Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netværkskontrol TMS fMRI

14. januar 2025 opdateret af: University of Pennsylvania

Network Control Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)

Denne undersøgelse bruger forskellige typer af funktionel magnetisk resonans imagination (fMRI) til at generere individuelle transkranielle magnetiske stimulation (TMS) mål. Under TMS/fMRI-billedsessionerne stimulerer efterforskerne et mål om enten høj eller lav regional kontrollerbarhed under en arbejdshukommelsesopgave for at undersøge netværksresponser og virkningen af ​​TMS på adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer op til 4 besøg for ADHD-patienter og 5 besøg for ikke-symptomatiske forsøgspersoner.

Besøg 1 har både fjern- og personlige procedurer. Fjerndelen af ​​besøg 1 vil bestå af et samtykkende og udvidet screeningsbesøg. De personlige procedurer for besøg 1 vil blive planlagt til samme dag som besøg 2. Inden besøg 2 vil efterforskerne demonstrere TMS for at sikre, at deltagerne kan tolerere stimulationen.

Besøg 2 består af en timelang baseline MR-scanning sammen med en vurderingssession. Baseline MR-scanningen bruges til at finde individualiserede TMS-mål. Vurderingssessionen af ​​besøg 2 vil blive foretaget over et videoopkald. Under videoopkaldet vil efterforskerne få deltageren til at udføre nogle computeriserede opgaver og vurderinger.

Besøg 3 vil være en 1-times lang TMS/fMRI-session, hvor deltageren udfører en arbejdshukommelsesopgave to gange, mens enkeltpuls TMS leveres. Mellem de 2 runder af arbejdshukommelsesopgaven vil deltageren modtage 4 minutters gentagne stimulering.

Ikke-symptomatiske forsøgspersoner vil have et fjerde besøg, der afspejler besøg 3.

Besøg 5 eller Besøg 4 for ADHD-deltagere, vil finde sted, hvis adfærdsopgave er tilgængelig, ellers vil studiedeltagelse blive betragtet som afsluttet. Under det valgfrie besøg kan deltagerne udføre adfærdsmæssige opgaver under en MR-scanning. Ingen TMS vil blive administreret under det sidste besøg.

Deltagerne vil modtage kompensationen ved afslutningen af ​​deres deltagelse. Betaling kan ske tidligere, hvis deltageren trækker sig fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-28 år gammel
  • Højrehåndet
  • Ingen historie med skizofreni eller bipolar lidelse
  • Ingen historie med neurologisk sygdom
  • Raske deltagere: ingen historie med psykisk sygdom
  • ADD/ADHD-deltagere; Diagnosticeret med ADD/ADHD
  • ADD/ADHD: Evne til at afstå fra stimulerende medicin inden for 24 timer efter studiesessioner
  • For deltagere, der rapporterer daglig brug af mere end 400 mg koffein/dag: villige til at sænke dette niveau mindst 1 uge før screeningsbesøget og vedligeholde under studiebesøgene

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke få foretaget en MR-scanning
  • Kan ikke modtage eller tolerere TMS
  • Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid (selvbekræftelse alene)
  • Historie med stoke, epilepsi eller ardannelse i hjernen
  • Raske deltagere: brug af psykoaktiv medicin
  • Raske deltagere: førstegrads pårørende med psykose
  • ADHD-deltagere: manglende evne til at afstå fra stimulerende medicin inden for 23 timer efter studiesessioner
  • Aktiv suicidalitet eller aktuel suicidal risiko som bestemt af investigator
  • Enhver medicin, der interfererer med fMRI-optagelser efter PI skøn
  • I modsat fald af efterforsker afgjort som uegnet til undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj regional kontrollerbar TMS-mål hos ikke-symptomatiske deltagere
Vi vil administrere TMS til et individualiseret mål med høj regional kontrollerbarhed, mens ikke-symptomatisk deltager fuldfører en arbejdshukommelsesopgave inde i MR-scanneren.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv form for hjernestimulering. TMS kan påvirke aktiviteten i forskellige hjerneområder, og det giver forskere mulighed for at teste eller ændre hjernekredsløbskommunikation.
Procedure: TMS-mål med høj kontrollerbarhed
Administrer TMS til en hjerneregion med høj regional kontrollerbarhed, mens emnet engagerer sig i en arbejdshukommelsesopgave.
Aktiv komparator: TMS-mål med lav kontrollerbarhed hos ikke-symptomatiske deltagere
Vi vil administrere TMS til et individualiseret mål med lav regional kontrollerbarhed, mens ikke-symptomatisk deltager fuldfører en arbejdshukommelsesopgave inde i MR-scanneren.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv form for hjernestimulering. TMS kan påvirke aktiviteten i forskellige hjerneområder, og det giver forskere mulighed for at teste eller ændre hjernekredsløbskommunikation.
Eksperimentel: Høj regional kontrollerbar TMS-mål hos ADHD-deltagere
Vi vil administrere TMS til et individualiseret mål med høj regional kontrollerbarhed, mens patienten fuldfører en arbejdshukommelsesopgave inde i MR-scanneren.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv form for hjernestimulering. TMS kan påvirke aktiviteten i forskellige hjerneområder, og det giver forskere mulighed for at teste eller ændre hjernekredsløbskommunikation.
Procedure: TMS-mål med høj kontrollerbarhed
Administrer TMS til en hjerneregion med høj regional kontrollerbarhed, mens emnet engagerer sig i en arbejdshukommelsesopgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af enkelt TMS -impulser til et højt vs. lav regionalt kontrollerbarhedsmål på arbejdshukommelsesopgaven
Tidsramme: Op til 3 uger

Kontroldeltagere gennemfører to besøg, hvor de gennemgår funktionel MR -sammenflettet med TMS, der er målrettet mod et specifikt kontrolområde. Hvert besøg involverer at administrere enkeltimpulser af TMS, mens deltagerne udfører en arbejdshukommelsesopgave (N-back), efterfulgt af en kort runde med gentagne TMS (RTMS) og afsluttes med et andet sæt enkeltpulser, mens de afsluttede N-back-opgaven. Den målrettede hjerneområde er opvejet på tværs af besøg, hvor et besøg stimulerer et højt regionalt kontrollerbarhedsmål og det andet stimulerende et lavt regionalt kontrollerbarhedsmål.

Effekten af ​​enkeltpuls-TM'er på N-Back-opgavens ydeevne vurderes inden RTMS-administration ved hjælp af procentvis nøjagtighedsresultater. Procent nøjagtighed afspejler procentdelen af ​​korrekte forsøg ud af de samlede NBack -forsøg, med højere score, der indikerer bedre opgaveydelse.
Op til 3 uger
Effekt af RTM'er på arbejdshukommelsesopgaven
Tidsramme: Pre- og post-TMS ved besøg 3 (ca. dag 7) og 4 (ca. dag 14)

Kontroldeltagere gennemfører to besøg med funktionel MR -sammenflettet med TMS, der er målrettet mod en specifik kontrollerbarhedsregion. Hvert besøg inkluderer enkeltimpulser af TMS under en arbejdshukommelsesopgave (N-Back), efterfulgt af en kort runde med gentagne TMS (RTMS) og afsluttet med et andet sæt enkeltimpulser, mens du udfører N-back-opgaven. Den målrettede kontrollerbarhedsområde er modbalanceret, hvor det ene besøg stimulerer et højt kontrollerbarhedsmål og det andet et mål med lav kontrollerbarhed.

Effekten af ​​RTMS på N-Back-opgavens ydeevne vurderes ved at sammenligne deltagernes procentvis nøjagtighedsresultater før (PRE-RTMS) og efter (post-RTMS) RTMS. Procent nøjagtighed, der angiver procentdelen af ​​korrekte forsøg, vil blive analyseret for både høje og lave regionale kontrollerbarhedsmål på tværs af besøgene.
Pre- og post-TMS ved besøg 3 (ca. dag 7) og 4 (ca. dag 14)
Effekt af RTMS til høj vs. mål for lav kontrollerbarhed på arbejdshukommelsesopgaven
Tidsramme: Op til 3 uger

Kontroldeltagere gennemfører to besøg, hvor de gennemgår funktionelle MR -sammenflettede med TMS, der er målrettet mod specifikke hjerne -kontrollerbarhedsregioner. Hvert besøg inkluderer enkeltimpulser af TMS under en arbejdshukommelsesopgave (N-Back), efterfulgt af en kort runde med gentagne TMS (RTMS) og afsluttet med et andet sæt enkeltimpulser, mens du udfører N-back-opgaven. Den målrettede hjerneområde er modbalanceret på tværs af besøg, hvor det ene besøg stimulerer et mål med højt kontrollerbarhed og det andet et mål med lav kontrol.

For at sammenligne effekten af ​​RTM'er med høje kontra lavt kontrollerbarhedsmål på arbejdshukommelsespræstation, vurderer vi ændringen i N-back opgaveprocentens nøjagtighedsresultater før (PRE-RTMS) og efter (post-RTMS) RTMS til begge regioner. En større procentvis ændring (positiv værdi) betyder forbedret opgaveydelse efter RTMS.
Op til 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af RTMS på arbejdshukommelsespræstation hos deltagere med ADHD
Tidsramme: Pre- og post-TMS ved besøg 3 (ca. dag 7)

Deltagere med ADHD afslutter et enkelt besøg, hvor de gennemgår funktionel MR -sammenflettet med TMS til en høj kontrolbarhedsregion. Under besøget modtager deltagerne enkeltimpulser af TMS, mens de udfører arbejdshukommelsesopgaven (N-back), efterfulgt af en kort runde med gentagne TMS (RTMS) og afsluttes med et andet sæt enkeltpulser, mens du afsluttede N-back-opgaven.

Effekten af ​​RTM'er på N-Back-opgavens ydeevne vurderes ved at sammenligne deltagernes procentvis nøjagtighedsresultater før (pre-RTMS) og efter (post-RTMS) RTMS. Procent nøjagtighed afspejler procentdelen af ​​korrekte forsøg ud af det samlede antal N-back-forsøg, med højere procentvis nøjagtighed, der indikerer bedre ydelse.
Pre- og post-TMS ved besøg 3 (ca. dag 7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 830174
  • RF1MH116920 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner