Kontrola sieci TMS fMRI
Kontrola sieci Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie obejmuje do 4 wizyt dla pacjentów z ADHD i 5 wizyt dla osób bezobjawowych.
Wizyta 1 obejmuje zarówno procedury zdalne, jak i osobiste. Zdalna część wizyty 1 będzie polegała na wyrażeniu zgody i rozszerzonej wizycie przesiewowej. Procedury osobiste podczas wizyty 1 zostaną zaplanowane na ten sam dzień co wizyta 2. Przed wizytą 2 badacze zademonstrują TMS, aby upewnić się, że uczestnicy mogą tolerować stymulację.
Wizyta 2 składa się z godzinnego podstawowego skanu MRI wraz z sesją oceny. Podstawowy skan MRI służy do znalezienia zindywidualizowanych celów TMS. Sesja oceny wizyty 2 zostanie przeprowadzona podczas rozmowy wideo. Podczas rozmowy wideo śledczy poproszą uczestnika o wykonanie kilku skomputeryzowanych zadań i ocen.
Wizyta 3 to 1-godzinna sesja TMS/fMRI, podczas której uczestnik dwukrotnie wykona zadanie pamięci roboczej podczas dostarczania pojedynczego impulsu TMS. Pomiędzy dwiema rundami zadania pamięci roboczej uczestnik otrzyma 4 minuty powtarzającej się stymulacji.
Osoby bezobjawowe będą miały czwartą wizytę, którą odwiedzą lustra 3.
Wizyta 5 lub Wizyta 4 dla uczestników ADHD odbędzie się, jeśli dostępne jest zadanie behawioralne, w przeciwnym razie udział w badaniu zostanie uznany za zakończony. Podczas wizyty fakultatywnej uczestnicy mogą wykonać zadania behawioralne podczas badania MRI. Podczas wizyty końcowej nie będzie administrowany TMS.
Uczestnicy otrzymają rekompensatę po zakończeniu udziału. Wpłata może nastąpić wcześniej w przypadku rezygnacji uczestnika z badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-28 lat
- Praworęczny
- Brak historii schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
- Brak historii chorób neurologicznych
- Zdrowi uczestnicy: brak historii jakiejkolwiek choroby psychicznej
- Uczestnicy ADD/ADHD; Zdiagnozowano ADD/ADHD
- ADD/ADHD: Zdolność do powstrzymania się od leków stymulujących w ciągu 24 godzin od sesji nauki
- Dla uczestników zgłaszających codzienne spożywanie ponad 400 mg kofeiny/dzień: chęć obniżenia do tego poziomu co najmniej 1 tydzień przed wizytą przesiewową i utrzymania podczas wizyt studyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wykonać rezonansu magnetycznego
- Nie można otrzymać lub tolerować TMS
- Ciąża, karmienie piersią lub próba zajścia w ciążę (tylko samooświadczenie)
- Historia stoke, epilepsji lub bliznowacenia mózgu
- Zdrowi uczestnicy: stosowanie leków psychoaktywnych
- Zdrowi uczestnicy: krewny pierwszego stopnia z psychozą
- Uczestnicy ADHD: niemożność powstrzymania się od leków pobudzających w ciągu 23 godzin sesji badawczych
- Aktywne samobójstwo lub obecne ryzyko samobójstwa określone przez badacza
- Wszelkie leki, które zakłócają zapisy fMRI według uznania PI
- W inny sposób określony przez badacza jako niezdolny do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cel TMS o wysokiej sterowalności regionalnej u uczestników bezobjawowych
Podamy TMS zindywidualizowanemu celowi o wysokiej kontroli regionalnej, podczas gdy uczestnik bezobjawowy wykona zadanie pamięci roboczej wewnątrz skanera MRI.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest nieinwazyjną formą stymulacji mózgu.
TMS może wpływać na aktywność w różnych obszarach mózgu i pozwala naukowcom testować lub modyfikować komunikację obwodów mózgowych.
Podaj TMS regionom mózgu o wysokiej regionalnej kontroli, podczas gdy osoba badana angażuje się w zadanie związane z pamięcią roboczą.
|
|
Aktywny komparator: Cel TMS o niskiej sterowalności u uczestników bezobjawowych
Podamy TMS zindywidualizowanemu celowi o niskiej kontroli regionalnej, podczas gdy uczestnik bezobjawowy wykona zadanie pamięci roboczej wewnątrz skanera MRI.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest nieinwazyjną formą stymulacji mózgu.
TMS może wpływać na aktywność w różnych obszarach mózgu i pozwala naukowcom testować lub modyfikować komunikację obwodów mózgowych.
|
|
Eksperymentalny: Cel TMS o wysokiej sterowalności regionalnej u uczestników ADHD
Podamy TMS zindywidualizowanemu celowi o wysokiej kontroli regionalnej, podczas gdy pacjent wykonuje zadanie pamięci roboczej wewnątrz skanera MRI.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest nieinwazyjną formą stymulacji mózgu.
TMS może wpływać na aktywność w różnych obszarach mózgu i pozwala naukowcom testować lub modyfikować komunikację obwodów mózgowych.
Podaj TMS regionom mózgu o wysokiej regionalnej kontroli, podczas gdy osoba badana angażuje się w zadanie związane z pamięcią roboczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ pojedynczych impulsów TMS do celu wysokiego i niskiego regionalnego sterowalności na wydajność zadań pamięci roboczej
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Uczestnicy kontroli dokonują dwóch wizyt, w których przechodzą funkcjonalny MRI przeplatany z TMS ukierunkowanym na określony region sterowalności. Każda wizyta obejmuje podawanie pojedynczych impulsów TMS, podczas gdy uczestnicy wykonują zadanie pamięci roboczej (n-back), a następnie krótką rundę powtarzających się TMS (RTMS), a kończąc kolejnym zestawem pojedynczych impulsów podczas wykonywania zadania N-Back. Ukierunkowany region mózgu jest równoważony podczas wizyt, a jedna wizyta stymuluje wysoki regionalny cel sterowalności, a drugi stymuluje niski regionalny cel sterowalności. Wpływ TMS jednopulsowego na wydajność zadania N-Back zostanie oceniona przed administracją RTMS przy użyciu procentowych wyników dokładności. Procent dokładność odzwierciedla odsetek prawidłowych prób z całkowitej próby NBAB, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność zadania. |
Do 3 tygodni
|
|
Wpływ RTMS na wydajność zadania pamięci roboczej
Ramy czasowe: Przed i po TMS podczas wizyt 3 (około 7) i 4 (około 14)
|
Uczestnicy kontroli wykonują dwie wizyty z funkcjonalnym MRI przeplatanym z TMS ukierunkowanym na określony region sterowalności. Każda wizyta obejmuje pojedyncze impulsy TMS podczas zadania pamięci roboczej (N-back), a następnie krótką rundę powtarzających się TMS (RTM), i kończąc kolejnym zestawem pojedynczych impulsów podczas wykonywania zadania N-Back. Ukierunkowany region sterowalności jest zrównoważony, a jedna wizyta stymuluje cel wysokiej sterowalności, a drugi docelowego docelowego sterowalności. Wpływ RTMS na wydajność zadania N-Back zostanie oceniona poprzez porównanie procentowych wyników dokładności uczestników przed RTMS (Pre-RTM) i po (po RTMS). Procent dokładność, wskazując odsetek prawidłowych prób, zostanie przeanalizowana zarówno pod kątem wysokich, jak i niskich regionalnych celów sterowalności podczas wizyt. |
Przed i po TMS podczas wizyt 3 (około 7) i 4 (około 14)
|
|
Wpływ RTMS na wysoki w porównaniu do celu sterowania na wydajność zadań pamięci roboczej
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Uczestnicy kontroli wykonują dwie wizyty, w których przechodzą funkcjonalne MRI przeplatane z TMS ukierunkowanym na określone regiony sterowalności mózgu. Każda wizyta obejmuje pojedyncze impulsy TMS podczas zadania pamięci roboczej (N-back), a następnie krótką rundę powtarzających się TMS (RTM), i kończąc kolejnym zestawem pojedynczych impulsów podczas wykonywania zadania N-Back. Ukierunkowany region mózgu jest zrównoważony podczas wizyt, a jedna wizyta stymuluje cel wysokiej sterowalności, a drugi cel niskiej sterowalności. W celu porównania wpływu RTMS z celami wysokiej w porównaniu z niską i niską kontrolą na wydajność pamięci roboczej, ocenimy zmianę Procent Proceduracji zadania N-RTM (po (po RTMS) do obu regionów. Większa zmiana procentowa (wartość dodatnia) oznacza lepszą wydajność zadań po RTMS. |
Do 3 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ RTM na wydajność pamięci roboczej u uczestników z ADHD
Ramy czasowe: Przed i po TMS na wizycie 3 (około 7)
|
Uczestnicy z ADHD wykonują jedną wizytę, w której przechodzą funkcjonalny MRI przeplatany z TMS w regionie wysokiej sterowalności. Podczas wizyty uczestnicy otrzymują pojedyncze impulsy TMS podczas wykonywania zadania pamięci roboczej (N-back), a następnie krótkiej rundy powtarzających się TMS (RTMS), i kończąc kolejnym zestawem pojedynczych impulsów podczas wykonywania zadania N-Back. Wpływ RTMS na wydajność zadania N-Back jest oceniana poprzez porównanie procentowych wyników dokładności uczestników przed (pre-RTM) i po (po RTM) RTMS. Procent dokładność odzwierciedla odsetek prawidłowych prób z całkowitej liczby prób N-Back, przy czym wyższa procentowa dokładność wskazuje na lepszą wydajność. |
Przed i po TMS na wizycie 3 (około 7)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 830174
- RF1MH116920 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .