Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дикой черники на аппетит и регулирование веса

12 декабря 2023 г. обновлено: Mark Kern, San Diego State University
Цель состоит в том, чтобы завершить двухэтапное исследование, чтобы оценить, как дикая голубика влияет на регуляцию аппетита у мужчин и женщин с избыточным весом и ожирением, а также определить, может ли дикая голубика способствовать более эффективному снижению веса, чем изокалорийный контроль. Для фазы I острые последствия употребления 1 чашки замороженной дикой черники, смешанной с ¾ C обезжиренного йогурта, будут сравниваться с потреблением изокалорийной порции йогурта, смешанного с искусственно ароматизированным и окрашенным черничным сиропом. Во время острого тестирования будут оцениваться субъективные оценки аппетита, метаболизма глюкозы и гормонов, регулирующих аппетит. Фаза II будет состоять из 8-недельного испытания кормления, в ходе которого те же испытуемые будут ежедневно потреблять порции йогурта, смешанного либо с замороженной дикой черникой, либо с сиропом плацебо, а также получать интенсивные консультации по снижению веса. Гипотеза состоит в том, что дикая черника уменьшает чувство голода, регулируя гормоны аппетита и стимулируя благоприятные гликемические и инсулинемические реакции, и что ежедневное потребление дикой черники приводит к улучшению соблюдения режима похудения и, следовательно, к большей потере веса и жира. Второстепенные цели этапа II этого проекта будут включать изучение влияния потребления черники во время похудения на антиоксидантный статус, маркеры воспаления, липидный профиль крови, уровень глюкозы, потребление пищи, физическую активность и артериальное давление.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Для фазы I все субъекты выполнят два острых испытания питания в случайном порядке. Одно кормление будет состоять из 1 C замороженной дикой черники вместе с 3/4 C нежирного йогурта Mountain High (общая калорийность = 170 ккал). Другое кормление будет состоять из изокалорийного кормления йогуртом ¾ C, смешанным с искусственно ароматизированным и окрашенным черничным сиропом (Торани). Вечером перед тестированием будет потребляться стандартная еда, чтобы свести к минимуму колебания в течение дней тестирования. Артериализованные образцы крови из пальца из нагретых рук будут собираться в пробирки для системы сбора капиллярной крови Greiner Bio-One MiniCollect™, содержащие этилендиаминтетрауксусную кислоту, натощак и через 30, 60 и 120 минут после приема пищи для анализа глюкозы, инсулина, грелина и панкреатического пептида. Аппетитные реакции (голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление пищи) будут оцениваться по 100-мм визуальной аналоговой шкале в начале исследования и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи.

Для фазы II субъекты будут поровну разделены и сопоставлены по жирности тела на две случайно назначенные группы. Обе группы получат рекомендации по снижению веса, что будет достигнуто с помощью комплексной программы, включающей а) диетическое вмешательство, б) ежедневный обмен текстовыми сообщениями и в) ежедневное взвешивание дома с помощью весов с поддержкой Wi-Fi. Кроме того, группы будут случайным образом распределены для ежедневного употребления одного и того же йогуртового парфе на 170 ккал, описанного выше, содержащего либо дикую чернику, либо плацебо, в качестве полдника в течение 8 недель. Обоснование включения здоровой дикой черники в йогуртовый полдник подтверждается анализом Национального исследования здоровья и питания, который выявил сдвиг в привычках питания ближе к вечеру в сочетании с увеличением количества перекусов, особенно во второй половине дня. /вечерние часы. Кроме того, в большинстве случаев перекусы включают нездоровую пищу с высоким содержанием жира/сахара, что потенциально способствует нежелательному увеличению веса и ожирению. Кроме того, поскольку черника может повышать уровень пептидов поджелудочной железы в течение как минимум 2 часов после употребления, это может повысить вероятность сохранения более низкого уровня потребления во время ужина. Таким образом, в целом предполагается, что послеобеденный перекус дикой черникой/йогуртом будет способствовать насыщению и уменьшать переедание (особенно нездоровой пищи) в конце дня.

Всем участникам будет рекомендовано достичь дефицита энергии в 500 ккал/сутки (от исходного эукалорийного рациона). Энергетические потребности будут оцениваться путем расчета скорости метаболизма в состоянии покоя с использованием уравнений Шофилда и умножения на коэффициент активности 1,3. Участники будут встречаться со исследователями каждые две недели для интенсивного консультирования, чтобы обеспечить соблюдение диетического рецепта. До и после испытания кровь натощак будет собираться в пробирки для плазмы и сыворотки для оценки общей антиоксидантной способности, С-реактивного белка, концентрации липидов в крови, глюкозы и инсулина. Во время визитов в лабораторию исследователи будут оценивать антропометрические показатели (рост, массу тела и состав тела с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии, потребление пищи, поведение при физической активности, тягу к еде и артериальное давление). Будет собрано достаточное количество образцов крови, чтобы мы могли хранить плазму для будущих анализов, если в будущем будет получено дополнительное финансирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес или ожирение (ИМТ 25-40)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Курение
  • Колебания веса >5 кг за последние 3 месяца
  • тренировки > 2 раз в неделю
  • Медицинские состояния или лекарства, которые могут повлиять на массу тела, обмен веществ и другие показатели исхода
  • Аллергия на чернику или йогурт
  • Уже ем чернику более двух раз в неделю
  • Потребление > 50 г алкоголя в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Черника-Фаза I
кормление будет состоять из 1 C замороженной дикой черники вместе с 3/4 C нежирного йогурта Mountain High (общая калорийность = 170 ккал)
Экспериментальное состояние
Плацебо Компаратор: Сироп-Фаза I
кормление будет состоять из изокалорийного кормления йогуртом ¾ C, смешанным с искусственно ароматизированным и окрашенным черничным сиропом (Torani)
Состояние плацебо
Экспериментальный: Черника-Фаза II
1 C замороженной дикой черники вместе с ¾ C обезжиренного горного йогурта (общее потребление калорий = 170 ккал) вместе с а) диетическим вмешательством, б) ежедневным обменом текстовыми сообщениями и в) ежедневным домашним взвешиванием с помощью весов с поддержкой Wi-Fi.
Экспериментальное состояние
Плацебо Компаратор: Сироп-Фаза II
изокалорийное кормление йогуртом ¾ C, смешанным с искусственно ароматизированным и окрашенным черничным сиропом (Torani), наряду с а) диетическим вмешательством, б) ежедневным обменом текстовыми сообщениями и в) ежедневным взвешиванием дома с помощью весов с поддержкой Wi-Fi.
Состояние плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменная глюкоза
Временное ограничение: 8 недель
постился
8 недель
Общая антиоксидантная способность
Временное ограничение: 8 недель
Набор для колориметрического анализа с использованием сыворотки крови
8 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
Систолическое и диастолическое
8 недель
Состав тела
Временное ограничение: 8 недель
Ежедневно с помощью биоимпедансных весов Wi-Fi
8 недель
Состав тела
Временное ограничение: 8 недель
двойная рентгеновская абсорбциометрия
8 недель
Общий холестерин
Временное ограничение: 8 недель
Общий холестерин
8 недель
Триглицериды
Временное ограничение: 8 недель
Триглицериды
8 недель
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 8 недель
ЛПВП-холестерин
8 недель
Инсулин
Временное ограничение: 8 недель
Инсулин
8 недель
Грелин
Временное ограничение: 8 недель
Грелин
8 недель
Панкреатический пептид
Временное ограничение: 8 недель
Панкреатический пептид
8 недель
С-реактивный белок
Временное ограничение: 8 недель
С-реактивный белок
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-2023-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться