Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av vilda blåbär på aptit och viktreglering

19 februari 2025 uppdaterad av: San Diego State University
Målet är att slutföra en tvåfasstudie för att bedöma hur vilda blåbär påverkar aptiten hos överviktiga och feta män och kvinnor samt att avgöra om vilda blåbär kan främja en mer effektiv viktminskning än en isokalorisk kontroll. För fas I kommer de akuta effekterna av att konsumera 1 kopp frysta vilda blåbär blandade i ¾ C av mager yoghurt att jämföras med att konsumera en isokalorisk portion yoghurt blandad med en artificiellt smaksatt och färgad blåbärssirap. Under akut testning kommer subjektiva bedömningar av aptit, glukosmetabolism och aptitreglerande hormoner att bedömas. Fas II kommer att bestå av en 8-veckors utfodringsprövning där samma försökspersoner kommer att konsumera dagliga portioner yoghurt blandat med antingen frysta vilda blåbär eller placebosirap tillsammans med intensiv rådgivning för viktminskning. Hypotesen är att vilda blåbär kommer att minska hungern genom att reglera aptithormoner och främja fördelaktiga glykemiska och insulinemiska reaktioner och att daglig konsumtion av vilda blåbär kommer att översättas till förbättrad efterlevnad av en viktminskningskur och därför större vikt- och fettminskning. Sekundära mål för fas II av detta projekt kommer att inkludera att utforska effekterna av blåbärskonsumtion under viktminskning på antioxidantstatus, inflammatoriska markörer, blodlipidprofiler, glukosstatus, kostintag, fysisk aktivitet och blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För Fas I kommer alla försökspersoner att genomföra två akuta matningsförsök i slumpmässig ordning. En utfodring kommer att bestå av 1 C frysta vilda blåbär tillsammans med ¾ C mager Mountain High-yoghurt (totalt energiintag=170 kcal). Den andra utfodringen kommer att bestå av en isokalorisk utfodring av ¾ C yoghurt blandat med artificiellt smaksatt och färgad blåbärssirap (Torani). En standardiserad måltid kommer att intas kvällen före testning för att minimera fluktuationer under testdagarna. Arterialiserade fingersticksblodprover från uppvärmda händer kommer att samlas in i Greiner Bio-One MiniCollect™ kapillärbloduppsamlingsrör som innehåller etylendiamintetraättiksyra under fasta och 30, 60 och 120 minuter efter matintag för analys av glukos, insulin, ghrelin och pankreaspeptid. Appetitiva svar (hunger, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion) kommer att bedömas med 100 mm visuella analoga skalor vid baslinjen och 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter intag.

För Fas II kommer försökspersoner att delas upp och matchas lika för kroppsfett i två slumpmässigt tilldelade grupper. Båda grupperna kommer att rådfrågas för viktminskning, vilket kommer att uppnås genom ett omfattande program inklusive a) kostinsatser, b) dagliga textmeddelanden och c) daglig vägning hemma med en WiFi-aktiverad våg. Dessutom kommer grupper att slumpmässigt tilldelas för att dagligen konsumera samma 170 kcal yoghurtparfait som beskrivs ovan innehållande antingen vilda blåbär eller placebo som ett eftermiddagsmellanmål i 8 veckor. Skälen för att inkludera ett hälsosamt, vilda blåbär i yoghurt-eftermiddagsmellanmålsintervention stöds av National Health And Nutrition Examination Survey-analyser som avslöjade en förändring i ätmönster mot kvällen i kombination med en ökning av mellanmålstillfällen, särskilt på eftermiddagen /kvällstid. Vidare inkluderar majoriteten av mellanmålstillfällena ohälsosamma livsmedel med hög fetthalt/hög sockerhalt, vilket potentiellt kan bidra till oönskad viktökning och fetma. Dessutom, eftersom blåbär kan höja bukspottkörtelpeptiden i minst 2 timmar efter konsumtion, kan detta öka sannolikheten för att bibehålla lägre intag under kvällsmåltiden. Sammantaget föreslås det alltså att eftermiddagens mellanmål av vilda blåbär/yoghurt kommer att främja mättnad och minska överätande (särskilt av ohälsosamma livsmedel) senare på dagen.

Alla deltagare kommer att rådas att uppnå ett energiunderskott på 500 kcal/d (från deras baslinje eukaloridiet). Energibehovet kommer att uppskattas genom att beräkna vilometabolisk hastighet med hjälp av Schofields ekvationer och multiplicera med en aktivitetsfaktor på 1,3. Deltagarna kommer att träffa utredare varannan vecka för intensiv rådgivning för att säkerställa att kostreceptet följs. Före och efter försöket kommer fastande blod att samlas in i rör för både plasma och serum för att bedöma total antioxidantkapacitet, C-reaktivt protein, blodlipidkoncentrationer, glukos och insulin. Under labbbesök kommer utredarna att bedöma antropometri (längd, kroppsvikt och kroppssammansättning via dubbel röntgenabsorptiometri, kostintag, fysisk aktivitet, matbegär och blodtryck. Adekvata blodprover kommer att samlas in för att vi ska kunna bankplasma för framtida analyser om ytterligare finansiering erhålls i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktig eller fetma (BMI 25-40)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Rökning
  • >5 kg viktfluktuation under de senaste 3 månaderna
  • tränar > 2 gånger i veckan
  • Medicinska tillstånd eller mediciner som kan påverka kroppsvikt, ämnesomsättning, andra resultatmått
  • Allergi mot blåbär eller yoghurt
  • Äter redan blåbär mer än två gånger i veckan
  • Förbrukning av >50 g/d alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blåbär - Fas I
utfodringen kommer att bestå av 1 C frysta vilda blåbär tillsammans med ¾ C mager Mountain High-yoghurt (totalt energiintag=170 kcal)
Experimentellt tillstånd
Placebo-jämförare: Sirap-fas I
utfodring kommer att bestå av en isokalorisk matning av ¾ C yoghurt blandad med konstgjorda smaksatta och färgade blåbärssirap (Torani)
Placebotillstånd
Experimentell: Blåbär-Fas II
1 C frysta vilda blåbär tillsammans med ¾ C mager Mountain High-yoghurt (totalt energiintag=170 kcal) tillsammans med a) kostinsatser, b) dagliga textmeddelanden och c) daglig vägning hemma med en WiFi-aktiverad våg
Experimentellt tillstånd
Placebo-jämförare: Sirap-fas II
isokalorisk utfodring av ¾ C yoghurt blandad med artificiellt smaksatt och färgad blåbärssirap (Torani) tillsammans med a) kostinsatser, b) dagliga textmeddelanden och c) daglig vägning hemma med en WiFi-aktiverad våg
Placebotillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma Glukos
Tidsram: 8 veckor
fastade
8 veckor
Total antioxidantkapacitet
Tidsram: 8 veckor
Kolorimetrisk analyssats med blodserum
8 veckor
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
Systolisk och diastolisk
8 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: 8 veckor
Dagligen via bioimpedans Wifi-vågar
8 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: 8 veckor
dubbel röntgenabsorptiometri
8 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor
Totalt kolesterol
8 veckor
Triglycerider
Tidsram: 8 veckor
Triglycerider
8 veckor
HDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
HDL-kolesterol
8 veckor
Insulin
Tidsram: 8 veckor
Insulin
8 veckor
Ghrelin
Tidsram: 8 veckor
Ghrelin
8 veckor
Pankreatisk peptid
Tidsram: 8 veckor
Pankreatisk peptid
8 veckor
C-reaktivt protein
Tidsram: 8 veckor
C-reaktivt protein
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-2023-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera