Сетевой контроль TMS фМРТ
Сетевое управление Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование включает до 4 посещений для пациентов с СДВГ и 5 посещений для бессимптомных субъектов.
Визит 1 включает как дистанционные, так и очные процедуры. Дистанционная часть визита 1 будет состоять из визита для получения согласия и расширенного скрининга. Личные процедуры визита 1 будут запланированы на тот же день, что и визит 2. Перед визитом 2 исследователи продемонстрируют ТМС, чтобы убедиться, что участники могут переносить стимуляцию.
Визит 2 состоит из базового МРТ-сканирования продолжительностью в час и сеанса оценки. Базовое МРТ-сканирование используется для поиска индивидуальных целей ТМС. Оценочная сессия визита 2 будет проводиться по видеозвонку. Во время видеозвонка следователи попросят участника выполнить некоторые компьютеризированные задания и оценки.
Визит 3 будет представлять собой 1-часовой сеанс ТМС / фМРТ, где участник дважды выполнит задание на рабочую память, пока доставляется одиночный импульс ТМС. Между двумя раундами задания на рабочую память участник получит 4 минуты повторяющейся стимуляции.
У субъектов без симптомов будет четвертый визит, который зеркально отражает визит 3.
Визит 5 или визит 4 для участников с СДВГ будет иметь место, если доступно поведенческое задание, в противном случае участие в исследовании будет считаться завершенным. Во время необязательного визита участники могут выполнять поведенческие задачи во время МРТ. Во время последнего визита TMS не будет проводиться.
Участники получат компенсацию в конце их участия. Оплата может быть произведена раньше, если участник отказывается от участия в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-28 лет
- Правша
- Нет истории шизофрении или биполярного расстройства
- Отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний
- Здоровые участники: никаких психических заболеваний в анамнезе
- Участники с СДВ/СДВГ; Диагноз: СДВ/СДВГ
- СДВ/СДВГ: способность воздерживаться от приема стимулирующих препаратов в течение 24 часов после учебных занятий.
- Для участников, сообщивших о ежедневном употреблении более 400 мг кофеина в день: готовы снизить до этого уровня по крайней мере за 1 неделю до скринингового визита и поддерживать его на протяжении всего исследовательского визита.
Критерий исключения:
- Невозможно пройти МРТ
- Невозможно получить или допустить TMS
- Беременность, кормление грудью или попытка забеременеть (только самоподтверждение)
- История инсульта, эпилепсии или рубцевания головного мозга
- Здоровые участники: использование психоактивных препаратов
- Здоровые участники: родственники первой степени родства с психозом
- Участники с СДВГ: неспособность воздержаться от приема стимулирующих препаратов в течение 23 часов после учебных сессий
- Активная суицидальная активность или текущий суицидальный риск по определению исследователя
- Любые лекарства, которые мешают записи фМРТ по усмотрению PI
- В противном случае признан следователем непригодным к обучению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целевая ТМС с высокой региональной управляемостью у бессимптомных участников
Мы будем назначать ТМС индивидуальной цели с высокой региональной управляемостью, в то время как бессимптомный участник выполняет задачу рабочей памяти внутри МРТ-сканера.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная форма стимуляции головного мозга.
ТМС может влиять на активность в различных областях мозга и позволяет исследователям тестировать или модифицировать коммуникацию мозговых цепей.
Администрирование TMS в области мозга с высокой региональной управляемостью, в то время как субъект занимается задачей рабочей памяти.
|
|
Активный компаратор: Цель ТМС с низкой управляемостью у бессимптомных участников
Мы будем назначать ТМС индивидуальной цели с низкой региональной управляемостью, в то время как бессимптомный участник выполняет задачу рабочей памяти внутри МРТ-сканера.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная форма стимуляции головного мозга.
ТМС может влиять на активность в различных областях мозга и позволяет исследователям тестировать или модифицировать коммуникацию мозговых цепей.
|
|
Экспериментальный: Целевая ТМС с высокой региональной управляемостью у участников с СДВГ
Мы будем назначать ТМС индивидуальной цели с высокой региональной управляемостью, в то время как пациент выполняет задание на рабочую память внутри МРТ-сканера.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная форма стимуляции головного мозга.
ТМС может влиять на активность в различных областях мозга и позволяет исследователям тестировать или модифицировать коммуникацию мозговых цепей.
Администрирование TMS в области мозга с высокой региональной управляемостью, в то время как субъект занимается задачей рабочей памяти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние единичных импульсов TMS на высокую и низкую целевую региональную управляемость на производительность задачи рабочей памяти
Временное ограничение: До 3 недель
|
Участники управления завершают два посещения, в которых они подвергаются функциональной МРТ, сдерживаемой с TMS, нацеленными на конкретную область управляемости. Каждое посещение включает в себя администрирование отдельных импульсов TMS, в то время как участники выполняют задачу рабочей памяти (N-Back), за которым следует краткий раунд повторяющихся TMS (RTMS) и завершающий другой набор отдельных импульсов при выполнении задачи N-Back. Целевая область мозга уравновешивается в разных посещениях, с одним посещением, стимулирующим высокую цель по региональной контролируемости, а другой стимулирует низкую региональную цель контроля. Влияние однопульсных TMS на производительность задачи N-спины будет оцениваться до администрирования RTMS с использованием процентных показателей точности. Процентная точность отражает процент правильных испытаний из общих испытаний NBACK, при этом более высокие оценки указывают на лучшую производительность задачи. |
До 3 недель
|
|
Влияние RTM на производительность задачи рабочей памяти
Временное ограничение: До и после TM в посещениях 3 (приблизительно день 7) и 4 (приблизительно день 14)
|
Участники управления завершают два визита с функциональной МРТ, интернерованной с TMS, нацеленными на конкретную область управляемости. Каждое посещение включает в себя отдельные импульсы TMS во время задачи рабочей памяти (N-Back), за которым следуют краткий раунд повторяющихся TMS (RTMS) и завершающий другой набор одиночных импульсов при выполнении задачи N-спины. Целевая область управляемости уравновешивается, с одним посещением, стимулирующим цель высокой управляемости, а другой - целевой для низкой контроля. Влияние RTMS на выполнение задач N-спины будет оцениваться путем сравнения показателей точности участников до (Pre-RTMS) и после (Post-RTMS) RTMS. Процентная точность, указывающая на процент правильных испытаний, будет проанализирована как на целевые показатели с высокой и низкой региональной контролируемостью во время посещений. |
До и после TM в посещениях 3 (приблизительно день 7) и 4 (приблизительно день 14)
|
|
Влияние RTMS на высокую и низкую целевую цель на производительность задачи рабочей памяти
Временное ограничение: До 3 недель
|
Участники управления завершают два посещения, где они проходят функциональную МРТ, интерлейную с TMS, нацеленными на конкретные области контроля мозга. Каждое посещение включает в себя отдельные импульсы TMS во время задачи рабочей памяти (N-Back), за которым следуют краткий раунд повторяющихся TMS (RTMS) и завершающий другой набор одиночных импульсов при выполнении задачи N-спины. Целевая область мозга уравновешивается по во время посещений, с одним посещением, стимулирующим мишень с высокой контролируемостью, а другой - целевой для низкой контроля. Чтобы сравнить влияние RTMS с высокой и низкой целевой оценкой управляемости на производительность рабочей памяти, мы оценим изменение процентных показателей задачи N-спины до (Pre-RTMS) и после (Post-RTMS) RTM в обеих регионах. Более высокое процентное изменение (положительное значение) означает улучшенную производительность задачи после RTMS. |
До 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние RTMS на производительность рабочей памяти у участников с СДВГ
Временное ограничение: До и пост-TM в визит 3 (приблизительно день 7)
|
Участники с СДВГ завершают одно визит, где они подвергаются функциональной МРТ, интерлейной с TMS в область высокой контроля. Во время визита участники получают отдельные импульсы TMS при выполнении задачи рабочей памяти (N-Back), за которым следует краткий раунд повторяющихся TMS (RTMS), и завершив другой набор отдельных импульсов при выполнении задачи N-Back. Влияние RTMS на выполнение задач N-спины оценивается путем сравнения показателей точности участников до (Pre-RTMS) и после (Post-RTMS) RTMS. Процентная точность отражает процент правильных испытаний из общего количества испытаний N-Back, с более высокой процентной точностью, что указывает на лучшую производительность. |
До и пост-TM в визит 3 (приблизительно день 7)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 830174
- RF1MH116920 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .