Controle de Rede TMS fMRI
Estimulação magnética transcraniana de controle de rede (TMS) Ressonância magnética funcional (fMRI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolve até 4 visitas para pacientes com TDAH e 5 visitas para indivíduos não sintomáticos.
A visita 1 tem procedimentos remotos e presenciais. A parte remota da visita 1 consistirá em uma visita de triagem de consentimento e estendida. Os procedimentos pessoais da visita 1 serão agendados para o mesmo dia da visita 2. Antes da visita 2, os investigadores demonstrarão o TMS para garantir que os participantes possam tolerar a estimulação.
A visita 2 consiste em uma ressonância magnética de linha de base de uma hora, juntamente com uma sessão de avaliação. A varredura de linha de base MRI é usada para encontrar alvos TMS individualizados. A sessão de avaliação da visita 2 será feita através de videochamada. Durante a videochamada, os investigadores farão com que o participante conclua algumas tarefas e avaliações computadorizadas.
A visita 3 será uma sessão de TMS/fMRI de 1 hora, onde o participante completará uma tarefa de memória de trabalho duas vezes enquanto o TMS de pulso único está sendo entregue. Entre as 2 rodadas da tarefa de memória de trabalho, o participante receberá 4 minutos de estimulação repetitiva.
Indivíduos não sintomáticos terão uma quarta visita que espelha a visita 3.
A visita 5 ou a visita 4 para participantes com TDAH ocorrerá se a tarefa comportamental estiver disponível, caso contrário, a participação no estudo será considerada completa. Durante a visita opcional, os participantes podem concluir tarefas comportamentais durante uma ressonância magnética. Nenhum TMS será administrado durante a visita final.
Os participantes receberão uma compensação ao final de sua participação. O pagamento pode ser feito antes se o participante desistir do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-28 anos
- Destro
- Sem história de esquizofrenia ou transtorno bipolar
- Sem história de doença neurológica
- Participantes saudáveis: sem histórico de qualquer doença mental
- Participantes ADD/ADHD; Diagnosticado com ADD/ADHD
- ADD/ADHD: Capacidade de abster-se de medicação estimulante dentro de 24 horas após as sessões de estudo
- Para participantes que relatam uso diário de mais de 400 mg de cafeína/dia: dispostos a reduzir para esse nível pelo menos 1 semana antes da visita de triagem e manter durante as visitas do estudo
Critério de exclusão:
- Incapaz de fazer uma ressonância magnética
- Incapaz de receber ou tolerar TMS
- Grávida, amamentando ou tentando engravidar (autoatestação apenas)
- História de acidente vascular cerebral, epilepsia ou cicatriz cerebral
- Participantes saudáveis: uso de medicamentos psicoativos
- Participantes saudáveis: parentes de primeiro grau com psicose
- Participantes com TDAH: incapacidade de abster-se de medicação estimulante dentro de 23 horas após as sessões de estudo
- Suicídio ativo ou risco atual de suicídio, conforme determinado pelo investigador
- Qualquer medicamento que interfira nas gravações de fMRI de acordo com o critério do PI
- De outra forma determinado pelo investigador como impróprio para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alvo TMS de alta controlabilidade regional em participantes assintomáticos
Administraremos o TMS a um alvo individualizado de alta controlabilidade regional enquanto o participante assintomático completa uma tarefa de memória de trabalho dentro do scanner de ressonância magnética.
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A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é uma forma não invasiva de estimulação cerebral.
O TMS pode influenciar a atividade em várias regiões do cérebro e permite que os pesquisadores testem ou modifiquem a comunicação do circuito cerebral.
Administre TMS em regiões do cérebro com alta controlabilidade regional enquanto o sujeito se envolve em uma tarefa de memória de trabalho.
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Comparador Ativo: Alvo TMS de baixa controlabilidade em participantes assintomáticos
Administraremos o TMS a um alvo individualizado de baixa controlabilidade regional enquanto o participante assintomático completa uma tarefa de memória de trabalho dentro do scanner de ressonância magnética.
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A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é uma forma não invasiva de estimulação cerebral.
O TMS pode influenciar a atividade em várias regiões do cérebro e permite que os pesquisadores testem ou modifiquem a comunicação do circuito cerebral.
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Experimental: Alvo TMS de alta controlabilidade regional em participantes com TDAH
Administraremos o TMS a um alvo individualizado de alta controlabilidade regional enquanto o paciente conclui uma tarefa de memória de trabalho dentro do scanner de ressonância magnética.
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A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é uma forma não invasiva de estimulação cerebral.
O TMS pode influenciar a atividade em várias regiões do cérebro e permite que os pesquisadores testem ou modifiquem a comunicação do circuito cerebral.
Administre TMS em regiões do cérebro com alta controlabilidade regional enquanto o sujeito se envolve em uma tarefa de memória de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito de pulsos de TMS único para um alvo de controlabilidade regional alto versus baixo no desempenho da tarefa de memória de trabalho
Prazo: Até 3 semanas
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Os participantes do controle completam duas visitas nas quais passam por uma ressonância magnética funcional intercalada com o TMS direcionado a uma região de controlabilidade específica. Cada visita envolve a administração de pulsos únicos de TMS enquanto os participantes executam uma tarefa de memória de trabalho (N-Back), seguida de uma breve rodada de TMS repetitivos (RTMs) e concluindo com outro conjunto de pulsos únicos ao concluir a tarefa de N-back. A região do cérebro direcionada é contrabalançada entre as visitas, com uma visita estimulando um alvo de alto controlabilidade regional e o outro estimulando um baixo alvo de controlabilidade regional. O efeito do TMS de pulso único no desempenho da tarefa N-BACK será avaliado antes da administração do RTMS usando pontuações percentuais de precisão. A precisão percentual reflete a porcentagem de ensaios corretos fora do total de ensaios NBACK, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho da tarefa. |
Até 3 semanas
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Efeito da EMTr no desempenho da tarefa de memória de trabalho
Prazo: Pré e pós-TMS nas visitas 3 (aproximadamente dia 7) e 4 (aproximadamente dia 14)
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Os participantes do controle completam duas visitas com ressonância magnética funcional com TMS direcionando uma região de controlabilidade específica. Cada visita inclui pulsos únicos de TMS durante uma tarefa de memória de trabalho (N-Back), seguida de uma breve rodada de TMS repetitivos (RTMs) e concluindo com outro conjunto de pulsos únicos durante a execução da tarefa N-back. A região de controlabilidade direcionada é contrabalançada, com uma visita estimulando um alvo de alta controlabilidade e o outro um alvo de baixa controlabilidade. O efeito do RTMS no desempenho da tarefa N-BACK será avaliado comparando as pontuações percentuais de precisão dos participantes antes (antes da RTMS) e após a RTMS (pós-RTMS). A precisão percentual, indicando a porcentagem de ensaios corretos, será analisada para alvos de controlabilidade regional alta e baixa nas visitas. |
Pré e pós-TMS nas visitas 3 (aproximadamente dia 7) e 4 (aproximadamente dia 14)
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Efeito da EMTr a alvo alto versus baixo controlabilidade no desempenho da tarefa de memória de trabalho
Prazo: Até 3 semanas
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Os participantes do controle completam duas visitas, onde passam por uma ressonância magnética funcional com TMS direcionando regiões específicas de controlabilidade cerebral. Cada visita inclui pulsos únicos de TMS durante uma tarefa de memória de trabalho (N-Back), seguida de uma breve rodada de TMS repetitivos (RTMs) e concluindo com outro conjunto de pulsos únicos durante a execução da tarefa N-back. A região do cérebro direcionada é contrabalançada entre as visitas, com uma visita estimulando um alvo de alta controlabilidade e o outro um alvo de baixa controlabilidade. Para comparar o efeito da EMTr com alvos de controlabilidade alta versus baixa no desempenho da memória de trabalho, avaliaremos a alteração nas pontuações percentuais de precisão da tarefa N-back antes (pré-RTMS) e após (pós-RTMS) RTMs para ambas as regiões. Uma alteração percentual maior (valor positivo) significa melhor desempenho da tarefa após a EMTr. |
Até 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da EMTr no desempenho da memória de trabalho em participantes com TDAH
Prazo: Pré e pós-TMS na visita 3 (aproximadamente dia 7)
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Os participantes com TDAH completam uma única visita, onde passam por uma ressonância magnética funcional intercalados com o TMS para uma região de alta controlabilidade. Durante a visita, os participantes recebem pulsos únicos de TMS durante a execução da tarefa de memória de trabalho (N-Back), seguidos por uma breve rodada de TMS repetitivos (RTMs) e concluindo com outro conjunto de pulsos únicos durante a conclusão da tarefa N-back. O efeito da EMTr no desempenho da tarefa N-BACK é avaliado comparando as pontuações percentuais de precisão dos participantes antes (antes da RTMS) e após a RTMS (pós-RTMS). A precisão percentual reflete a porcentagem de ensaios corretos do número total de ensaios N-BACK, com maior precisão percentual indicando melhor desempenho. |
Pré e pós-TMS na visita 3 (aproximadamente dia 7)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 830174
- RF1MH116920 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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