
時間枠:8週間
トリグリセリド
8週間
HDLコレステロール
時間枠:8週間
HDLコレステロール
8週間
インスリン
時間枠:8週間
インスリン
8週間
グレリン
時間枠:8週間
グレリン
8週間
膵臓ペプチド
時間枠:8週間
膵臓ペプチド
8週間
C反応性タンパク質
時間枠:8週間
C反応性タンパク質
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Shirin Hooshmand, PhD, RD、San Diego State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS-2023-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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