Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van wilde bosbessen op eetlust en gewichtsregulatie

12 december 2023 bijgewerkt door: Mark Kern, San Diego State University
Het doel is om een ​​studie in twee fasen uit te voeren om te beoordelen hoe wilde bosbessen de regulering van de eetlust van mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas beïnvloeden en om te bepalen of wilde bosbessen een effectiever gewichtsverlies kunnen bevorderen dan een isocalorische controle. Voor fase I zullen de acute effecten van het consumeren van 1 kopje bevroren wilde bosbessen gemengd met ¾ C magere yoghurt worden vergeleken met het consumeren van een isocalorische portie yoghurt gemengd met een kunstmatig gearomatiseerde en gekleurde bosbessensiroop. Tijdens acute tests worden subjectieve beoordelingen van eetlust, glucosemetabolisme en eetlustregulerende hormonen beoordeeld. Fase II zal bestaan ​​uit een voedingsonderzoek van 8 weken waarin dezelfde proefpersonen dagelijkse porties yoghurt consumeren, gemengd met bevroren wilde bosbessen of placebosiroop, samen met intensieve begeleiding voor gewichtsverlies. De hypothese is dat wilde bosbessen de honger zullen verminderen door eetlusthormonen te reguleren en gunstige glycemische en insulinemische reacties te bevorderen en dat dagelijkse consumptie van wilde bosbessen zich zal vertalen in een betere naleving van een regime voor gewichtsverlies en daardoor meer gewichtsverlies en vetverlies. Secundaire doelstellingen voor fase II van dit project zijn onder meer het onderzoeken van de effecten van de consumptie van bosbessen tijdens gewichtsverlies op de antioxidantstatus, ontstekingsmarkers, bloedlipidenprofielen, glucosestatus, inname via de voeding, fysieke activiteit en bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Voor fase I zullen alle proefpersonen twee acute voedingsonderzoeken in willekeurige volgorde voltooien. Een voeding bestaat uit 1 C diepgevroren bosbessen samen met ¾ C magere Mountain High yoghurt (totale energieopname = 170 kcal). De andere voeding zal bestaan ​​uit een isocalorische voeding van ¾ C yoghurt vermengd met kunstmatig gearomatiseerde en gekleurde bosbessensiroop (Torani). De avond voorafgaand aan het testen wordt een gestandaardiseerde maaltijd genuttigd om schommelingen tijdens de testdagen te minimaliseren. Gearteriële vingerprikbloedmonsters van verwarmde handen worden verzameld in Greiner Bio-One MiniCollect™ capillaire bloedafnamesysteembuisjes die ethyleendiaminetetra-azijnzuur bevatten terwijl ze nuchter zijn en 30, 60 en 120 minuten na voedselinname voor analyse van glucose, insuline, ghreline en pancreaspeptide. Eetlustreacties (honger, verzadiging, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie) zullen worden beoordeeld door 100-mm visuele analoge schalen bij aanvang en 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na inname.

Voor fase II worden proefpersonen gelijkelijk verdeeld en gematcht voor lichaamsvet in twee willekeurig toegewezen groepen. Beide groepen krijgen advies over gewichtsverlies, wat zal worden bereikt door middel van een uitgebreid programma met onder meer a) dieetinterventie, b) dagelijkse sms-berichten en c) dagelijks thuis wegen met een weegschaal met wifi. Bovendien zullen groepen willekeurig worden toegewezen om gedurende 8 weken dagelijks dezelfde yoghurtparfait van 170 kcal te consumeren die hierboven is beschreven, met ofwel wilde bosbessen of placebo als middagsnack. De grondgedachte voor het opnemen van een gezonde, wilde bosbes in de middagsnackinterventie met yoghurt wordt ondersteund door de analyses van de National Health And Nutrition Examination Survey die een verschuiving in eetpatronen naar de avond onthulden in combinatie met een toename van tussendoortjes, vooral in de middag /avond uur. Verder bevatten de meeste tussendoortjes ongezond voedsel met veel vet/suiker, wat mogelijk bijdraagt ​​aan ongewenste gewichtstoename en obesitas. Bovendien, aangezien bosbessen het pancreaspeptide gedurende ten minste 2 uur na consumptie kunnen verhogen, zou dit de kans op een lagere inname tijdens de avondmaaltijd kunnen vergroten. Over het algemeen wordt dus voorgesteld dat de snack met wilde bosbessen/yoghurt in de middag verzadiging bevordert en overeten (vooral van ongezond voedsel) later op de dag vermindert.

Alle deelnemers krijgen de raad om een ​​energietekort van 500 kcal/d te bereiken (uit hun eucalorisch basisdieet). De energiebehoefte wordt geschat door het metabolisme in rust te berekenen met behulp van de vergelijkingen van Schofield en te vermenigvuldigen met een activiteitsfactor van 1,3. De deelnemers hebben om de twee weken een ontmoeting met onderzoekers voor intensieve begeleiding om ervoor te zorgen dat het dieetvoorschrift wordt nageleefd. Voor en na de proef zal nuchter bloed worden verzameld in buisjes voor zowel plasma als serum om de totale antioxidantcapaciteit, C-reactief proteïne, bloedlipidenconcentraties, glucose en insuline te beoordelen. Tijdens laboratoriumbezoeken zullen onderzoekers antropometrie beoordelen (lengte, lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling via dubbele röntgenabsorptiometrie, inname via de voeding, gedrag bij fysieke activiteit, hunkeren naar voedsel en bloeddruk. Er zullen voldoende bloedmonsters worden verzameld om ons in staat te stellen plasma op te slaan voor toekomstige analyses als er in de toekomst aanvullende financiering wordt verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht of obesitas (BMI 25-40)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Roken
  • >5 kg wt fluctuatie in de afgelopen 3 maanden
  • sporten > 2 keer per week
  • Medische aandoeningen of medicijnen die het lichaamsgewicht, metabolisme of andere uitkomstmaten kunnen beïnvloeden
  • Allergie voor bosbessen of yoghurt
  • Eet al meer dan twee keer per week bosbessen
  • Consumptie van >50 g/d alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bosbessen - Fase I
voeding zal bestaan ​​uit 1 C bevroren wilde bosbessen samen met ¾ C magere Mountain High-yoghurt (totale energie-inname = 170 kcal)
Experimentele toestand
Placebo-vergelijker: Siroop-fase I
voeding zal bestaan ​​uit een isocalorische voeding van ¾ C yoghurt gemengd met kunstmatig gearomatiseerde en gekleurde bosbessensiroop (Torani)
Placebo-conditie
Experimenteel: Bosbessen-Fase II
1 C bevroren wilde bosbessen samen met ¾ C magere Mountain High-yoghurt (totale energie-inname = 170 kcal) samen met a) dieetinterventie, b) dagelijkse sms-berichten en c) dagelijks thuis wegen met een weegschaal met wifi
Experimentele toestand
Placebo-vergelijker: Siroop-Fase II
isocalorische voeding van ¾ C yoghurt gemengd met kunstmatig gearomatiseerde en gekleurde bosbessensiroop (Torani) samen met a) dieetinterventie, b) dagelijkse sms-berichten en c) dagelijks thuis wegen met een weegschaal met wifi
Placebo-conditie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 8 weken
gevast
8 weken
Totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
Colorimetrische testkit met behulp van bloedserum
8 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
Systolisch en diastolisch
8 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
Dagelijks via bio-impedantie Wifi Weegschalen
8 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
dubbele röntgenabsorptiometrie
8 weken
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
Totale cholesterol
8 weken
Triglyceriden
Tijdsspanne: 8 weken
Triglyceriden
8 weken
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
HDL-cholesterol
8 weken
Insuline
Tijdsspanne: 8 weken
Insuline
8 weken
Ghrelin
Tijdsspanne: 8 weken
Ghrelin
8 weken
Pancreaspeptide
Tijdsspanne: 8 weken
Pancreaspeptide
8 weken
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 8 weken
C-reactief eiwit
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2023-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren