Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatti dei mirtilli selvatici sull'appetito e sulla regolazione del peso

19 febbraio 2025 aggiornato da: San Diego State University
L'obiettivo è completare uno studio in due fasi per valutare in che modo i mirtilli selvatici influiscono sulla regolazione dell'appetito di uomini e donne in sovrappeso e obesi, nonché per determinare se i mirtilli selvatici possono promuovere una perdita di peso più efficace rispetto a un controllo isocalorico. Per la fase I, gli effetti acuti del consumo di 1 tazza di mirtilli selvatici congelati mescolati in ¾ C di yogurt magro saranno confrontati con il consumo di una porzione isocalorica di yogurt mescolata con uno sciroppo di mirtilli colorato e aromatizzato artificialmente. Durante i test acuti, verranno valutate le valutazioni soggettive dell'appetito, del metabolismo del glucosio e degli ormoni che regolano l'appetito. La fase II consisterà in una prova di alimentazione di 8 settimane in cui gli stessi soggetti consumeranno porzioni giornaliere di yogurt mescolato con mirtilli selvatici congelati o sciroppo placebo insieme a un'intensa consulenza per la perdita di peso. L'ipotesi è che i mirtilli selvatici ridurranno la fame regolando gli ormoni dell'appetito e promuovendo risposte glicemiche e insulinemiche benefiche e che il consumo quotidiano di mirtilli selvatici si tradurrà in una migliore aderenza a un regime dimagrante e quindi in una maggiore perdita di peso e grasso. Gli obiettivi secondari per la Fase II di questo progetto includeranno l'esplorazione degli impatti del consumo di mirtilli durante la perdita di peso sullo stato antiossidante, sui marcatori infiammatori, sui profili lipidici nel sangue, sullo stato del glucosio, sull'assunzione dietetica, sull'attività fisica e sulla pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per la Fase I, tutti i soggetti completeranno due prove di alimentazione acuta in ordine casuale. Una poppata sarà composta da 1 C di mirtilli selvatici congelati insieme a ¾ C di yogurt di montagna a basso contenuto di grassi (apporto energetico totale = 170 kcal). L'altra alimentazione consisterà in un'alimentazione isocalorica di yogurt ¾ C mescolato con sciroppo di mirtillo aromatizzato e colorato artificialmente (Torani). La sera prima del test verrà consumato un pasto standardizzato per ridurre al minimo le fluttuazioni durante i giorni del test. I campioni di sangue arterializzato prelevati dalle mani riscaldate verranno raccolti nelle provette del sistema di raccolta del sangue capillare Greiner Bio-One MiniCollect™ contenenti acido etilendiamminotetraacetico a digiuno e 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di cibo per l'analisi di glucosio, insulina, grelina e peptide pancreatico. Le risposte appetitive (fame, pienezza, desiderio di mangiare e consumo prospettico di cibo) saranno valutate da scale analogiche visive da 100 mm al basale e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione.

Per la Fase II, i soggetti saranno equamente divisi e abbinati per grasso corporeo in due gruppi assegnati in modo casuale. Entrambi i gruppi saranno consigliati per la perdita di peso, che sarà raggiunta attraverso un programma completo che include a) intervento dietetico, b) messaggi di testo giornalieri ec) pesatura quotidiana a casa con una bilancia abilitata al WiFi. Inoltre, i gruppi saranno assegnati in modo casuale a consumare quotidianamente lo stesso semifreddo allo yogurt da 170 kcal sopra descritto contenente mirtilli selvatici o placebo come spuntino pomeridiano per 8 settimane. La motivazione per l'inclusione di un salutare mirtillo selvatico nello spuntino pomeridiano allo yogurt è supportata dalle analisi del National Health And Nutrition Examination Survey che hanno rivelato un cambiamento nelle abitudini alimentari verso la sera in combinazione con un aumento delle occasioni di spuntini, in particolare nel pomeriggio /ore serali. Inoltre, la maggior parte delle occasioni di spuntini include cibi malsani, ricchi di grassi/zuccheri, che potenzialmente contribuiscono all'aumento di peso indesiderato e all'obesità. Inoltre, poiché i mirtilli possono elevare il peptide pancreatico per almeno 2 ore dopo il consumo, ciò potrebbe aumentare la probabilità di mantenere una minore assunzione durante il pasto serale. Pertanto, nel complesso, si propone che lo spuntino pomeridiano con mirtilli selvatici e yogurt promuova la sazietà e riduca l'eccesso di cibo (soprattutto di cibi malsani) nel corso della giornata.

A tutti i partecipanti verrà consigliato di raggiungere un deficit energetico di 500 kcal/d (dalla loro dieta eucalorica di base). Il fabbisogno energetico sarà stimato calcolando il tasso metabolico a riposo utilizzando le equazioni di Schofield e moltiplicando per un fattore di attività di 1,3. I partecipanti incontreranno gli investigatori ogni due settimane per una consulenza intensiva per garantire l'aderenza alla prescrizione dietetica. Prima e dopo la sperimentazione, il sangue a digiuno verrà raccolto in provette sia per il plasma che per il siero per valutare la capacità antiossidante totale, la proteina C-reattiva, le concentrazioni di lipidi nel sangue, il glucosio e l'insulina. Durante le visite di laboratorio gli investigatori valuteranno l'antropometria (altezza, peso corporeo e composizione corporea tramite assorbimetria a raggi X doppia, assunzione dietetica, comportamenti di attività fisica, desiderio di cibo e pressione sanguigna. Verranno raccolti campioni di sangue adeguati per consentirci di conservare il plasma per analisi future se in futuro si otterranno ulteriori finanziamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso o Obeso (BMI 25-40)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Fumare
  • >5 kg di fluttuazione del peso negli ultimi 3 mesi
  • esercizio > 2 volte a settimana
  • Condizioni mediche o farmaci che possono influenzare il peso corporeo, il metabolismo, altre misure di esito
  • Allergia ai mirtilli o allo yogurt
  • Mangio già mirtilli più di due volte alla settimana
  • Consumo di >50 g/giorno di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mirtilli-Fase I
l'alimentazione consisterà in 1 C di mirtilli selvatici congelati insieme a ¾ C di yogurt di montagna a basso contenuto di grassi (apporto energetico totale = 170 kcal)
Condizione sperimentale
Comparatore placebo: Sciroppo-Fase I
l'alimentazione consisterà in un'alimentazione isocalorica di ¾ C di yogurt mescolato con sciroppo di mirtillo aromatizzato e colorato artificialmente (Torani)
Condizione placebo
Sperimentale: Mirtilli-Fase II
1 C di mirtilli selvatici congelati insieme a ¾ C di yogurt Mountain High a basso contenuto di grassi (apporto energetico totale=170 kcal) insieme a a) intervento dietetico, b) messaggi di testo giornalieri e c) pesatura quotidiana a casa con una bilancia abilitata al WiFi
Condizione sperimentale
Comparatore placebo: Sciroppo-Fase II
somministrazione isocalorica di ¾ C di yogurt mescolato con sciroppo di mirtilli aromatizzato e colorato artificialmente (Torani) insieme a a) intervento dietetico, b) messaggi di testo giornalieri e c) pesatura quotidiana a casa con una bilancia abilitata al WiFi
Condizione placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 8 settimane
digiunato
8 settimane
Capacità Antiossidante Totale
Lasso di tempo: 8 settimane
Kit di analisi colorimetrica utilizzando siero di sangue
8 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
Sistolico e diastolico
8 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
Quotidianamente tramite bilance Wi-Fi a bioimpedenza
8 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
Assorbimetria duale a raggi X
8 settimane
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimane
Colesterolo totale
8 settimane
Trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
Trigliceridi
8 settimane
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 8 settimane
Colesterolo HDL
8 settimane
Insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
Insulina
8 settimane
Grelina
Lasso di tempo: 8 settimane
Grelina
8 settimane
Peptide pancreatico
Lasso di tempo: 8 settimane
Peptide pancreatico
8 settimane
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 8 settimane
Proteina C-reattiva
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-2023-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi