Réseau de contrôle TMS IRMf
Contrôle du réseau Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude implique jusqu'à 4 visites pour les patients atteints de TDAH et 5 visites pour les sujets non symptomatiques.
La visite 1 comporte des procédures à distance et en personne. La partie à distance de la visite 1 consistera en une visite de dépistage consentante et prolongée. Les procédures en personne de la visite 1 seront programmées pour le même jour que la visite 2. Avant la visite 2, les enquêteurs feront la démonstration de TMS pour s'assurer que les participants peuvent tolérer la stimulation.
La visite 2 consiste en une IRM de référence d'une heure ainsi qu'une séance d'évaluation. L'IRM de base est utilisée pour trouver des cibles TMS individualisées. La séance d'évaluation de la visite 2 se fera par appel vidéo. Au cours de l'appel vidéo, les enquêteurs demanderont au participant d'effectuer certaines tâches et évaluations informatisées.
La visite 3 sera une session TMS/IRMf d'une heure, au cours de laquelle le participant effectuera deux fois une tâche de mémoire de travail pendant que le TMS à impulsion unique est délivré. Entre les 2 tours de la tâche de mémoire de travail, le participant recevra 4 minutes de stimulation répétitive.
Les sujets non symptomatiques auront une quatrième visite qui reflète la visite 3.
La visite 5 ou la visite 4 pour les participants au TDAH aura lieu si la tâche comportementale est disponible, sinon la participation à l'étude sera considérée comme terminée. Au cours de la visite facultative, les participants peuvent effectuer des tâches comportementales lors d'une IRM. Aucun TMS ne sera administré lors de la visite finale.
Les participants recevront la compensation à la fin de leur participation. Le paiement peut être effectué plus tôt si le participant se retire de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-28 ans
- Droitier
- Aucun antécédent de schizophrénie ou de trouble bipolaire
- Aucun antécédent de maladie neurologique
- Participants en bonne santé : aucun antécédent de maladie mentale
- Participants TDA/TDAH ; Diagnostiqué avec TDA/TDAH
- TDA/TDAH : capacité à s'abstenir de prendre des médicaments stimulants dans les 24 heures suivant les séances d'étude
- Pour les participants déclarant une consommation quotidienne de plus de 400 mg de caféine/jour : disposés à baisser à ce niveau au moins 1 semaine avant la visite de dépistage et à maintenir tout au long des visites d'étude
Critère d'exclusion:
- Impossible de passer une IRM
- Incapable de recevoir ou de tolérer le TMS
- Enceinte, allaitante ou essayant de devenir enceinte (auto-attestation seule)
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie ou de cicatrisation cérébrale
- Participants en bonne santé : utilisation de médicaments psychoactifs
- Participants en bonne santé : parent au premier degré atteint de psychose
- Participants au TDAH : incapacité à s'abstenir de prendre des médicaments stimulants dans les 23 heures suivant les séances d'étude
- Suicidalité active ou risque suicidaire actuel tel que déterminé par l'investigateur
- Tout médicament qui interfère avec les enregistrements IRMf selon la discrétion de PI
- Sinon déterminé par l'investigateur comme étant inapte à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cible TMS à haute contrôlabilité régionale chez les participants non symptomatiques
Nous administrerons TMS à une cible individualisée de haute contrôlabilité régionale tandis que le participant non symptomatique accomplit une tâche de mémoire de travail à l'intérieur du scanner IRM.
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une forme non invasive de stimulation cérébrale.
Le TMS peut influencer l'activité dans diverses régions du cerveau et permet aux chercheurs de tester ou de modifier la communication des circuits cérébraux.
Administrer TMS à une région du cerveau avec une contrôlabilité régionale élevée pendant que le sujet s'engage dans une tâche de mémoire de travail.
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Comparateur actif: Cible de TMS à faible contrôlabilité chez les participants non symptomatiques
Nous administrerons TMS à une cible individualisée de faible contrôlabilité régionale pendant que le participant non symptomatique effectue une tâche de mémoire de travail à l'intérieur du scanner IRM.
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une forme non invasive de stimulation cérébrale.
Le TMS peut influencer l'activité dans diverses régions du cerveau et permet aux chercheurs de tester ou de modifier la communication des circuits cérébraux.
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Expérimental: Cible TMS à haute contrôlabilité régionale chez les participants TDAH
Nous administrerons TMS à une cible individualisée de haute contrôlabilité régionale pendant que le patient effectue une tâche de mémoire de travail à l'intérieur du scanner IRM.
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une forme non invasive de stimulation cérébrale.
Le TMS peut influencer l'activité dans diverses régions du cerveau et permet aux chercheurs de tester ou de modifier la communication des circuits cérébraux.
Administrer TMS à une région du cerveau avec une contrôlabilité régionale élevée pendant que le sujet s'engage dans une tâche de mémoire de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet des impulsions TMS uniques à une cible de contrôlabilité régionale élevée vs faible sur les performances de la tâche de mémoire de travail
Délai: Jusqu'à 3 semaines
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Les participants témoins effectuent deux visites dans lesquelles ils subissent une IRM fonctionnelle entrelacée avec le TMS ciblant une région de contrôlabilité spécifique. Chaque visite implique l'administration d'impulsions uniques de TMS tandis que les participants effectuent une tâche de mémoire de travail (N-Back), suivi d'un bref cycle de TMS répétitif (RTMS) et se terminant par un autre ensemble d'impulsions uniques tout en terminant la tâche N-Back. La région du cerveau ciblée est contrebalancée entre les visites, une visite stimulant une cible de contrôlabilité régionale élevée et l'autre stimulant une faible cible de contrôlabilité régionale. L'effet du TMS à impulsion unique sur les performances de la tâche N-Back sera évalué avant l'administration RTMS en utilisant des scores de précision en pourcentage. La précision en pourcentage reflète le pourcentage d'essais corrects sur le total des essais de NBACE, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure performance des tâches. |
Jusqu'à 3 semaines
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Effet des RTM sur les performances de la tâche de mémoire de travail
Délai: Pré- et post-TMS lors des visites 3 (environ le jour 7) et 4 (environ le jour 14)
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Les participants témoins effectuent deux visites avec une IRM fonctionnelle entrelacée avec le TMS ciblant une région de contrôlabilité spécifique. Chaque visite comprend des impulsions uniques de TMS lors d'une tâche de mémoire de travail (N-Back), suivie d'un bref cycle de TMS répétitif (RTMS), et se terminant par un autre ensemble d'impulsions uniques tout en effectuant la tâche N-Back. La région de contrôlabilité ciblée est contrebalancée, une visite stimulant une cible de contrôlabilité élevée et l'autre une cible de contrôlabilité faible. L'effet du SMTR sur les performances de la tâche N-Back sera évalué en comparant les scores de précision en pourcentage des participants avant (pré-RTMS) et après (post-RTMS). La précision en pourcentage, indiquant le pourcentage d'essais corrects, sera analysée pour les cibles de contrôlabilité régionale élevées et faibles à travers les visites. |
Pré- et post-TMS lors des visites 3 (environ le jour 7) et 4 (environ le jour 14)
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Effet du RTM
Délai: Jusqu'à 3 semaines
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Les participants témoins effectuent deux visites où ils subissent une IRM fonctionnelle entrelacée avec le TMS ciblant des régions de contrôlabilité du cerveau spécifiques. Chaque visite comprend des impulsions uniques de TMS lors d'une tâche de mémoire de travail (N-Back), suivie d'un bref cycle de TMS répétitif (RTMS), et se terminant par un autre ensemble d'impulsions uniques tout en effectuant la tâche N-Back. La région du cerveau ciblée est contrebalancée entre les visites, une visite stimulant une cible de contrôlabilité élevée et l'autre une cible de contrôlabilité faible. Afin de comparer l'effet des SMTR à des cibles de contrôlabilité élevées versus faibles sur les performances de la mémoire de travail, nous évaluerons le changement des scores de précision de pourcentage de tâche N-Back avant (pré-RTMS) et après (post-RTMS) SMTR aux deux régions. Une variation en pourcentage plus élevée (valeur positive) signifie une amélioration des performances de la tâche suivant le SMTR. |
Jusqu'à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet des SMTR sur les performances de la mémoire de travail chez les participants atteints de TDAH
Délai: Pré- et post-TMS à la visite 3 (environ le jour 7)
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Les participants atteints de TDAH effectuent une seule visite où ils subissent une IRM fonctionnelle entrelacée avec TMS dans une région de contrôlabilité élevée. Au cours de la visite, les participants reçoivent des impulsions uniques de TMS lors de l'exécution de la tâche de mémoire de travail (N-Back), suivie d'un bref cycle de TMS répétitif (RTMS), et se terminant par un autre ensemble d'impulsions uniques tout en terminant la tâche N-Back. L'effet des SMTR sur les performances de la tâche N-Back est évalué en comparant les scores de précision en pourcentage des participants avant (pré-RTMS) et après (post-RTMS). La précision en pourcentage reflète le pourcentage d'essais corrects sur le nombre total d'essais N-Back, avec un pourcentage de précision plus élevé indiquant de meilleures performances. |
Pré- et post-TMS à la visite 3 (environ le jour 7)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 830174
- RF1MH116920 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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