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Impactos de los arándanos silvestres en la regulación del apetito y el peso

19 de febrero de 2025 actualizado por: San Diego State University
El objetivo es completar un estudio de dos fases para evaluar cómo los arándanos silvestres afectan la regulación del apetito de hombres y mujeres con sobrepeso y obesidad, así como determinar si los arándanos silvestres pueden promover una pérdida de peso más efectiva que un control isocalórico. Para la fase I, los efectos agudos de consumir 1 taza de arándanos silvestres congelados mezclados con ¾ C de yogur bajo en grasa se compararán con consumir una porción isocalórica de yogur mezclado con un jarabe de arándanos coloreado y con sabor artificial. Durante las pruebas agudas, se evaluarán las calificaciones subjetivas del apetito, el metabolismo de la glucosa y las hormonas reguladoras del apetito. La Fase II consistirá en una prueba de alimentación de 8 semanas en la que los mismos sujetos consumirán porciones diarias de yogur mezclado con arándanos silvestres congelados o jarabe de placebo junto con asesoramiento intensivo para perder peso. La hipótesis es que los arándanos silvestres reducirán el hambre al regular las hormonas del apetito y promover respuestas glucémicas e insulinémicas beneficiosas y que el consumo diario de arándanos silvestres se traducirá en una mejor adherencia a un régimen de pérdida de peso y, por lo tanto, en una mayor pérdida de peso y grasa. Los objetivos secundarios de la Fase II de este proyecto incluirán la exploración de los impactos del consumo de arándanos durante la pérdida de peso sobre el estado antioxidante, los marcadores inflamatorios, los perfiles de lípidos en sangre, el estado de glucosa, la ingesta dietética, la actividad física y la presión arterial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para la Fase I, todos los sujetos completarán dos pruebas de alimentación aguda en orden aleatorio. Una alimentación consistirá en 1 taza de arándanos silvestres congelados junto con ¾ taza de yogur Mountain High bajo en grasa (ingesta total de energía = 170 kcal). La otra alimentación consistirá en una alimentación isocalórica de ¾ de taza de yogur mezclado con jarabe de arándanos (Torani) coloreado y aromatizado artificialmente. Se consumirá una comida estándar la noche anterior a la prueba para minimizar las fluctuaciones durante los días de prueba. Las muestras de sangre arterializada por punción digital de manos calentadas se recolectarán en tubos del sistema de recolección de sangre capilar Greiner Bio-One MiniCollect™ que contienen ácido etilendiaminotetraacético en ayunas y 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de alimentos para el análisis de glucosa, insulina, grelina y péptido pancreático. Las respuestas apetitivas (hambre, saciedad, deseo de comer y posible consumo de alimentos) se evaluarán mediante escalas analógicas visuales de 100 mm al inicio y 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la ingesta.

Para la Fase II, los sujetos se dividirán en partes iguales y se emparejarán según la grasa corporal en dos grupos asignados al azar. Ambos grupos recibirán asesoramiento para la pérdida de peso, que se logrará a través de un programa integral que incluye a) intervención dietética, b) mensajes de texto diarios y c) pesaje diario en el hogar con una báscula habilitada para WiFi. Además, los grupos serán asignados al azar para consumir diariamente el mismo parfait de yogur de 170 kcal descrito anteriormente que contiene arándanos silvestres o placebo como merienda durante 8 semanas. La justificación para la inclusión de una saludable intervención de arándanos silvestres en el refrigerio de la tarde con yogur está respaldada por los análisis de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición que revelaron un cambio en los patrones de alimentación hacia la noche en combinación con un aumento en las ocasiones de refrigerios, particularmente en la tarde. /horas de la tarde. Además, la mayoría de las ocasiones de merienda incluyen alimentos poco saludables con alto contenido de grasa y azúcar, que pueden contribuir al aumento de peso no deseado y la obesidad. Además, dado que los arándanos pueden elevar el péptido pancreático durante al menos 2 horas después del consumo, esto podría aumentar la probabilidad de mantener una ingesta más baja durante la cena. Por lo tanto, en general, se propone que la merienda de arándanos silvestres/yogur de la tarde promueva la saciedad y reduzca el consumo excesivo (especialmente de alimentos poco saludables) más tarde en el día.

A todos los participantes se les aconsejará que logren un déficit de energía de 500 kcal/d (a partir de su dieta eucalórica inicial). Los requerimientos de energía se estimarán calculando la tasa metabólica en reposo utilizando las ecuaciones de Schofield y multiplicando por un factor de actividad de 1,3. Los participantes se reunirán con los investigadores cada dos semanas para recibir asesoramiento intensivo a fin de garantizar el cumplimiento de la prescripción dietética. Antes y después del ensayo, se recolectará sangre en ayunas en tubos para plasma y suero para evaluar la capacidad antioxidante total, proteína C reactiva, concentraciones de lípidos en sangre, glucosa e insulina. Durante las visitas al laboratorio, los investigadores evaluarán la antropometría (altura, peso corporal y composición corporal mediante absorciometría dual de rayos X, ingesta dietética, comportamientos de actividad física, antojos de alimentos y presión arterial). Se recolectarán muestras de sangre adecuadas para permitirnos almacenar plasma en un banco para análisis futuros si se obtienen fondos adicionales en el futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso u Obesidad (IMC 25-40)

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • De fumar
  • >5 kg de fluctuación de peso en los últimos 3 meses
  • hacer ejercicio > 2 veces por semana
  • Afecciones médicas o medicamentos que pueden afectar el peso corporal, el metabolismo y otras medidas de resultado
  • Alergia a los arándanos o al yogur.
  • Ya come arándanos más de dos veces por semana
  • Consumo de >50 g/día de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arándanos-Fase I
la alimentación consistirá en 1 taza de arándanos silvestres congelados junto con ¾ taza de yogur Mountain High bajo en grasa (ingesta total de energía = 170 kcal)
Condición experimental
Comparador de placebos: Jarabe-Fase I
la alimentación consistirá en una alimentación isocalórica de ¾ de taza de yogur mezclado con jarabe de arándanos (Torani) coloreado y con sabor artificial.
Condición de placebo
Experimental: Arándanos-Fase II
1 taza de arándanos silvestres congelados junto con ¾ taza de yogur Mountain High bajo en grasa (ingesta total de energía = 170 kcal) junto con a) intervención dietética, b) mensajes de texto diarios y c) pesaje diario en el hogar con una báscula habilitada para WiFi
Condición experimental
Comparador de placebos: Jarabe-Fase II
alimentación isocalórica de yogur ¾ C mezclado con jarabe de arándanos (Torani) con sabor y color artificial junto con a) intervención dietética, b) mensajes de texto diarios yc) pesaje diario en el hogar con una báscula habilitada para WiFi
Condición de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa Plasmática
Periodo de tiempo: 8 semanas
en ayunas
8 semanas
Capacidad Antioxidante Total
Periodo de tiempo: 8 semanas
Kit de ensayo colorimétrico con suero sanguíneo
8 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Sistólica y Diastólica
8 semanas
Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Básculas diarias vía bioimpedancia Wifi
8 semanas
Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
absorciometría dual de rayos x
8 semanas
Colesterol total
Periodo de tiempo: 8 semanas
Colesterol total
8 semanas
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Triglicéridos
8 semanas
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 8 semanas
Colesterol HDL
8 semanas
Insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
Insulina
8 semanas
Grelina
Periodo de tiempo: 8 semanas
Grelina
8 semanas
Péptido pancreático
Periodo de tiempo: 8 semanas
Péptido pancreático
8 semanas
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
Proteína C-reactiva
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS-2023-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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