- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05736432
Impacts des bleuets sauvages sur l'appétit et la régulation du poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour la phase I, tous les sujets effectueront deux essais d'alimentation aiguë dans un ordre aléatoire. Un repas consistera en 1 C de bleuets sauvages congelés avec ¾ C de yogourt Mountain High faible en gras (apport énergétique total = 170 kcal). L'autre alimentation consistera en une alimentation isocalorique de yaourt ¾ C mélangé avec du sirop de myrtille aromatisé et coloré artificiellement (Torani). Un repas standardisé sera consommé la veille du test afin de minimiser les fluctuations pendant les jours de test. Des échantillons de sang artérialisé par piqûre au doigt provenant de mains chauffées seront prélevés dans des tubes du système de prélèvement sanguin capillaire Greiner Bio-One MiniCollect™ contenant de l'acide éthylènediaminetétraacétique à jeun et 30, 60 et 120 minutes après la prise de nourriture pour l'analyse du glucose, de l'insuline, de la ghréline et du peptide pancréatique. Les réponses appétitives (faim, satiété, envie de manger et consommation alimentaire potentielle) seront évaluées par des échelles visuelles analogiques de 100 mm au départ et 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après l'ingestion.
Pour la phase II, les sujets seront également divisés et appariés pour la graisse corporelle en deux groupes assignés au hasard. Les deux groupes recevront des conseils pour perdre du poids, ce qui sera réalisé grâce à un programme complet comprenant a) une intervention diététique, b) des SMS quotidiens et c) une pesée quotidienne à domicile avec une balance compatible WiFi. De plus, les groupes seront assignés au hasard à consommer quotidiennement le même parfait au yogourt de 170 kcal décrit ci-dessus contenant soit des myrtilles sauvages ou un placebo comme collation l'après-midi pendant 8 semaines. La justification de l'inclusion d'une myrtille sauvage saine dans l'intervention de collation d'après-midi au yogourt est étayée par les analyses de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition qui ont révélé un changement dans les habitudes alimentaires vers le soir en combinaison avec une augmentation des occasions de collation, en particulier l'après-midi. / heures du soir. De plus, la majorité des occasions de grignotage comprennent des aliments malsains, riches en graisses et en sucre, contribuant potentiellement à la prise de poids indésirable et à l'obésité. De plus, étant donné que les myrtilles peuvent élever le peptide pancréatique pendant au moins 2 heures après la consommation, cela pourrait augmenter la probabilité de maintenir un apport plus faible pendant le repas du soir. Ainsi, dans l'ensemble, il est proposé que la collation aux bleuets sauvages/yaourt de l'après-midi favorise la satiété et réduise la suralimentation (surtout d'aliments malsains) plus tard dans la journée.
Tous les participants seront conseillés pour atteindre un déficit énergétique de 500 kcal/j (à partir de leur régime eucalorique de base). Les besoins énergétiques seront estimés en calculant le taux métabolique au repos à l'aide des équations de Schofield et en multipliant par un facteur d'activité de 1,3. Les participants rencontreront les enquêteurs toutes les deux semaines pour des conseils intensifs afin de garantir le respect de la prescription diététique. Avant et après l'essai, du sang à jeun sera prélevé dans des tubes pour le plasma et le sérum afin d'évaluer la capacité antioxydante totale, la protéine C-réactive, les concentrations de lipides sanguins, le glucose et l'insuline. Au cours des visites de laboratoire, les enquêteurs évalueront l'anthropométrie (taille, poids corporel et composition corporelle via une double absorptiométrie à rayons X, l'apport alimentaire, les comportements d'activité physique, les fringales et la tension artérielle). Des échantillons de sang adéquats seront prélevés pour nous permettre de stocker du plasma pour de futures analyses si des fonds supplémentaires sont obtenus à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92182-7251
- Mark Kern, PhD, RD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids ou obésité (IMC 25-40)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Fumeur
- > 5 kg de fluctuation de poids au cours des 3 derniers mois
- faire du sport > 2 fois par semaine
- Conditions médicales ou médicaments pouvant affecter le poids corporel, le métabolisme, d'autres mesures de résultats
- Allergie aux myrtilles ou au yaourt
- Mangez déjà des myrtilles plus de deux fois par semaine
- Consommation > 50 g/j d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Myrtilles-Phase I
l'alimentation consistera en 1 C de bleuets sauvages congelés avec ¾ C de yogourt Mountain High faible en gras (apport énergétique total = 170 kcal)
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Condition expérimentale
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Comparateur placebo: Sirop-Phase I
l'alimentation consistera en une alimentation isocalorique de yogourt ¾ C mélangé avec du sirop de myrtille aromatisé et coloré artificiellement (Torani)
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Condition placebo
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Expérimental: Myrtilles-Phase II
1 C de bleuets sauvages surgelés avec ¾ C de yogourt Mountain High faible en gras (apport énergétique total = 170 kcal) avec a) intervention diététique, b) messagerie texte quotidienne et c) pesée quotidienne à domicile avec une balance compatible WiFi
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Condition expérimentale
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Comparateur placebo: Sirop-Phase II
alimentation isocalorique de yogourt ¾ C mélangé à du sirop de myrtille aromatisé et coloré artificiellement (Torani) avec a) intervention diététique, b) messagerie texte quotidienne et c) pesée quotidienne à domicile avec une balance compatible WiFi
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Condition placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie plasmatique
Délai: 8 semaines
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jeûné
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8 semaines
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Capacité antioxydante totale
Délai: 8 semaines
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Kit de dosage colorimétrique par sérum sanguin
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8 semaines
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Pression artérielle
Délai: 8 semaines
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Systolique et diastolique
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8 semaines
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La composition corporelle
Délai: 8 semaines
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Quotidiennement via des balances Wifi à bioimpédance
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8 semaines
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La composition corporelle
Délai: 8 semaines
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double absorptiométrie à rayons X
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8 semaines
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Cholestérol total
Délai: 8 semaines
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Cholestérol total
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8 semaines
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Triglycérides
Délai: 8 semaines
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Triglycérides
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8 semaines
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HDL-cholestérol
Délai: 8 semaines
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HDL-cholestérol
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8 semaines
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Insuline
Délai: 8 semaines
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Insuline
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8 semaines
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Ghréline
Délai: 8 semaines
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Ghréline
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8 semaines
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Peptide pancréatique
Délai: 8 semaines
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Peptide pancréatique
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8 semaines
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Protéine C-réactive
Délai: 8 semaines
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Protéine C-réactive
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Stote K, Corkum A, Sweeney M, Shakerley N, Kean T, Gottschall-Pass K. Postprandial Effects of Blueberry (Vaccinium angustifolium) Consumption on Glucose Metabolism, Gastrointestinal Hormone Response, and Perceived Appetite in Healthy Adults: A Randomized, Placebo-Controlled Crossover Trial. Nutrients. 2019 Jan 19;11(1):202. doi: 10.3390/nu11010202.
- Molan AL, Lila MA, Mawson J. Satiety in rats following blueberry extract consumption induced by appetite-suppressing mechanisms unrelated to in vitro or in vivo antioxidant capacity. Food Chemistry. 2008 Apr 1;107(3):1039-44.
- James LJ, Funnell MP, Milner S. An afternoon snack of berries reduces subsequent energy intake compared to an isoenergetic confectionary snack. Appetite. 2015 Dec;95:132-7. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.005. Epub 2015 Jul 7.
- Elks CM, Terrebonne JD, Ingram DK, Stephens JM. Blueberries improve glucose tolerance without altering body composition in obese postmenopausal mice. Obesity (Silver Spring). 2015 Mar;23(3):573-80. doi: 10.1002/oby.20926. Epub 2015 Jan 22.
- Nair AR, Elks CM, Vila J, Del Piero F, Paulsen DB, Francis J. A blueberry-enriched diet improves renal function and reduces oxidative stress in metabolic syndrome animals: potential mechanism of TLR4-MAPK signaling pathway. PLoS One. 2014 Nov 5;9(11):e111976. doi: 10.1371/journal.pone.0111976. eCollection 2014.
- Roopchand DE, Kuhn P, Rojo LE, Lila MA, Raskin I. Blueberry polyphenol-enriched soybean flour reduces hyperglycemia, body weight gain and serum cholesterol in mice. Pharmacol Res. 2013 Feb;68(1):59-67. doi: 10.1016/j.phrs.2012.11.008. Epub 2012 Dec 4.
- Seymour EM, Tanone II, Urcuyo-Llanes DE, Lewis SK, Kirakosyan A, Kondoleon MG, Kaufman PB, Bolling SF. Blueberry intake alters skeletal muscle and adipose tissue peroxisome proliferator-activated receptor activity and reduces insulin resistance in obese rats. J Med Food. 2011 Dec;14(12):1511-8. doi: 10.1089/jmf.2010.0292. Epub 2011 Aug 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2023-001
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