Network Control TMS fMRI
Network Control Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) FMRI (Funktional Magnetic Resonance Imaging)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää enintään 4 käyntiä ADHD-potilaille ja 5 käyntiä oireettomille henkilöille.
Visit 1:ssä on sekä etä- että henkilökohtaiset toimenpiteet. Vierailun 1 etäosa koostuu suostumuksesta ja pidennetystä seulontakäynnistä. Vierailun 1 henkilökohtaiset toimenpiteet ajoitetaan samalle päivälle kuin käynti 2. Ennen käyntiä 2 tutkijat näyttävät TMS:n varmistaakseen, että osallistujat sietävät stimulaation.
Vierailu 2 koostuu tunnin mittaisesta perustason MRI-skannauksesta sekä arviointiistunnosta. Perustason MRI-skannausta käytetään yksilöllisten TMS-kohteiden löytämiseen. Vierailun 2 arviointiistunto suoritetaan videopuhelun kautta. Videopuhelun aikana tutkijat pyytävät osallistujaa suorittamaan joitakin tietokoneistettuja tehtäviä ja arviointeja.
Visit 3 on 1 tunnin mittainen TMS/fMRI-istunto, jossa osallistuja suorittaa työmuistitehtävän kahdesti yhden pulssin TMS:n toimittamisen aikana. Työmuistitehtävän kahden kierroksen välillä osallistuja saa 4 minuuttia toistuvaa stimulaatiota.
Oireettomat kohteet saavat neljännen käynnin, joka vastaa 3. käyntiä.
Vierailu 5 tai käynti 4 ADHD-osallistujille, järjestetään, jos käyttäytymistehtävä on käytettävissä, muuten tutkimukseen osallistuminen katsotaan suoritetuksi. Valinnaisen vierailun aikana osallistujat voivat suorittaa käyttäytymistehtäviä MRI-skannauksen aikana. TMS:ää ei anneta viimeisen käynnin aikana.
Osallistujat saavat korvauksen osallistumisensa päätyttyä. Maksu voidaan maksaa aikaisemmin, jos osallistuja vetäytyy tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-28 vuotias
- Oikeakätinen
- Ei skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä
- Ei historiaa neurologisista sairauksista
- Terveet osallistujat: ei aiempia mielisairautta
- ADD/ADHD osallistujat; Diagnosoitu ADD/ADHD
- ADD/ADHD: Kyky pidättäytyä stimulanttilääkkeistä 24 tunnin sisällä tutkimusistunnoista
- Osallistujat, jotka ilmoittavat käyttävänsä päivittäin yli 400 mg kofeiinia/päivä: valmiita laskemaan tälle tasolle vähintään 1 viikko ennen seulontakäyntiä ja ylläpitämään koko tutkimuskäyntien ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvausta ei voida tehdä
- Ei pysty vastaanottamaan tai sietämään TMS:ää
- Raskaana oleva, imettävä tai yrittävä tulla raskaaksi (itsevakuus)
- Aiempi tulehdus, epilepsia tai aivoarpeutuminen
- Terveet osallistujat: psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Terveet osallistujat: ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on psykoosi
- ADHD-osallistujat: kyvyttömyys pidättäytyä stimulanttilääkkeistä 23 tunnin kuluessa tutkimusistunnoista
- Aktiivinen itsemurha tai nykyinen itsemurhariski tutkijan määrittämänä
- Kaikki lääkkeet, jotka häiritsevät fMRI-tallenteita PI:n harkinnan mukaan
- Muuten tutkija on todennut tutkimukseen sopimattomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea alueellinen hallittavuus TMS-tavoite ei-oireettomilla osallistujilla
Hallinnoimme TMS:ää yksilölliselle kohteelle, jolla on korkea alueellinen hallittavuus, kun taas oireeton osallistuja suorittaa työmuistitehtävän MRI-skannerin sisällä.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaation muoto.
TMS voi vaikuttaa toimintaan eri aivojen alueilla, ja sen avulla tutkijat voivat testata tai muokata aivopiirin viestintää.
Anna TMS aivojen alueille, joilla on korkea alueellinen hallittavuus, kun koehenkilö osallistuu työmuistitehtävään.
|
|
Active Comparator: Heikosti hallittavissa oleva TMS-tavoite ei-oireettomilla osallistujilla
Hallinnoimme TMS:ää yksilölliseen kohteeseen, jonka alueellinen hallittavuus on alhainen, kun taas oireeton osallistuja suorittaa työmuistitehtävän MRI-skannerin sisällä.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaation muoto.
TMS voi vaikuttaa toimintaan eri aivojen alueilla, ja sen avulla tutkijat voivat testata tai muokata aivopiirin viestintää.
|
|
Kokeellinen: Korkea alueellinen ohjattavuus TMS-tavoite ADHD-osallistujille
Annamme TMS:n yksilölliseen kohteeseen, jolla on korkea alueellinen hallittavuus, kun potilas suorittaa työmuistitehtävän MRI-skannerin sisällä.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaation muoto.
TMS voi vaikuttaa toimintaan eri aivojen alueilla, ja sen avulla tutkijat voivat testata tai muokata aivopiirin viestintää.
Anna TMS aivojen alueille, joilla on korkea alueellinen hallittavuus, kun koehenkilö osallistuu työmuistitehtävään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten TMS -pulssien vaikutus korkeaan vs. matalaan alueelliseen hallittavuuskohteeseen työmuistehitteiden suorituskykyyn
Aikaikkuna: Enintään 3 viikkoa
|
Kontrolli -osallistujat suorittavat kaksi vierailua, joissa ne käyvät toiminnallisen MRI -lomitetun TMS: n kanssa, jotka kohdistuvat tiettyyn hallittavuusalueeseen. Jokaiseen vierailuun sisältyy yksittäisten TMS-pulssien hallinto, kun taas osallistujat suorittavat työmuistehtävän (N-Back), jota seuraa lyhyt toistuvien TMS (RTMS) ja päätelmät toisen yhden pulssin sarjan kanssa suoritettaessa N-takaisin-tehtävää. Kohdennettu aivoalue on tasapainossa käyntien välillä, ja yksi vierailu stimuloi korkeaa alueellista hallittavuustavoitetta ja toinen stimuloi matalaa alueellista hallittavuustavoitetta. Yhden pulssin TMS: n vaikutus N-Back-tehtävän suorituskykyyn arvioidaan ennen RTMS: n antamista käyttämällä prosentuaalinen tarkkuuspisteet. Prosentti tarkkuus heijastaa oikeiden kokeiden prosenttiosuutta N -BACK -kokeiden kokonaismäärästä, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tehtävän suorituskyvyn. |
Enintään 3 viikkoa
|
|
RTMS: n vaikutus työmuistehitteiden suorituskykyyn
Aikaikkuna: Pre- ja post-TMS vierailuissa 3 (suunnilleen päivä 7) ja 4 (suunnilleen päivä 14)
|
Kontrolli -osallistujat suorittavat kaksi vierailua funktionaalisella MRI -lomituksella TMS: llä, joka kohdistuu tiettyyn hallittavuusalueeseen. Jokainen vierailu sisältää yksittäiset TMS-pulssit työmuistehtävän (N-Back) aikana, jota seuraa lyhyt kierros toistuvia TMS: ää (RTMS) ja päättyen toiseen yksittäisten pulssien joukkoon suoritettaessa N-Back-tehtävää. Kohdennettu hallittavuusalue on tasapainoinen, yksi vierailu stimuloi korkeaa hallittavuustavoitetta ja toinen alhainen hallittavuustavoite. RTMS: n vaikutus N-Back-tehtävän suorituskykyyn arvioidaan vertaamalla osallistujien prosentuaalinen tarkkuuspisteet ennen (pre-RTMS) ja (post-RTMS) RTMS: n jälkeen. Prosentuaalinen tarkkuus, joka osoittaa oikeiden kokeiden prosenttiosuuden, analysoidaan sekä korkean että matalan alueellisen hallittavuuskohteen kohdalla käyntien välillä. |
Pre- ja post-TMS vierailuissa 3 (suunnilleen päivä 7) ja 4 (suunnilleen päivä 14)
|
|
RTMS: n vaikutus korkeaan vs. matalaan hallittavuuskohteeseen työmuistehitteiden suorituskykyyn
Aikaikkuna: Enintään 3 viikkoa
|
Kontrolli -osallistujat suorittavat kaksi vierailua, joissa ne läpäisevät funktionaalisen MRI -lomitetun TMS: n kanssa, jotka kohdistuvat tiettyihin aivojen hallittavuusalueisiin. Jokainen vierailu sisältää yksittäiset TMS-pulssit työmuistehtävän (N-Back) aikana, jota seuraa lyhyt kierros toistuvia TMS: ää (RTMS) ja päättyen toiseen yksittäisten pulssien joukkoon suoritettaessa N-Back-tehtävää. Kohdennettu aivoalue on tasapainossa käyntien välillä, ja yksi vierailu stimuloi korkeaa hallittavuustavoitetta ja toinen alhainen hallittavuustavoite. RTMS: n vaikutuksen vertaamiseksi työmuistin suorituskyvyn korkeaan ja alhaiseen hallittavuustavoitteeseen arvioimme N-Back Task -prosentin tarkkuuspisteiden muutoksen ennen (PRE-RTMS) ja (Post-RTMS) RTMS: n jälkeen molemmille alueille. Suurempi prosentuaalinen muutos (positiivinen arvo) tarkoittaa RTMS: n jälkeen parannetun tehtävän suorituskykyä. |
Enintään 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RTMS: n vaikutus työmuistin suorituskykyyn ADHD: n osallistujien kanssa
Aikaikkuna: Pre- ja Post-TMS vierailulla 3 (suunnilleen päivä 7)
|
ADHD: n osallistujat suorittavat yhden vierailun, jossa heille tehdään funktionaalinen MRI lomastettu TMS: n kanssa korkealle hallittavuusalueelle. Vierailun aikana osallistujat saavat yksittäisiä TMS-pulsseja suorittaessaan työmuistia (N-Back), jota seurasi lyhyt toistuvien TMS (RTMS) ja päätelmät toisen yhden pulssin sarjan kanssa suorittaessaan N-takaisin-tehtävää. RTMS: n vaikutus N-Back-tehtävän suorituskykyyn arvioidaan vertaamalla osallistujien prosentuaalinen tarkkuuspisteet ennen (pre-RTMS) ja (post-RTMS) RTMS: n jälkeen. Prosentti tarkkuus heijastaa oikeiden kokeiden prosenttiosuutta N-Back-kokeiden kokonaismäärästä, ja suurempi prosentuaalinen tarkkuus osoittaa parempaa suorituskykyä. |
Pre- ja Post-TMS vierailulla 3 (suunnilleen päivä 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 830174
- RF1MH116920 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .