Kontrola sieci TMS fMRI
Kontrola sieci Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie obejmuje do 4 wizyt dla pacjentów z ADHD i 5 wizyt dla osób bezobjawowych.
Wizyta 1 obejmuje zarówno procedury zdalne, jak i osobiste. Zdalna część wizyty 1 będzie polegała na wyrażeniu zgody i rozszerzonej wizycie przesiewowej. Procedury osobiste podczas wizyty 1 zostaną zaplanowane na ten sam dzień co wizyta 2. Przed wizytą 2 badacze zademonstrują TMS, aby upewnić się, że uczestnicy mogą tolerować stymulację.
Wizyta 2 składa się z godzinnego podstawowego skanu MRI wraz z sesją oceny. Podstawowy skan MRI służy do znalezienia zindywidualizowanych celów TMS. Sesja oceny wizyty 2 zostanie przeprowadzona podczas rozmowy wideo. Podczas rozmowy wideo śledczy poproszą uczestnika o wykonanie kilku skomputeryzowanych zadań i ocen.
Wizyta 3 to 1-godzinna sesja TMS/fMRI, podczas której uczestnik dwukrotnie wykona zadanie pamięci roboczej podczas dostarczania pojedynczego impulsu TMS. Pomiędzy dwiema rundami zadania pamięci roboczej uczestnik otrzyma 4 minuty powtarzającej się stymulacji.
Osoby bezobjawowe będą miały czwartą wizytę, którą odwiedzą lustra 3.
Wizyta 5 lub Wizyta 4 dla uczestników ADHD odbędzie się, jeśli dostępne jest zadanie behawioralne, w przeciwnym razie udział w badaniu zostanie uznany za zakończony. Podczas wizyty fakultatywnej uczestnicy mogą wykonać zadania behawioralne podczas badania MRI. Podczas wizyty końcowej nie będzie administrowany TMS.
Uczestnicy otrzymają rekompensatę po zakończeniu udziału. Wpłata może nastąpić wcześniej w przypadku rezygnacji uczestnika z badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-28 lat
- Praworęczny
- Brak historii schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
- Brak historii chorób neurologicznych
- Zdrowi uczestnicy: brak historii jakiejkolwiek choroby psychicznej
- Uczestnicy ADD/ADHD; Zdiagnozowano ADD/ADHD
- ADD/ADHD: Zdolność do powstrzymania się od leków stymulujących w ciągu 24 godzin od sesji nauki
- Dla uczestników zgłaszających codzienne spożywanie ponad 400 mg kofeiny/dzień: chęć obniżenia do tego poziomu co najmniej 1 tydzień przed wizytą przesiewową i utrzymania podczas wizyt studyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wykonać rezonansu magnetycznego
- Nie można otrzymać lub tolerować TMS
- Ciąża, karmienie piersią lub próba zajścia w ciążę (tylko samooświadczenie)
- Historia stoke, epilepsji lub bliznowacenia mózgu
- Zdrowi uczestnicy: stosowanie leków psychoaktywnych
- Zdrowi uczestnicy: krewny pierwszego stopnia z psychozą
- Uczestnicy ADHD: niemożność powstrzymania się od leków pobudzających w ciągu 23 godzin sesji badawczych
- Aktywne samobójstwo lub obecne ryzyko samobójstwa określone przez badacza
- Wszelkie leki, które zakłócają zapisy fMRI według uznania PI
- W inny sposób określony przez badacza jako niezdolny do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cel TMS o wysokiej sterowalności regionalnej u uczestników bezobjawowych
Podamy TMS zindywidualizowanemu celowi o wysokiej kontroli regionalnej, podczas gdy uczestnik bezobjawowy wykona zadanie pamięci roboczej wewnątrz skanera MRI.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest nieinwazyjną formą stymulacji mózgu.
TMS może wpływać na aktywność w różnych obszarach mózgu i pozwala naukowcom testować lub modyfikować komunikację obwodów mózgowych.
Podaj TMS regionom mózgu o wysokiej regionalnej kontroli, podczas gdy osoba badana angażuje się w zadanie związane z pamięcią roboczą.
|
|
Aktywny komparator: Cel TMS o niskiej sterowalności u uczestników bezobjawowych
Podamy TMS zindywidualizowanemu celowi o niskiej kontroli regionalnej, podczas gdy uczestnik bezobjawowy wykona zadanie pamięci roboczej wewnątrz skanera MRI.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest nieinwazyjną formą stymulacji mózgu.
TMS może wpływać na aktywność w różnych obszarach mózgu i pozwala naukowcom testować lub modyfikować komunikację obwodów mózgowych.
|
|
Eksperymentalny: Cel TMS o wysokiej sterowalności regionalnej u uczestników ADHD
Podamy TMS zindywidualizowanemu celowi o wysokiej kontroli regionalnej, podczas gdy pacjent wykonuje zadanie pamięci roboczej wewnątrz skanera MRI.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest nieinwazyjną formą stymulacji mózgu.
TMS może wpływać na aktywność w różnych obszarach mózgu i pozwala naukowcom testować lub modyfikować komunikację obwodów mózgowych.
Podaj TMS regionom mózgu o wysokiej regionalnej kontroli, podczas gdy osoba badana angażuje się w zadanie związane z pamięcią roboczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ TMS na cel o wysokiej sterowalności regionalnej w porównaniu z TMS na cel o niskiej sterowalności regionalnej na wydajność zadania Nback
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Osoby kontrolne mają dwie wizyty, podczas których wykonują zadanie pamięci roboczej (Nback) podczas otrzymywania TMS. Cel TMS jest równoważony przez dwie wizyty, z których jedna zarządza TMS do celu o wysokiej sterowalności regionalnej, a druga do celu o niskiej sterowalności regionalnej. Wydajność zadania Nback zostanie określona zarówno dla celów TMS o wysokiej sterowalności, jak i o niskiej sterowalności regionalnej przy użyciu sumarycznych miar zachowania, w tym dokładności procentowej. Wyższa dokładność procentowa oznacza lepszą wydajność zadania. |
Do 3 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności zadania Nback po rTMS
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta (~2 godziny)
|
Osoby kontrolne wykonują dwie próby zadania pamięci roboczej (Nback), otrzymując pojedyncze impulsy TMS. Pomiędzy dwoma badaniami Nback badani otrzymują neuromodulacyjny powtarzalny TMS (rTMS). Zmiana wydajności zadania Nback po rTMS zostanie określona dla celów o wysokiej i niskiej sterowalności regionalnej. Większa pozytywna zmiana wskazuje na lepsze wykonanie zadania po rTMS. |
Pojedyncza wizyta (~2 godziny)
|
|
Zmiana wykonania zadania Nback po rTMS na cel o wysokiej sterowalności regionalnej - pacjenci z ADHD/ADD
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta (~2 godziny)
|
Pacjenci z ADD/ADHD wykonują dwie próby zadania pamięci roboczej (Nback), otrzymując pojedyncze impulsy TMS. Pomiędzy dwoma badaniami Nback badani otrzymują neuromodulacyjny powtarzalny TMS (rTMS). Zmiana w wykonaniu zadania Nback po rTMS zostanie określona dla osób z ADHD. Większa pozytywna zmiana wskazuje na lepsze wykonanie zadania po rTMS. |
Pojedyncza wizyta (~2 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 830174
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .