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Impactos dos Mirtilos Silvestres na Regulação do Apetite e do Peso

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: San Diego State University
O objetivo é concluir um estudo de duas fases para avaliar como os mirtilos silvestres afetam a regulação do apetite de homens e mulheres com sobrepeso e obesos, bem como determinar se os mirtilos silvestres podem promover uma perda de peso mais eficaz do que um controle isocalórico. Para a fase I, os efeitos agudos do consumo de 1 xícara de mirtilos silvestres congelados misturados a ¾ C de iogurte desnatado serão comparados ao consumo de uma porção isocalórica de iogurte misturado com xarope de mirtilo colorido e aromatizado artificialmente. Durante o teste agudo, avaliações subjetivas de apetite, metabolismo da glicose e hormônios reguladores do apetite serão avaliadas. A Fase II consistirá em um teste de alimentação de 8 semanas em que os mesmos indivíduos consumirão porções diárias de iogurte misturado com mirtilos silvestres congelados ou xarope de placebo, juntamente com aconselhamento intensivo para perda de peso. A hipótese é que os mirtilos silvestres reduzirão a fome regulando os hormônios do apetite e promovendo respostas glicêmicas e insulinêmicas benéficas e que o consumo diário de mirtilos silvestres se traduzirá em melhor adesão a um regime de perda de peso e, portanto, maior perda de peso e gordura. Os objetivos secundários da Fase II deste projeto incluirão a exploração dos impactos do consumo de mirtilo durante a perda de peso no estado antioxidante, marcadores inflamatórios, perfis lipídicos no sangue, estado da glicose, ingestão alimentar, atividade física e pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Para a Fase I, todos os indivíduos completarão duas tentativas de alimentação aguda em ordem aleatória. Uma alimentação consistirá em 1 C de mirtilos silvestres congelados juntamente com ¾ C de iogurte Mountain High com baixo teor de gordura (ingestão total de energia = 170 kcal). A outra alimentação consistirá de uma alimentação isocalórica de ¾ C de iogurte misturado com xarope de mirtilo colorido e aromatizado artificialmente (Torani). Uma refeição padronizada será consumida na noite anterior ao teste para minimizar as flutuações durante os dias de teste. Amostras de sangue arterializado por punção digital de mãos aquecidas serão coletadas em Tubos do Sistema de Coleta de Sangue Capilar Greiner Bio-One MiniCollect™ contendo ácido etilenodiaminotetracético em jejum e 30, 60 e 120 minutos após a ingestão de alimentos para análise de glicose, insulina, grelina e peptídeo pancreático. As respostas apetitivas (fome, plenitude, desejo de comer e consumo prospectivo de alimentos) serão avaliadas por escalas analógicas visuais de 100 mm no início e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão.

Para a Fase II, os indivíduos serão igualmente divididos e combinados para gordura corporal em dois grupos designados aleatoriamente. Ambos os grupos serão aconselhados para perda de peso, que será alcançada por meio de um programa abrangente, incluindo a) intervenção dietética, b) mensagens de texto diárias ec) pesagem diária em casa com uma balança habilitada para Wi-Fi. Além disso, os grupos serão distribuídos aleatoriamente para consumir diariamente o mesmo parfait de iogurte de 170 kcal descrito acima contendo mirtilos silvestres ou placebo como lanche da tarde por 8 semanas. A justificativa para a inclusão de um mirtilo silvestre saudável no lanche da tarde com iogurte é apoiada pelas análises da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição que revelou uma mudança nos padrões alimentares à noite em combinação com um aumento nas ocasiões de lanche, principalmente à tarde /noite. Além disso, a maioria das ocasiões de lanche inclui alimentos não saudáveis, com alto teor de gordura/açúcar, contribuindo potencialmente para ganho de peso indesejado e obesidade. Além disso, como os mirtilos podem elevar o peptídeo pancreático por pelo menos 2 horas após o consumo, isso pode aumentar a probabilidade de manter uma ingestão mais baixa durante a refeição noturna. Assim, em geral, propõe-se que o lanche da tarde com mirtilo silvestre/iogurte promova a saciedade e reduza a ingestão excessiva (especialmente de alimentos não saudáveis) no final do dia.

Todos os participantes serão aconselhados a atingir um déficit energético de 500 kcal/dia (de sua dieta eucalórica inicial). Os requisitos de energia serão estimados calculando a taxa metabólica de repouso usando as equações de Schofield e multiplicando por um fator de atividade de 1,3. Os participantes se reunirão com os investigadores a cada duas semanas para aconselhamento intensivo para garantir a adesão à prescrição dietética. Antes e depois do teste, sangue em jejum será coletado em tubos para plasma e soro para avaliar a capacidade antioxidante total, proteína C-reativa, concentrações de lipídios no sangue, glicose e insulina. Durante as visitas ao laboratório, os investigadores avaliarão a antropometria (altura, peso corporal e composição corporal por meio de absorciometria dupla de raios-x, ingestão alimentar, comportamentos de atividade física, desejo por comida e pressão arterial). Amostras adequadas de sangue serão coletadas para nos permitir o banco de plasma para análises futuras, se financiamento adicional for obtido no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Excesso de peso ou obesidade (IMC 25-40)

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Fumar
  • >5 kg de flutuação de peso nos últimos 3 meses
  • exercício > 2 vezes por semana
  • Condições médicas ou medicamentos que podem afetar o peso corporal, metabolismo, outras medidas de resultado
  • Alergia a mirtilos ou iogurte
  • Já está comendo mirtilos mais de duas vezes por semana
  • Consumo de > 50 g/d de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mirtilos-Fase I
a alimentação consistirá em 1 C de mirtilos silvestres congelados juntamente com ¾ C de iogurte Mountain High com baixo teor de gordura (ingestão total de energia = 170 kcal)
Condição experimental
Comparador de Placebo: Xarope-Fase I
a alimentação consistirá de uma alimentação isocalórica de ¾ C de iogurte misturado com xarope de mirtilo colorido e aromatizado artificialmente (Torani)
Condição de placebo
Experimental: Mirtilos-Fase II
1 C de mirtilos silvestres congelados juntamente com ¾ C de iogurte Mountain High com baixo teor de gordura (ingestão total de energia = 170 kcal) juntamente com a) intervenção dietética, b) mensagens de texto diárias ec) pesagem diária em casa com uma balança habilitada para Wi-Fi
Condição experimental
Comparador de Placebo: Xarope-Fase II
alimentação isocalórica de iogurte ¾ C misturado com xarope de mirtilo colorido e aromatizado artificialmente (Torani), juntamente com a) intervenção dietética, b) mensagens de texto diárias ec) pesagem diária em casa com uma balança habilitada para Wi-Fi
Condição de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose plasmática
Prazo: 8 semanas
jejuou
8 semanas
Capacidade Antioxidante Total
Prazo: 8 semanas
Kit de ensaio colorimétrico usando soro sanguíneo
8 semanas
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
Sistólica e Diastólica
8 semanas
Composição do corpo
Prazo: 8 semanas
Diariamente via bioimpedância Wifi Balanças
8 semanas
Composição do corpo
Prazo: 8 semanas
Absorciometria dupla de raios X
8 semanas
Colesterol total
Prazo: 8 semanas
Colesterol total
8 semanas
Triglicerídeos
Prazo: 8 semanas
Triglicerídeos
8 semanas
Colesterol HDL
Prazo: 8 semanas
Colesterol HDL
8 semanas
Insulina
Prazo: 8 semanas
Insulina
8 semanas
Grelina
Prazo: 8 semanas
Grelina
8 semanas
Peptídeo pancreático
Prazo: 8 semanas
Peptídeo pancreático
8 semanas
Proteína C-reativa
Prazo: 8 semanas
Proteína C-reativa
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS-2023-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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