Nätverkskontroll TMS fMRI
Network Control Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie omfattar upp till 4 besök för ADHD-patienter och 5 besök för icke-symptomatiska patienter.
Besök 1 har både fjärr- och personliga rutiner. Den avlägsna delen av besök 1 kommer att bestå av ett samtycke och utökat screeningbesök. De personliga procedurerna för besök 1 kommer att planeras till samma dag som besök 2. Före besök 2 kommer utredarna att demonstrera TMS för att säkerställa att deltagarna kan tolerera stimuleringen.
Besök 2 består av en timslång baslinje-MR-skanning tillsammans med en utvärderingssession. Baslinje-MR-undersökningen används för att hitta individualiserade TMS-mål. Utvärderingssessionen för besök 2 kommer att göras via ett videosamtal. Under videosamtalet kommer utredarna att låta deltagaren utföra några datoriserade uppgifter och bedömningar.
Besök 3 kommer att vara en 1 timme lång TMS/fMRI-session, där deltagaren kommer att slutföra en arbetsminnesuppgift två gånger medan enkelpuls TMS levereras. Mellan de 2 omgångarna av arbetsminnesuppgiften får deltagaren 4 minuters repetitiv stimulering.
Icke-symptomatiska försökspersoner kommer att ha ett fjärde besök som speglar besök 3.
Besök 5 eller Besök 4 för ADHD-deltagare, kommer att äga rum om beteendeuppgift finns tillgänglig, annars anses studiedeltagandet vara komplett. Under det valfria besöket kan deltagarna utföra beteendeuppgifter under en MR-undersökning. Inget TMS kommer att administreras under det sista besöket.
Deltagarna får ersättningen i slutet av sitt deltagande. Betalning kan ske tidigare om deltagaren avbryter studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-28 år gammal
- Högerhänt
- Ingen historia av schizofreni eller bipolär sjukdom
- Ingen historia av neurologisk sjukdom
- Friska deltagare: ingen historia av någon psykisk sjukdom
- ADD/ADHD-deltagare; Diagnostiserats med ADD/ADHD
- ADD/ADHD: Förmåga att avstå från stimulerande mediciner inom 24 timmar efter studietillfällen
- För deltagare som rapporterar daglig användning av mer än 400 mg koffein/dag: villiga att sänka till denna nivå minst 1 vecka före screeningbesöket och behålla under studiebesöken
Exklusions kriterier:
- Det går inte att göra en MR-undersökning
- Kan inte ta emot eller tolerera TMS
- Gravid, ammar eller försöker bli gravid (enbart självintyg)
- Historik av stoke, epilepsi eller ärrbildning i hjärnan
- Friska deltagare: psykoaktivt läkemedelsanvändning
- Friska deltagare: första gradens släkting med psykos
- ADHD-deltagare: oförmåga att avstå från stimulerande mediciner inom 23 timmar efter studietillfällen
- Aktiv suicidalitet eller aktuell suicidalrisk som bestäms av utredaren
- Alla läkemedel som stör fMRI-inspelningar enligt PI:s bedömning
- Annars bestäms av utredaren att vara olämplig för studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMS-mål för hög regional kontrollerbarhet hos icke-symptomatiska deltagare
Vi kommer att administrera TMS till ett individualiserat mål med hög regional kontrollerbarhet medan icke-symptomatisk deltagare slutför en arbetsminnesuppgift inuti MRT-skannern.
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv form av hjärnstimulering.
TMS kan påverka aktiviteten i olika hjärnregioner, och det tillåter forskare att testa eller modifiera hjärnkretskommunikation.
Administrera TMS till en hjärnregion med hög regional kontrollerbarhet medan patienten engagerar sig i en arbetsminnesuppgift.
|
|
Aktiv komparator: Låg kontrollerbar TMS-mål hos icke-symptomatiska deltagare
Vi kommer att administrera TMS till ett individualiserat mål med låg regional kontrollerbarhet medan icke-symptomatisk deltagare slutför en arbetsminnesuppgift inuti MRI-skannern.
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv form av hjärnstimulering.
TMS kan påverka aktiviteten i olika hjärnregioner, och det tillåter forskare att testa eller modifiera hjärnkretskommunikation.
|
|
Experimentell: TMS-mål med hög regional kontrollerbarhet hos ADHD-deltagare
Vi kommer att administrera TMS till ett individualiserat mål med hög regional kontrollerbarhet medan patienten slutför en arbetsminnesuppgift inuti MRT-skannern.
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv form av hjärnstimulering.
TMS kan påverka aktiviteten i olika hjärnregioner, och det tillåter forskare att testa eller modifiera hjärnkretskommunikation.
Administrera TMS till en hjärnregion med hög regional kontrollerbarhet medan patienten engagerar sig i en arbetsminnesuppgift.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av enstaka TMS -pulser till ett högt mot regionalt regionalt styrbarhetsmål på arbetsminnesuppgiftsprestanda
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Kontrolldeltagare fullbordar två besök där de genomgår funktionell MRI som är sammanflätad med TMS som riktar sig till en specifik kontrollerbarhetsregion. Varje besök innebär att administrera enstaka pulser av TMS medan deltagarna utför en arbetsminnesuppgift (N-back), följt av en kort omgång av repetitiva TM: er (RTM) och avslutas med en annan uppsättning enstaka pulser medan de slutför N-back-uppgiften. Den riktade hjärnregionen motverkas över besök, med ett besök som stimulerar ett högt regionalt styrbarhetsmål och det andra stimulerar ett lågt regionalt kontrollerbarhetsmål. Effekten av en-puls-TMS på N-back-uppgiftsprestanda kommer att utvärderas före RTMS-administration med procentnoggrannhetsresultat. Procentnoggrannhet återspeglar procentandelen av korrekta studier av de totala NBACK -studierna, med högre poäng som indikerar bättre uppgiftsprestanda. |
Upp till 3 veckor
|
|
Effekt av RTMS på arbetsminnesuppgiftsprestanda
Tidsram: För- och post-TMS vid besök 3 (ungefär dag 7) och 4 (ungefär dag 14)
|
Kontrolldeltagare slutför två besök med funktionell MRI som är sammanflätad med TMS som är inriktad på en specifik kontrollerbarhetsregion. Varje besök inkluderar enstaka pulser av TMS under en arbetsminnesuppgift (N-back), följt av en kort omgång av repetitiva TM: er (RTM) och avslutas med en annan uppsättning enstaka pulser medan du utför N-Back-uppgiften. Den riktade kontrollerbarhetsregionen motverkas, med ett besök som stimulerar ett mål med hög kontrollerbarhet och den andra ett lågstyrbarhetsmål. Effekten av RTMS på N-back-uppgiftsprestanda kommer att utvärderas genom att jämföra deltagarnas procentuella noggrannhetsresultat före (pre-RTMS) och efter (post-RTMS) RTMS. Procentnoggrannhet, som indikerar procentandelen av korrekta försök, kommer att analyseras för både höga och låga regionala kontrollerbarhetsmål över besök. |
För- och post-TMS vid besök 3 (ungefär dag 7) och 4 (ungefär dag 14)
|
|
Effekt av RTM: er till hög kontra lågstyrbarhetsmål på arbetsminnesuppgiftsprestanda
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Kontrolldeltagare fullbordar två besök där de genomgår funktionell MRI som är sammanflätad med TMS som riktar sig till specifika hjärnkontroller. Varje besök inkluderar enstaka pulser av TMS under en arbetsminnesuppgift (N-back), följt av en kort omgång av repetitiva TM: er (RTM) och avslutas med en annan uppsättning enstaka pulser medan du utför N-Back-uppgiften. Den riktade hjärnregionen motverkas över besök, med ett besök som stimulerar ett mål med hög kontrollerbarhet och den andra ett lågt kontrollerbarhetsmål. För att jämföra effekten av RTM: er med höga mot låga kontrollerbarhetsmål på arbetsminnesprestanda kommer vi att bedöma förändringen i N-back-uppgiftsprocentnoggrannhetsresultat före (pre-RTMS) och efter (post-RTMS) RTMS till båda regionerna. En större procentuell förändring (positivt värde) innebär förbättrad uppgiftsprestanda efter RTMS. |
Upp till 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av RTMS på arbetsminnesprestanda hos deltagare med ADHD
Tidsram: För- och post-TMS vid besök 3 (ungefär dag 7)
|
Deltagare med ADHD slutför ett enda besök där de genomgår funktionell MRI sammanflätad med TMS till en hög kontrollerbarhetsregion. Under besöket får deltagarna enstaka pulser av TMS medan de utför arbetsminnesuppgiften (N-back), följt av en kort omgång av repetitiva TM: er (RTM) och avslutas med en annan uppsättning enstaka pulser medan du slutför N-back-uppgiften. Effekten av RTMS på N-back-uppgiftsprestanda bedöms genom att jämföra deltagarnas procentuella noggrannhetsresultat före (pre-RTMS) och efter (post-RTMS) RTMS. Procent noggrannhet återspeglar procentandelen av korrekta försök av det totala antalet n-back-studier, med högre procentnoggrannhet som indikerar bättre prestanda. |
För- och post-TMS vid besök 3 (ungefär dag 7)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 830174
- RF1MH116920 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .