Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av ville blåbær på appetitt og vektregulering

19. februar 2025 oppdatert av: San Diego State University
Målet er å fullføre en to-fase studie for å vurdere hvordan ville blåbær påvirker reguleringen av appetitten til overvektige og overvektige menn og kvinner, samt å avgjøre om ville blåbær kan fremme mer effektivt vekttap enn en isokalorisk kontroll. For fase I vil de akutte effektene av å konsumere 1 kopp frosne ville blåbær blandet inn i ¾ C med lav-fett yoghurt bli sammenlignet med å konsumere en isokalorisk porsjon yoghurt blandet med en kunstig smaksatt og farget blåbærsirup. Under akutt testing vil subjektive vurderinger av appetitt, glukosemetabolisme og appetittregulerende hormoner bli vurdert. Fase II vil bestå av en 8-ukers fôringsprøve der de samme forsøkspersonene vil innta daglige porsjoner yoghurt blandet med enten frosne ville blåbær eller placebosirup sammen med intensiv veiledning for vekttap. Hypotesen er at ville blåbær vil redusere sult ved å regulere appetitthormoner og fremme gunstige glykemiske og insulinemiske responser, og at daglig inntak av ville blåbær vil føre til forbedret overholdelse av et vekttapregime og derfor større vekt- og fetttap. Sekundære mål for fase II av dette prosjektet vil inkludere å utforske virkningene av blåbærforbruk under vekttap på antioksidantstatus, inflammatoriske markører, blodlipidprofiler, glukosestatus, diettinntak, fysisk aktivitet og blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For fase I vil alle forsøkspersoner gjennomføre to akutte ernæringsforsøk i tilfeldig rekkefølge. Én fôring vil bestå av 1 C frosne ville blåbær sammen med ¾ C lavfett Mountain High-yoghurt (totalt energiinntak = 170 kcal). Den andre fôringen vil bestå av en isokalorisk fôring av ¾ C yoghurt blandet med kunstig smaksatt og farget blåbærsirup (Torani). Et standardisert måltid vil bli inntatt kvelden før testing for å minimere svingninger i løpet av testdagene. Arterialiserte fingerstikkblodprøver fra oppvarmede hender vil bli samlet inn i Greiner Bio-One MiniCollect™ Kapillært blodprøvetakingssystemrør som inneholder etylendiamintetraeddiksyre mens de faster og 30, 60 og 120 minutter etter matinntak for analyse av glukose, insulin, ghrelin og bukspyttkjertelpeptid. Appetitive responser (sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk) vil bli vurdert ved 100 mm visuelle analoge skalaer ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak.

For fase II vil forsøkspersonene bli delt likt og matchet for kroppsfett i to tilfeldig tildelte grupper. Begge gruppene vil bli veiledet for vekttap, som vil bli oppnådd gjennom et omfattende program som inkluderer a) kosttilskudd, b) daglige tekstmeldinger og c) daglig hjemmeveiing med en WiFi-aktivert vekt. I tillegg vil grupper bli tilfeldig tildelt til å daglig innta den samme 170 kcal yoghurtparfaiten beskrevet ovenfor, som inneholder enten ville blåbær eller placebo som en ettermiddagsmatbit i 8 uker. Begrunnelsen for inkludering av en sunn, vill blåbær i yoghurt ettermiddagssnackintervensjon støttes av National Health And Nutrition Examination Survey-analyser som avslørte et skifte i spisemønster mot kvelden i kombinasjon med en økning i snacks, spesielt om ettermiddagen /kveldstimer. Videre inkluderer flertallet av snacking anledninger usunn, høy fett / høyt sukker matvarer, potensielt bidra til uønsket vektøkning og fedme. I tillegg, siden blåbær kan heve bukspyttkjertelpeptidet i minst 2 timer etter inntak, kan dette øke sannsynligheten for å opprettholde lavere inntak under kveldsmåltidet. Totalt sett er det derfor foreslått at ettermiddagen vill blåbær/yoghurt-mellommåltid vil fremme metthetsfølelse og redusere overspising (spesielt av usunn mat) senere på dagen.

Alle deltakere vil bli bedt om å oppnå et energiunderskudd på 500 kcal/d (fra deres baseline eukaloridiett). Energibehovet vil bli estimert ved å beregne hvilemetabolsk hastighet ved å bruke ligningene til Schofield og multiplisere med en aktivitetsfaktor på 1,3. Deltakerne vil møte etterforskere annenhver uke for intensiv rådgivning for å sikre overholdelse av diettresepten. Før og etter forsøket vil fastende blod samles inn i rør for både plasma og serum for å vurdere total antioksidantkapasitet, C-reaktivt protein, blodlipidkonsentrasjoner, glukose og insulin. Under laboratoriebesøk vil etterforskere vurdere antropometri (høyde, kroppsvekt og kroppssammensetning via dobbel røntgenabsorptiometri, diettinntak, fysisk aktivitetsatferd, mattrang og blodtrykk. Tilstrekkelige blodprøver vil bli samlet inn slik at vi kan banke plasma for fremtidige analyser hvis ytterligere finansiering oppnås i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvekt eller fedme (BMI 25-40)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Røyking
  • >5 kg vektsvingning siste 3 måneder
  • trener > 2 ganger i uken
  • Medisinske tilstander eller medisiner som kan påvirke kroppsvekt, metabolisme, andre utfallsmål
  • Allergi mot blåbær eller yoghurt
  • Spiser allerede blåbær mer enn to ganger i uken
  • Forbruk av >50 g/d alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blåbær-fase I
fôring vil bestå av 1 C frosne ville blåbær sammen med ¾ C lavfett Mountain High-yoghurt (totalt energiinntak = 170 kcal)
Eksperimentell tilstand
Placebo komparator: Sirup-fase I
fôring vil bestå av en isokalorisk fôring av ¾ C yoghurt blandet med kunstig smaksatt og farget blåbærsirup (Torani)
Placebo tilstand
Eksperimentell: Blåbær-fase II
1 C frosne ville blåbær sammen med ¾ C fettfattig Mountain High-yoghurt (totalt energiinntak=170 kcal) sammen med a) kosttilskudd, b) daglige tekstmeldinger og c) daglig hjemmeveiing med en WiFi-aktivert vekt
Eksperimentell tilstand
Placebo komparator: Sirup-fase II
isokalorisk fôring av ¾ C yoghurt blandet med kunstig smakstilsatt og farget blåbærsirup (Torani) sammen med a) kosttilskudd, b) daglig tekstmeldinger og c) daglig hjemmeveiing med en WiFi-aktivert vekt
Placebo tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Glukose
Tidsramme: 8 uker
fastet
8 uker
Total antioksidantkapasitet
Tidsramme: 8 uker
Kolorimetrisk analysesett med blodserum
8 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
Systolisk og diastolisk
8 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uker
Daglig via bioimpedans Wifi-vekter
8 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uker
dobbel røntgenabsorptiometri
8 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 8 uker
Totalt kolesterol
8 uker
Triglyserider
Tidsramme: 8 uker
Triglyserider
8 uker
HDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uker
HDL-kolesterol
8 uker
Insulin
Tidsramme: 8 uker
Insulin
8 uker
Ghrelin
Tidsramme: 8 uker
Ghrelin
8 uker
Pankreas peptid
Tidsramme: 8 uker
Pankreas peptid
8 uker
C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uker
C-reaktivt protein
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-2023-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere