네트워크 제어 TMS fMRI
네트워크 제어 경두개 자기 자극(TMS) 기능적 자기 공명 영상(fMRI)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ADHD 환자에 대해 최대 4회 방문 및 무증상 피험자에 대해 5회 방문을 포함합니다.
방문 1에는 원격 및 대면 절차가 모두 있습니다. 방문 1의 먼 부분은 동의 및 연장된 스크리닝 방문으로 구성됩니다. 방문 1의 대면 절차는 방문 2와 같은 날로 예정됩니다. 방문 2 전에 조사관은 TMS를 시연하여 참가자가 자극을 견딜 수 있는지 확인합니다.
방문 2는 평가 세션과 함께 1시간 동안의 기본 MRI 스캔으로 구성됩니다. 기본 MRI 스캔은 개별화된 TMS 표적을 찾는 데 사용됩니다. 방문 2의 평가 세션은 화상 통화를 통해 수행됩니다. 화상 통화 중에 조사관은 참가자가 일부 컴퓨터 작업 및 평가를 완료하도록 합니다.
방문 3은 단일 펄스 TMS가 전달되는 동안 참가자가 작업 기억 작업을 두 번 완료하는 1시간 길이의 TMS/fMRI 세션이 될 것입니다. 작업 기억 작업의 2라운드 사이에 참가자는 4분간 반복적인 자극을 받게 됩니다.
무증상 피험자는 방문 3을 반영하는 네 번째 방문을 하게 됩니다.
ADHD 참가자를 위한 방문 5 또는 방문 4는 행동 작업이 가능한 경우 수행되며, 그렇지 않으면 연구 참여가 완료된 것으로 간주됩니다. 선택적 방문 중에 참가자는 MRI 스캔 중에 행동 작업을 완료할 수 있습니다. 최종 방문 중에는 TMS가 시행되지 않습니다.
참여자는 참여 종료 시 보상을 받게 됩니다. 참가자가 연구에서 탈퇴하는 경우 지불이 더 일찍 주어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Almaris Figueroa-Gonzalez
- 전화번호: 215-746-6751
- 이메일: almaris.figueroa-gonzalez@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Camille Blaine
- 전화번호: 215-746-3512
- 이메일: camille.blaine@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-28세
- 오른 손잡이
- 정신 분열증 또는 양극성 장애의 병력 없음
- 신경계 질환의 병력 없음
- 건강한 참가자: 정신 질환의 병력 없음
- 추가/ADHD 참가자; ADD/ADHD 진단
- ADD/ADHD: 연구 세션 24시간 이내에 자극제 약물을 삼가하는 능력
- 매일 400mg 이상의 카페인/일 사용을 보고하는 참가자의 경우: 스크리닝 방문 최소 1주 전에 이 수준으로 낮추고 연구 방문 내내 유지할 의향이 있음
제외 기준:
- MRI 검사를 할 수 없습니다
- TMS를 받거나 견딜 수 없음
- 임신, 수유 또는 임신을 시도하는 경우(자기 증명만)
- 발작, 간질 또는 뇌 흉터의 병력
- 건강한 참가자: 향정신성 약물 사용
- 건강한 참가자: 정신병이 있는 1촌
- ADHD 참가자: 연구 세션 23시간 이내에 각성제 약물을 삼가할 수 없음
- 조사자가 결정한 활성 자살성 또는 현재 자살 위험
- PI 재량에 따라 fMRI 기록을 방해하는 모든 약물
- 그렇지 않으면 연구자가 연구에 부적합하다고 결정함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무증상 참가자의 높은 지역 제어 가능성 TMS 목표
증상이 없는 참가자가 MRI 스캐너 내부에서 작업 메모리 작업을 완료하는 동안 높은 지역 제어 가능성의 개별화된 대상에 TMS를 관리합니다.
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TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적인 형태의 뇌 자극입니다.
TMS는 다양한 뇌 영역의 활동에 영향을 줄 수 있으며 연구자가 뇌 회로 통신을 테스트하거나 수정할 수 있습니다.
주제가 작업 메모리 작업에 참여하는 동안 높은 지역 제어 가능성이 있는 뇌 영역에 TMS를 관리합니다.
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활성 비교기: 무증상 참가자의 낮은 제어 가능성 TMS 대상
증상이 없는 참가자가 MRI 스캐너 내부에서 작업 메모리 작업을 완료하는 동안 낮은 지역 제어 가능성의 개별화된 대상에 TMS를 관리합니다.
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TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적인 형태의 뇌 자극입니다.
TMS는 다양한 뇌 영역의 활동에 영향을 줄 수 있으며 연구자가 뇌 회로 통신을 테스트하거나 수정할 수 있습니다.
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실험적: ADHD 참가자의 높은 지역 제어 가능성 TMS 대상
우리는 환자가 MRI 스캐너 내부에서 작업 기억 작업을 완료하는 동안 높은 지역 제어 가능성의 개별화된 대상에 TMS를 관리할 것입니다.
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TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적인 형태의 뇌 자극입니다.
TMS는 다양한 뇌 영역의 활동에 영향을 줄 수 있으며 연구자가 뇌 회로 통신을 테스트하거나 수정할 수 있습니다.
주제가 작업 메모리 작업에 참여하는 동안 높은 지역 제어 가능성이 있는 뇌 영역에 TMS를 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 지역 통제 가능성 목표에 대한 TMS와 낮은 지역 통제 가능성 목표에 대한 TMS가 Nback 작업 성능에 미치는 영향
기간: 최대 3주
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제어 대상자는 TMS를 받는 동안 작업 메모리 작업(Nback)을 완료하는 두 번의 방문을 갖습니다. TMS 목표는 높은 지역 통제 가능성 목표에 TMS를 관리하고 다른 하나는 낮은 지역 통제 목표에 TMS를 관리하여 두 방문에 걸쳐 균형을 맞춥니다. Nback 작업 성능은 백분율 정확도를 포함하여 요약 동작 측정을 사용하여 높은 제어 가능성 및 낮은 지역 제어 가능성 TMS 목표 모두에 대해 결정됩니다. 높은 백분율 정확도는 더 나은 작업 성능을 나타냅니다. |
최대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RTMS 이후 Nback 작업 성능의 변화
기간: 1회 방문(~2시간)
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제어 대상은 TMS의 단일 펄스를 수신하는 동안 작업 메모리 작업(Nback)의 두 가지 시도를 완료합니다. 2개의 Nback 시험 사이에 피험자는 신경조절 반복 TMS(rTMS)를 받습니다. rTMS 이후 Nback 작업 성능의 변화는 높고 낮은 지역 제어 가능성 목표에 대해 결정됩니다. 더 큰 긍정적인 변화는 rTMS 후 더 나은 작업 성능을 나타냅니다. |
1회 방문(~2시간)
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RTMS 이후 Nback 작업 성능이 높은 지역 제어 가능성 목표로 변경됨 - ADHD/ADD 환자
기간: 1회 방문(~2시간)
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ADD/ADHD 환자는 TMS의 단일 펄스를 받는 동안 작업 기억 작업(Nback)의 두 가지 시도를 완료합니다. 2개의 Nback 시험 사이에 피험자는 신경조절 반복 TMS(rTMS)를 받습니다. rTMS 후 Nback 작업 성능의 변화는 ADHD가 있는 피험자에 대해 결정됩니다. 더 큰 긍정적인 변화는 rTMS 후 더 나은 작업 성능을 나타냅니다. |
1회 방문(~2시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 830174
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's Hospital알려지지 않은