Control de red TMS fMRI
Control de red Estimulación magnética transcraneal (TMS) Imagen de resonancia magnética funcional (fMRI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio implica hasta 4 visitas para pacientes con TDAH y 5 visitas para sujetos asintomáticos.
La visita 1 tiene procedimientos remotos y presenciales. La parte remota de la visita 1 consistirá en una visita de evaluación extendida y consentida. Los procedimientos en persona de la visita 1 se programarán para el mismo día que la visita 2. Antes de la visita 2, los investigadores demostrarán la TMS para asegurarse de que los participantes puedan tolerar la estimulación.
La visita 2 consiste en una resonancia magnética inicial de una hora de duración junto con una sesión de evaluación. La resonancia magnética de referencia se utiliza para encontrar objetivos de TMS individualizados. La sesión de evaluación de la visita 2 se realizará a través de una videollamada. Durante la videollamada, los investigadores harán que el participante complete algunas tareas y evaluaciones computarizadas.
La visita 3 será una sesión de TMS/fMRI de 1 hora de duración, en la que el participante completará una tarea de memoria de trabajo dos veces mientras se administra TMS de un solo pulso. Entre las 2 rondas de la tarea de memoria de trabajo, el participante recibirá 4 minutos de estimulación repetitiva.
Los sujetos asintomáticos tendrán una cuarta visita que refleja la visita 3.
La Visita 5 o la Visita 4 para los participantes con TDAH se llevará a cabo si la tarea conductual está disponible; de lo contrario, la participación en el estudio se considerará completa. Durante la visita opcional, los participantes pueden completar tareas de comportamiento durante una resonancia magnética. No se administrará TMS durante la visita final.
Los participantes recibirán la compensación al final de su participación. El pago se puede dar antes si el participante se retira del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-28 años
- Diestro
- Sin antecedentes de esquizofrenia o trastorno bipolar
- Sin antecedentes de enfermedad neurológica.
- Participantes sanos: sin antecedentes de ninguna enfermedad mental.
- Participantes ADD/ADHD; Diagnosticado con ADD/ADHD
- ADD/ADHD: capacidad de abstenerse de tomar medicamentos estimulantes dentro de las 24 horas posteriores a las sesiones de estudio
- Para los participantes que informan un uso diario de más de 400 mg de cafeína/día: dispuestos a bajar a este nivel al menos 1 semana antes de la visita de selección y mantenerlo durante las visitas del estudio
Criterio de exclusión:
- No se puede tener una resonancia magnética
- Incapaz de recibir o tolerar TMS
- Embarazada, amamantando o tratando de quedar embarazada (solo autocertificación)
- Antecedentes de apoplejía, epilepsia o cicatrización cerebral
- Participantes sanos: uso de medicación psicoactiva
- Participantes sanos: familiar de primer grado con psicosis
- Participantes con TDAH: incapacidad para abstenerse de tomar medicamentos estimulantes dentro de las 23 horas previas a las sesiones de estudio
- Tendencia suicida activa o riesgo suicida actual según lo determine el investigador
- Cualquier medicamento que interfiera con los registros de fMRI según el criterio de PI
- De otro modo determinado por el investigador como no apto para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Objetivo TMS de alta controlabilidad regional en participantes no sintomáticos
Administraremos TMS a un objetivo individualizado de alta capacidad de control regional mientras que el participante asintomático completa una tarea de memoria de trabajo dentro del escáner de resonancia magnética.
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La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una forma no invasiva de estimulación cerebral.
TMS puede influir en la actividad en varias regiones del cerebro y permite a los investigadores probar o modificar la comunicación del circuito cerebral.
Administre TMS a regiones del cerebro con alta capacidad de control regional mientras el sujeto participa en una tarea de memoria de trabajo.
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Comparador activo: Objetivo TMS de baja controlabilidad en participantes asintomáticos
Administraremos TMS a un objetivo individualizado de control regional bajo mientras que el participante asintomático completa una tarea de memoria de trabajo dentro del escáner de resonancia magnética.
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La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una forma no invasiva de estimulación cerebral.
TMS puede influir en la actividad en varias regiones del cerebro y permite a los investigadores probar o modificar la comunicación del circuito cerebral.
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Experimental: Objetivo TMS de alta controlabilidad regional en participantes con TDAH
Administraremos TMS a un objetivo individualizado de alta capacidad de control regional mientras el paciente completa una tarea de memoria de trabajo dentro del escáner de resonancia magnética.
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La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una forma no invasiva de estimulación cerebral.
TMS puede influir en la actividad en varias regiones del cerebro y permite a los investigadores probar o modificar la comunicación del circuito cerebral.
Administre TMS a regiones del cerebro con alta capacidad de control regional mientras el sujeto participa en una tarea de memoria de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de los pulsos de TMS individuales a un objetivo de controlabilidad regional alta frente a baja en el rendimiento de la tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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Los participantes de control completan dos visitas en las que se someten a una resonancia magnética funcional intercalada con TMS dirigido a una región de control de control específica. Cada visita implica administrar pulsos individuales de TMS mientras que los participantes realizan una tarea de memoria de trabajo (N-Back), seguida de una breve ronda de TMS repetitivo (RTMS), y concluyendo con otro conjunto de pulsos individuales al completar la tarea N-Back. La región del cerebro objetivo está contrarrestada a través de las visitas, con una visita estimulando un objetivo de control de control regional alto y el otro estimulando un objetivo de control de control regional bajo. El efecto del TMS de un solo pulso en el rendimiento de la tarea N-back se evaluará antes de la administración de RTMS utilizando puntajes de precisión porcentaje. El porcentaje de precisión refleja el porcentaje de ensayos correctos de los ensayos totales de NBack, con puntajes más altos que indican un mejor rendimiento de la tarea. |
Hasta 3 semanas
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Efecto de RTMS en el rendimiento de la tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Prete y post-TMS en las visitas 3 (aproximadamente el día 7) y 4 (aproximadamente el día 14)
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Los participantes de control completan dos visitas con una resonancia magnética funcional intercalada con TMS dirigido a una región específica de controlabilidad. Cada visita incluye pulsos individuales de TMS durante una tarea de memoria de trabajo (n-back), seguida de una breve ronda de TMS repetitivos (RTMS), y concluyendo con otro conjunto de pulsos individuales mientras realiza la tarea N-Back. La región de capacidad de control objetivo está contrarrestada, con una visita estimulando un objetivo de control de alta control y el otro un objetivo de baja controlabilidad. El efecto de los RTM en el rendimiento de la tarea N-back se evaluará comparando los puntajes de precisión porcentuales de los participantes antes (pre-RTMS) y después de (post-RTMS) RTMS. El porcentaje de precisión, que indica el porcentaje de ensayos correctos, se analizará para objetivos de control de control regionales altos y bajos en las visitas. |
Prete y post-TMS en las visitas 3 (aproximadamente el día 7) y 4 (aproximadamente el día 14)
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Efecto de RTMS a un objetivo de control de control alto frente a baja en el rendimiento de la tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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Los participantes de control completan dos visitas donde se someten a una resonancia magnética funcional intercalada con TMS dirigido a regiones específicas de controlabilidad cerebral. Cada visita incluye pulsos individuales de TMS durante una tarea de memoria de trabajo (n-back), seguida de una breve ronda de TMS repetitivos (RTMS), y concluyendo con otro conjunto de pulsos individuales mientras realiza la tarea N-Back. La región del cerebro objetivo está contrarrestada a través de las visitas, con una visita estimulando un objetivo de alta controlabilidad y el otro un objetivo de baja controlabilidad. Para comparar el efecto de RTMS con objetivos altos versus de control de baja capacidad en el rendimiento de la memoria de trabajo, evaluaremos el cambio en los puntajes de precisión de precisión de la tarea N-Back antes (pre-RTMS) y después de (post-RTMS) RTMS a ambas regiones. Un mayor cambio porcentual (valor positivo) significa un rendimiento mejorado de la tarea después de RTMS. |
Hasta 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de RTMS en el rendimiento de la memoria de trabajo en participantes con TDAH
Periodo de tiempo: Pre y post-TMS en la visita 3 (aproximadamente el día 7)
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Los participantes con TDAH completan una sola visita donde se someten a una resonancia magnética funcional intercalada con TMS a una región de alta controlabilidad. Durante la visita, los participantes reciben pulsos individuales de TMS mientras realizan la tarea de memoria de trabajo (N-Back), seguido de una breve ronda de TMS repetitivos (RTMS), y concluyendo con otro conjunto de pulsos individuales al completar la tarea N-Back. El efecto de los RTM en el rendimiento de la tarea N-back se evalúa comparando los puntajes de precisión porcentuales de los participantes antes (pre-RTMS) y después de (post-RTMS) RTMS. El porcentaje de precisión refleja el porcentaje de ensayos correctos del número total de ensayos de N-back, con una mayor precisión porcentual que indica un mejor rendimiento. |
Pre y post-TMS en la visita 3 (aproximadamente el día 7)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 830174
- RF1MH116920 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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