Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Network Control TMS fMRI

14. ledna 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania

Síťová kontrola Transkraniální magnetická stimulace (TMS) Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)

Tato studie využívá různé typy funkční magnetické rezonance (fMRI) ke generování jednotlivých cílů transkraniální magnetické stimulace (TMS). Během relací zobrazování TMS/fMRI vyšetřovatelé stimulují cíl s vysokou nebo nízkou regionální ovladatelností během úlohy pracovní paměti, aby prozkoumali odezvy sítě a dopad TMS na chování.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje až 4 návštěvy u pacientů s ADHD a 5 návštěv u nesymptomatických subjektů.

Návštěva 1 má vzdálené i osobní procedury. Vzdálená část návštěvy 1 bude sestávat ze souhlasné a rozšířené screeningové návštěvy. Osobní procedury návštěvy 1 budou naplánovány na stejný den jako návštěva 2. Před návštěvou 2 vyšetřovatelé předvedou TMS, aby se ujistili, že účastníci snášejí stimulaci.

Návštěva 2 se skládá z hodinového základního vyšetření MRI spolu s hodnotícím sezením. Základní vyšetření MRI se používá k nalezení individualizovaných cílů TMS. Hodnocení návštěvy 2 bude probíhat prostřednictvím videohovoru. Během videohovoru vyšetřovatelé nechají účastníka splnit některé počítačové úkoly a hodnocení.

Návštěva 3 bude 1-hodinová relace TMS/fMRI, kde účastník dokončí úlohu pracovní paměti dvakrát, zatímco je dodáván jednopulzní TMS. Mezi 2 koly úlohy pracovní paměti dostane účastník 4 minuty opakované stimulace.

Nesymptomatické subjekty budou mít čtvrtou návštěvu, kterou navštíví zrcadla 3.

Návštěva 5 nebo návštěva 4 pro účastníky ADHD se uskuteční, pokud je k dispozici behaviorální úkol, jinak bude účast ve studii považována za dokončenou. Během nepovinné návštěvy mohou účastníci dokončit behaviorální úkoly během vyšetření magnetickou rezonancí. Během závěrečné návštěvy nebude spravován žádný TMS.

Účastníci obdrží odměnu na konci své účasti. Platba může být provedena dříve, pokud účastník odstoupí ze studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-28 let
  • Pravoruký
  • Žádná anamnéza schizofrenie nebo bipolární poruchy
  • Neurologické onemocnění v anamnéze
  • Zdraví účastníci: bez historie žádné duševní choroby
  • Účastníci ADD/ADHD; Diagnostikováno ADD/ADHD
  • ADD/ADHD: Schopnost zdržet se stimulační medikace do 24 hodin po studijním sezení
  • Pro účastníky, kteří uvádějí denní užívání více než 400 mg kofeinu/den: ochotni snížit na tuto úroveň alespoň 1 týden před screeningovou návštěvou a udržovat ji během studijních návštěv

Kritéria vyloučení:

  • Nelze provést vyšetření magnetickou rezonancí
  • Nelze přijímat nebo tolerovat TMS
  • Těhotná, kojící nebo se snaží otěhotnět (samotné sebepotvrzení)
  • Anamnéza mrtvice, epilepsie nebo zjizvení mozku
  • Zdraví účastníci: užívání psychoaktivních léků
  • Zdraví účastníci: příbuzný prvního stupně s psychózou
  • Účastníci ADHD: neschopnost zdržet se stimulační medikace do 23 hodin po studijním sezení
  • Aktivní sebevražda nebo aktuální riziko sebevraždy podle rozhodnutí zkoušejícího
  • Jakékoli léky, které narušují záznamy fMRI podle uvážení PI
  • V opačném případě bylo zkoušejícím zjištěno, že není vhodné pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká regionální ovladatelnost TMS cíl u nesymptomatických účastníků
Budeme spravovat TMS individualizovanému cíli s vysokou regionální ovladatelností, zatímco nesymptomatický účastník dokončí úlohu pracovní paměti uvnitř skeneru MRI.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní forma mozkové stimulace. TMS může ovlivnit aktivitu v různých oblastech mozku a umožňuje výzkumníkům testovat nebo upravovat komunikaci mozkových okruhů.
Postup: Vysoká ovladatelnost TMS cíl
Podávejte TMS do oblastí mozku s vysokou regionální ovladatelností, zatímco se subjekt zapojuje do úlohy pracovní paměti.
Aktivní komparátor: Nízká ovladatelnost cíle TMS u nesymptomatických účastníků
Budeme spravovat TMS individualizovanému cíli s nízkou regionální ovladatelností, zatímco nesymptomatický účastník dokončí úlohu pracovní paměti uvnitř skeneru MRI.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní forma mozkové stimulace. TMS může ovlivnit aktivitu v různých oblastech mozku a umožňuje výzkumníkům testovat nebo upravovat komunikaci mozkových okruhů.
Experimentální: Cíl TMS s vysokou regionální ovladatelností u účastníků ADHD
Budeme podávat TMS individualizovanému cíli s vysokou regionální ovladatelností, zatímco pacient dokončí úlohu pracovní paměti uvnitř skeneru MRI.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní forma mozkové stimulace. TMS může ovlivnit aktivitu v různých oblastech mozku a umožňuje výzkumníkům testovat nebo upravovat komunikaci mozkových okruhů.
Postup: Vysoká ovladatelnost TMS cíl
Podávejte TMS do oblastí mozku s vysokou regionální ovladatelností, zatímco se subjekt zapojuje do úlohy pracovní paměti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv jednotlivých pulsů TMS na vysoký vs. cíl nízkého regionálního ovladatelnosti na výkon úkolu pracovní paměti
Časové okno: Až 3 týdny

Účastníci kontroly absolvují dvě návštěvy, ve kterých podstupují funkční MRI prokládanou s TMS zaměřenými na konkrétní oblast ovladatelnosti. Každá návštěva zahrnuje podávání jednotlivých impulsů TMS, zatímco účastníci provádějí úkol pracovní paměti (N-back), následované krátkým kolem opakujících se TMS (RTMS) a zakončení další sady jednotlivých impulsů při dokončení úkolu N-zpět. Cílená oblast mozku je vyvážena napříč návštěvami, přičemž jedna návštěva stimuluje vysoký regionální cíl ovladatelnosti a druhá stimuluje nízký regionální regulovatelnost.

Vliv TMS s jedním pulsem na výkon úkolu N-zpět bude hodnocen před podáním RTMS pomocí procentního skóre přesnosti. Procentní přesnost odráží procento správných pokusů z celkových pokusů o Nback, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výkon úkolu.
Až 3 týdny
Vliv RTMS na výkon úkolu pracovní paměti
Časové okno: Pre- a po TMS při návštěvách 3 (přibližně 7. den) a 4 (přibližně 14. den)

Účastníci kontroly dokončují dvě návštěvy s funkční MRI prokládanou s TMS zaměřenými na konkrétní oblast ovladatelnosti. Každá návštěva zahrnuje jednotlivé impulsy TMS během úlohy pracovní paměti (N-back), následované krátkým kolem opakujících se TMS (RTMS) a zakončení další sadou jednotlivých impulsů při provádění úkolu N-back. Cílená oblast ovladatelnosti je vyvážena, přičemž jedna návštěva stimuluje vysoký cíl ovladatelnosti a druhá nízký cíl ovladatelnosti.

Vliv RTMS na výkon úkolu N-zpět bude posouzen porovnáním skóre procentní přesnosti účastníků před (před RTM) a po (po RTTM) RTMS. Procentní přesnost, což ukazuje na procento správných pokusů, bude analyzována pro vysoké i nízké regionální cíle ovladatelnosti napříč návštěvami.
Pre- a po TMS při návštěvách 3 (přibližně 7. den) a 4 (přibližně 14. den)
Vliv RTMS na vysoký vs. cíl nízké kontroly na výkon úkolu pracovní paměti
Časové okno: Až 3 týdny

Účastníci kontroly dokončují dvě návštěvy, kde podstupují funkční MRI prokládanou TM zaměřenými na specifické oblasti ovladatelnosti mozku. Každá návštěva zahrnuje jednotlivé impulsy TMS během úlohy pracovní paměti (N-back), následované krátkým kolem opakujících se TMS (RTMS) a zakončení další sadou jednotlivých impulsů při provádění úkolu N-back. Cílená oblast mozku je vyvážena napříč návštěvami, přičemž jedna návštěva stimuluje vysoký cíl ovladatelnosti a druhá nízký cíl ovladatelnosti.

Abychom porovnali účinek RTMS s vysokou versus nízkou kontrolovatelností na výkon pracovní paměti, zhodnotíme změnu v procentuální přesnosti N-zpětného úkolu před (pre-RTM) a po (po RTTS) RTMS do obou regionů. Větší procento změny (pozitivní hodnota) znamená zlepšený výkon úkolu po RTMS.
Až 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv RTMS na výkon pracovní paměti u účastníků s ADHD
Časové okno: Pre- a po TMS při návštěvě 3 (přibližně 7. den)

Účastníci s ADHD dokončí jednu návštěvu, kde podstoupí funkční MRI prokládanou TMS do oblasti s vysokou kontrolou. Během návštěvy dostávají účastníci jednotlivé impulsy TMS při provádění úkolu pracovní paměti (N-back), následované krátkým kolem opakujících se TMS (RTMS) a zakončení další sadou jednotlivých impulsů při dokončení úkolu N-zpět.

Vliv RTMS na výkon úkolu N-zpět se hodnotí porovnáním skóre procentní přesnosti účastníků před (před RTM) a po (post-RTM) RTMS. Procentní přesnost odráží procento správných pokusů z celkového počtu pokusů o N-zpět, přičemž vyšší procentní přesnost ukazuje lepší výkon.
Pre- a po TMS při návštěvě 3 (přibližně 7. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 830174
  • RF1MH116920 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit