网络控制 TMS fMRI
网络控制经颅磁刺激 (TMS) 功能磁共振成像 (fMRI)
研究概览
详细说明
这项研究涉及 ADHD 患者最多 4 次就诊，无症状受试者最多 5 次就诊。
访问 1 具有远程和面对面程序。 访问 1 的远程部分将包括同意和扩展筛选访问。 访问 1 的面对面程序将安排在访问 2 的同一天。在访问 2 之前，调查人员将演示 TMS 以确保参与者可以忍受刺激。
访问 2 包括一个小时的基线 MRI 扫描以及评估会议。 基线 MRI 扫描用于查找个性化 TMS 目标。 访问 2 的评估会议将通过视频通话进行。 在视频通话期间，调查人员将让参与者完成一些计算机化的任务和评估。
访问 3 将是一个 1 小时长的 TMS/fMRI 会话，参与者将在交付单脉冲 TMS 的同时完成两次工作记忆任务。 在两轮工作记忆任务之间，参与者将接受 4 分钟的重复刺激。
无症状受试者将进行与访问 3 类似的第四次访问。
如果行为任务可用，将进行 ADHD 参与者的访问 5 或访问 4，否则研究参与将被视为完成。 在可选访问期间，参与者可以在 MRI 扫描期间完成行为任务。 在最后一次访问期间不会管理 TMS。
参与者将在参与结束时获得报酬。 如果参与者退出研究，可能会提前付款。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-28岁
- 惯用右手
- 无精神分裂症或双相情感障碍病史
- 无神经系统疾病史
- 健康参与者：无任何精神疾病史
- ADD/ADHD 参与者；被诊断患有 ADD/ADHD
- ADD/ADHD：能够在学习课程后 24 小时内避免使用兴奋剂药物
- 对于报告每天使用超过 400 毫克咖啡因的参与者：愿意在筛选访问前至少 1 周降低至该水平并在整个研究访问期间保持
排除标准：
- 无法进行 MRI 扫描
- 无法接受或容忍 TMS
- 怀孕、哺乳或准备怀孕（仅自我证明）
- 中风、癫痫或脑部疤痕病史
- 健康参与者：精神活性药物的使用
- 健康参与者：患有精神病的一级亲属
- 多动症参与者：无法在学习课程的 23 小时内避免使用兴奋剂药物
- 研究者确定的主动自杀倾向或当前的自杀风险
- 根据 PI 的判断，任何干扰 fMRI 记录的药物
- 否则由研究者确定不适合研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无症状参与者的高区域可控性 TMS 目标
我们将对具有高区域可控性的个性化目标进行 TMS，同时无症状参与者在 MRI 扫描仪内完成工作记忆任务。
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经颅磁刺激 (TMS) 是一种非侵入性的脑刺激形式。
TMS 可以影响不同大脑区域的活动，它允许研究人员测试或修改大脑回路通信。
当主体从事工作记忆任务时，将 TMS 管理到具有高区域可控性的大脑区域。
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有源比较器：无症状参与者的低可控性 TMS 目标
我们将对低区域可控性的个性化目标进行 TMS，同时无症状参与者在 MRI 扫描仪内完成工作记忆任务。
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经颅磁刺激 (TMS) 是一种非侵入性的脑刺激形式。
TMS 可以影响不同大脑区域的活动，它允许研究人员测试或修改大脑回路通信。
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实验性的：ADHD 参与者的高区域可控性 TMS 目标
当患者在 MRI 扫描仪内完成工作记忆任务时，我们将对具有高区域可控性的个性化目标实施 TMS。
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经颅磁刺激 (TMS) 是一种非侵入性的脑刺激形式。
TMS 可以影响不同大脑区域的活动，它允许研究人员测试或修改大脑回路通信。
当主体从事工作记忆任务时，将 TMS 管理到具有高区域可控性的大脑区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单个TMS脉冲与高区域可控性目标对工作记忆任务性能的影响
大体时间：最多3周
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控制参与者完成了两次访问，其中经历了针对特定可控性区域的TMS的功能性MRI。 每次访问涉及管理TMS的单个脉冲，而参与者执行工作记忆任务（N-BACK），然后进行短暂的重复TMS（RTMS），并在完成N-BACK任务时以另一组单个脉冲结束。 靶向大脑区域在访问中平衡，一次访问刺激了高区域可控性目标，另一个访问刺激了低区域可控性目标。 单脉冲TMS对N-BACK任务性能的影响将在RTMS给药之前使用精度分数百分比评估。 精度百分比反映了Nback总试验中正确试验的百分比，得分较高，表明任务绩效更好。 |
最多3周
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RTMS对工作内存任务性能的影响
大体时间：访问前后的TMS前后，第3（大约第7天）和第4天（大约第14天）
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控制参与者完成了两次访问，功能性MRI与针对特定可控性区域的TMS交织在一起。 每次访问包括在工作内存任务（N-BACK）期间TMS的单个脉冲，然后是短暂的重复TMS（RTMS），并在执行N-BACK任务时以另一组单个脉冲结束。 靶向可控性区域是平衡的，一次访问刺激了高可控性目标，另一个访问刺激了低可控性目标。 RTMS对N-BACK任务性能的影响将通过比较参与者在（rtms前）和（RTMS后）RTMS之前的精度得分的百分比分数来评估。 精度的百分比表示正确的试验百分比，将分析整个访问中高和低区域可控性靶标。 |
访问前后的TMS前后，第3（大约第7天）和第4天（大约第14天）
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RTMS对高可控性目标对工作记忆任务性能的影响
大体时间：最多3周
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控制参与者完成了两次访问，他们经历了针对特定大脑可控性区域的TMS功能性MRI。 每次访问包括在工作内存任务（N-BACK）期间TMS的单个脉冲，然后是短暂的重复TMS（RTMS），并在执行N-BACK任务时以另一组单个脉冲结束。 靶向大脑区域在访问中是平衡的，一次访问刺激了高可控性目标，另一个访问刺激了低可控性目标。 为了将RTMS与高可控性目标与低可控性目标的影响对工作记忆性能进行比较，我们将评估N-BACK任务百分比精度分数（per-RTMS）和（RTMS后）RTMS与两个区域之后的变化。 更大的变化（正值）意味着在RTMS之后的任务执行改善。 |
最多3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RTMS对ADHD参与者的工作记忆表现的影响
大体时间：访问前和TMS前和后3（大约第7天）
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ADHD的参与者进行了一次访问，他们经历了功能性MRI与TMS交织到高可控性区域。 在访问期间，参与者在执行工作记忆任务（N-BACK）时会收到TMS的单个脉冲，然后是短暂的重复TMS（RTMS），并在完成N-Back任务时以另一组单个脉冲结束。 通过比较参与者在（RTMS前）和（RTMS后）RTMS之前的参与者的精度得分百分比评分来评估RTMS对N-BACK任务性能的影响。 精度百分比反映了N-BACK试验总数中正确试验的百分比，其精度较高，表明性能更好。 |
访问前和TMS前和后3（大约第7天）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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