Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af vilde blåbær på appetit og vægtregulering

19. februar 2025 opdateret af: San Diego State University
Målet er at gennemføre en tofaset undersøgelse for at vurdere, hvordan vilde blåbær påvirker reguleringen af ​​appetit hos overvægtige og fede mænd og kvinder samt at afgøre, om vilde blåbær kan fremme et mere effektivt vægttab end en isokalorisk kontrol. For fase I vil de akutte virkninger af at indtage 1 kop frosne vilde blåbær blandet i ¾ C fedtfattig yoghurt blive sammenlignet med at indtage en isokalorisk portion yoghurt blandet med en kunstigt aromatiseret og farvet blåbærsirup. Under akut testning vil subjektive vurderinger af appetit, glukosemetabolisme og appetitregulerende hormoner blive vurderet. Fase II vil bestå af et 8-ugers fodringsforsøg, hvor de samme forsøgspersoner vil indtage daglige portioner yoghurt blandet med enten frosne vilde blåbær eller placebosirup sammen med intensiv rådgivning til vægttab. Hypotesen er, at vilde blåbær vil reducere sult ved at regulere appetithormoner og fremme gavnlige glykæmiske og insulindæmiske reaktioner, og at dagligt forbrug af vilde blåbær vil oversætte til forbedret overholdelse af et vægttabsregime og derfor større vægt- og fedttab. Sekundære mål for fase II af dette projekt vil omfatte udforskning af indvirkningen af ​​blåbærforbrug under vægttab på antioxidantstatus, inflammatoriske markører, blodlipidprofiler, glukosestatus, diætindtag, fysisk aktivitet og blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For fase I vil alle forsøgspersoner gennemføre to akutte fodringsforsøg i tilfældig rækkefølge. Én fodring vil bestå af 1 C frosne vilde blåbær sammen med ¾ C fedtfattig Mountain High-yoghurt (samlet energiindtag=170 kcal). Den anden fodring vil bestå af en isokalorisk fodring af ¾ C yoghurt blandet med kunstigt aromatiseret og farvet blåbærsirup (Torani). Et standardiseret måltid vil blive indtaget aftenen før testning for at minimere udsving i testdagene. Arterialiserede fingerstiksblodprøver fra opvarmede hænder vil blive opsamlet i Greiner Bio-One MiniCollect™ Kapillært blodprøvetagningssystemrør, der indeholder ethylendiamintetraeddikesyre, mens de faster og 30, 60 og 120 minutter efter fødeindtagelse til analyse af glukose, insulin, ghrelin og pancreaspeptid. Appetitlige reaktioner (sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug) vil blive vurderet ved 100 mm visuelle analoge skalaer ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse.

For fase II vil forsøgspersoner blive ligeligt opdelt og matchet for kropsfedt i to tilfældigt tildelte grupper. Begge grupper vil blive vejledt til vægttab, hvilket vil blive opnået gennem et omfattende program, herunder a) diætintervention, b) daglige sms-beskeder og c) daglig hjemmevejning med en WiFi-aktiveret vægt. Derudover vil grupper blive tilfældigt tildelt til dagligt at indtage den samme 170 kcal yoghurtparfait som beskrevet ovenfor, indeholdende enten vilde blåbær eller placebo som en eftermiddagssnack i 8 uger. Begrundelsen for at inkludere sunde, vilde blåbær i yoghurt eftermiddagssnack-intervention understøttes af National Health And Nutrition Examination Survey-analyser, der afslørede et skift i spisemønstre hen mod aftenen i kombination med en stigning i snacking lejligheder, især om eftermiddagen /aftentimer. Yderligere omfatter størstedelen af ​​snacking lejligheder usunde fødevarer med højt fedtindhold/højt sukkerindhold, hvilket potentielt kan bidrage til uønsket vægtøgning og fedme. Desuden, da blåbær kan hæve bugspytkirtelpeptidet i mindst 2 timer efter indtagelse, kan dette øge sandsynligheden for at opretholde et lavere indtag under aftensmåltidet. Det foreslås således samlet set, at eftermiddagens vilde blåbær/yoghurt-snacks vil fremme mætheden og reducere overspisning (især af usunde fødevarer) senere på dagen.

Alle deltagere vil blive rådgivet om at opnå et energiunderskud på 500 kcal/dag (fra deres eukalori-baserede diæt). Energibehovet vil blive estimeret ved at beregne hvilestofskifte ved hjælp af Schofields ligninger og gange med en aktivitetsfaktor på 1,3. Deltagerne vil mødes med efterforskere hver anden uge til intensiv rådgivning for at sikre overholdelse af kostrecepten. Før og efter forsøget vil fastende blod blive opsamlet i rør til både plasma og serum for at vurdere total antioxidantkapacitet, C-reaktivt protein, blodlipidkoncentrationer, glukose og insulin. Under laboratoriebesøg vil efterforskere vurdere antropometri (højde, kropsvægt og kropssammensætning via dobbelt røntgenabsorptiometri, diætindtagelse, fysisk aktivitetsadfærd, madtrang og blodtryk. Der vil blive indsamlet tilstrækkelige blodprøver, så vi kan banke plasma til fremtidige analyser, hvis der opnås yderligere finansiering i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtig eller fede (BMI 25-40)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Rygning
  • >5 kg vægt udsving inden for de seneste 3 måneder
  • motion > 2 gange om ugen
  • Medicinske tilstande eller medicin, der kan påvirke kropsvægt, stofskifte, andre resultatmål
  • Allergi over for blåbær eller yoghurt
  • Spiser allerede blåbær mere end to gange om ugen
  • Forbrug af >50 g/d alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blåbær-fase I
fodring vil bestå af 1 C frosne vilde blåbær sammen med ¾ C fedtfattig Mountain High-yoghurt (samlet energiindtag=170 kcal)
Eksperimentel tilstand
Placebo komparator: Sirup-fase I
fodring vil bestå af en isokalorisk fodring af ¾ C yoghurt blandet med kunstigt aromatiseret og farvet blåbærsirup (Torani)
Placebo tilstand
Eksperimentel: Blåbær-Fase II
1 C frosne vilde blåbær sammen med ¾ C fedtfattig Mountain High-yoghurt (samlet energiindtag=170 kcal) sammen med a) diætintervention, b) daglige sms-beskeder og c) daglig hjemmevejning med en WiFi-aktiveret vægt
Eksperimentel tilstand
Placebo komparator: Sirup-fase II
isokalorisk fodring af ¾ C yoghurt blandet med kunstigt aromatiseret og farvet blåbærsirup (Torani) sammen med a) diætintervention, b) daglige sms-beskeder og c) daglig hjemmevejning med en WiFi-aktiveret vægt
Placebo tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Glukose
Tidsramme: 8 uger
fastede
8 uger
Total antioxidantkapacitet
Tidsramme: 8 uger
Kolorimetrisk analysesæt med blodserum
8 uger
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Systolisk og diastolisk
8 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger
Dagligt via bioimpedans Wifi-vægte
8 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger
dobbelt røntgenabsorptiometri
8 uger
Total kolesterol
Tidsramme: 8 uger
Total kolesterol
8 uger
Triglycerider
Tidsramme: 8 uger
Triglycerider
8 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
HDL-kolesterol
8 uger
Insulin
Tidsramme: 8 uger
Insulin
8 uger
Ghrelin
Tidsramme: 8 uger
Ghrelin
8 uger
Pancreas peptid
Tidsramme: 8 uger
Pancreas peptid
8 uger
C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uger
C-reaktivt protein
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-2023-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner