Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lesních borůvek na chuť k jídlu a regulaci hmotnosti

19. února 2025 aktualizováno: San Diego State University
Cílem je dokončit dvoufázovou studii, která zhodnotí, jak divoké borůvky ovlivňují regulaci chuti k jídlu u mužů a žen s nadváhou a obezitou, a také zjistit, zda mohou divoké borůvky podporovat účinnější hubnutí než izokalorická kontrola. Pro fázi I budou akutní účinky konzumace 1 šálku mražených divokých borůvek smíchaných se ¾ C nízkotučného jogurtu porovnány s konzumací izokalorické porce jogurtu smíchaného s uměle ochuceným a obarveným borůvkovým sirupem. Během akutního testování bude hodnoceno subjektivní hodnocení chuti k jídlu, metabolismus glukózy a hormony regulující chuť k jídlu. Fáze II se bude skládat z 8týdenního pokusu o krmení, ve kterém budou stejné subjekty konzumovat denní porce jogurtu smíchaného s mraženými divokými borůvkami nebo placebo sirupem spolu s intenzivním poradenstvím pro hubnutí. Hypotézou je, že divoké borůvky sníží hlad regulací hormonů chuti k jídlu a podporou prospěšných glykemických a inzulinemických reakcí a že každodenní konzumace divokých borůvek se promítne do lepšího dodržování režimu hubnutí, a tedy většího úbytku hmotnosti a tuku. Sekundární cíle pro fázi II tohoto projektu budou zahrnovat zkoumání dopadů konzumace borůvek během hubnutí na antioxidační stav, zánětlivé markery, profily krevních lipidů, stav glukózy, dietní příjem, fyzickou aktivitu a krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pro Fázi I všichni jedinci dokončí dvě akutní krmné pokusy v náhodném pořadí. Jedno krmení se bude skládat z 1 C mražených divokých borůvek spolu se ¾ C nízkotučného jogurtu Mountain High (celkový energetický příjem = 170 kcal). Další krmení bude spočívat v izokalorickém krmení ¾ C jogurtu smíchaného s uměle ochuceným a obarveným borůvkovým sirupem (Torani). Standardizované jídlo bude konzumováno večer před testováním, aby se minimalizovaly výkyvy během testovacích dnů. Arterializované vzorky krve z otisků prstů z nahřátých rukou budou odebírány do zkumavek systému pro odběr kapilární krve Greiner Bio-One MiniCollect™ obsahujících kyselinu ethylendiamintetraoctovou nalačno a 30, 60 a 120 minut po příjmu potravy pro analýzu glukózy, inzulínu, ghrelinu a pankreatického peptidu. Apetitní reakce (hlad, sytost, chuť k jídlu a budoucí konzumace jídla) budou hodnoceny pomocí 100mm vizuálních analogových škál na začátku a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po příjmu.

Ve fázi II budou subjekty rovnoměrně rozděleny a přiřazeny podle tělesného tuku do dvou náhodně přidělených skupin. Oběma skupinám bude poskytnuto poradenství ohledně hubnutí, kterého bude dosaženo prostřednictvím komplexního programu zahrnujícího a) dietní intervenci, b) každodenní zasílání textových zpráv ac) každodenní domácí vážení pomocí váhy s podporou WiFi. Kromě toho budou skupiny náhodně rozděleny tak, aby denně konzumovaly stejný 170 kcal jogurtový parfait popsaný výše obsahující buď divoké borůvky nebo placebo jako odpolední svačinu po dobu 8 týdnů. Odůvodnění pro zahrnutí zdravé divoké borůvky do jogurtové odpolední svačiny je podpořeno analýzami National Health and Nutrition Examination Survey, které odhalily posun ve stravovacích zvyklostech směrem k večeru v kombinaci s nárůstem příležitostí svačit, zejména odpoledne. /večerní hodiny. Kromě toho většina příležitostí k občerstvení zahrnuje nezdravá jídla s vysokým obsahem tuku/cukru, což může potenciálně přispívat k nechtěnému přibírání na váze a obezitě. Navíc, protože borůvky mohou zvýšit hladinu pankreatického peptidu po dobu nejméně 2 hodin po konzumaci, mohlo by to zvýšit pravděpodobnost udržení nižšího příjmu během večerního jídla. Celkově se tedy navrhuje, aby odpolední svačina s divokými borůvkami/jogurtem podpořila sytost a snížila přejídání (zejména nezdravých potravin) později během dne.

Všem účastníkům bude doporučeno, aby dosáhli energetického deficitu 500 kcal/d (z jejich základní eukalorické diety). Energetická potřeba bude odhadnuta výpočtem klidové rychlosti metabolismu pomocí Schofieldových rovnic a vynásobením faktorem aktivity 1,3. Účastníci se budou setkávat s vyšetřovateli každé dva týdny za účelem intenzivního poradenství, aby bylo zajištěno dodržování dietního předpisu. Před a po zkoušce bude krev nalačno odebrána do zkumavek pro plazmu a sérum, aby se vyhodnotila celková antioxidační kapacita, C-reaktivní protein, koncentrace lipidů v krvi, glukóza a inzulín. Během laboratorních návštěv vyšetřovatelé posoudí antropometrii (výšku, tělesnou hmotnost a složení těla pomocí duální rentgenové absorptiometrie, příjem ve stravě, chování při fyzické aktivitě, chutě k jídlu a krevní tlak. Budou odebrány adekvátní vzorky krve, které nám umožní uložit plazmu pro budoucí analýzy, pokud v budoucnu získáme další finanční prostředky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha nebo obezita (BMI 25-40)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kouření
  • >5 kg hm. kolísání za poslední 3 měsíce
  • cvičení > 2x týdně
  • Zdravotní stavy nebo léky, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost, metabolismus, jiná výsledná opatření
  • Alergie na borůvky nebo jogurt
  • Už jím borůvky více než dvakrát týdně
  • Spotřeba >50 g/d alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Borůvky - Fáze I
krmení se bude skládat z 1 C mražených lesních borůvek spolu se ¾ C nízkotučného jogurtu Mountain High (celkový energetický příjem=170 kcal)
Experimentální stav
Komparátor placeba: Sirup - Fáze I
krmení se bude skládat z izokalorického krmení ¾ C jogurtu smíchaného s uměle ochuceným a obarveným borůvkovým sirupem (Torani)
Placebo stav
Experimentální: Borůvky - Fáze II
1 C mražených divokých borůvek spolu se ¾ C nízkotučného jogurtu Mountain High (celkový energetický příjem = 170 kcal) spolu s a) dietní intervencí, b) každodenním zasíláním textových zpráv a c) každodenním domácím vážením pomocí váhy s podporou WiFi
Experimentální stav
Komparátor placeba: Sirup-fáze II
izokalorické podávání ¾ C jogurtu smíchaného s uměle ochuceným a obarveným borůvkovým sirupem (Torani) spolu s a) dietní intervencí, b) každodenním zasíláním textových zpráv a c) každodenním domácím vážením pomocí váhy s podporou WiFi
Placebo stav

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická glukóza
Časové okno: 8 týdnů
postil se
8 týdnů
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: 8 týdnů
Sada pro kolorimetrický test s použitím krevního séra
8 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Systolický a diastolický
8 týdnů
Složení těla
Časové okno: 8 týdnů
Denně přes bioimpedanční Wifi váhy
8 týdnů
Složení těla
Časové okno: 8 týdnů
duální rentgenová absorpciometrie
8 týdnů
Celkový cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
Celkový cholesterol
8 týdnů
Triglyceridy
Časové okno: 8 týdnů
Triglyceridy
8 týdnů
HDL-cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
HDL-cholesterol
8 týdnů
Inzulín
Časové okno: 8 týdnů
Inzulín
8 týdnů
Ghrelin
Časové okno: 8 týdnů
Ghrelin
8 týdnů
Pankreatický peptid
Časové okno: 8 týdnů
Pankreatický peptid
8 týdnů
C-reaktivní protein
Časové okno: 8 týdnů
C-reaktivní protein
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-2023-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit