Netwerkcontrole TMS fMRI
Netwerkcontrole Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat maximaal 4 bezoeken voor ADHD-patiënten en 5 bezoeken voor niet-symptomatische proefpersonen.
Bezoek 1 heeft zowel procedures op afstand als in persoon. Het remote deel van bezoek 1 zal bestaan uit een instemmings- en uitgebreid screeningsbezoek. De persoonlijke procedures van bezoek 1 worden gepland op dezelfde dag als bezoek 2. Voorafgaand aan bezoek 2 demonstreren de onderzoekers TMS om er zeker van te zijn dat deelnemers de stimulatie kunnen verdragen.
Bezoek 2 bestaat uit een basislijn-MRI-scan van een uur en een beoordelingssessie. De baseline MRI-scan wordt gebruikt om geïndividualiseerde TMS-doelen te vinden. De beoordelingssessie van bezoek 2 vindt plaats via een videogesprek. Tijdens het videogesprek laten de onderzoekers de deelnemer een aantal geautomatiseerde taken en beoordelingen uitvoeren.
Bezoek 3 is een TMS/fMRI-sessie van 1 uur, waarbij de deelnemer twee keer een werkgeheugentaak uitvoert terwijl TMS met een enkele puls wordt afgegeven. Tussen de 2 rondes van de werkgeheugentaak krijgt de deelnemer 4 minuten repetitieve stimulatie.
Niet-symptomatische proefpersonen krijgen een vierde bezoek dat spiegels bezoeken 3.
Bezoek 5 of bezoek 4 voor ADHD-deelnemers vindt plaats als er een gedragstaak beschikbaar is, anders wordt deelname aan het onderzoek als voltooid beschouwd. Tijdens het optionele bezoek kunnen deelnemers gedragstaken uitvoeren tijdens een MRI-scan. Tijdens het laatste bezoek wordt geen TMS toegediend.
Deelnemers ontvangen de vergoeding aan het einde van hun deelname. Indien de deelnemer zich terugtrekt uit het onderzoek, kan eerder worden betaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-28 jaar oud
- Rechtshandig
- Geen voorgeschiedenis van schizofrenie of bipolaire stoornis
- Geen geschiedenis van neurologische ziekte
- Gezonde deelnemers: geen voorgeschiedenis van psychische aandoeningen
- ADD/ADHD deelnemers; Gediagnosticeerd met ADD/ADHD
- ADD/ADHD: Mogelijkheid om af te zien van stimulerende medicatie binnen 24 uur na studiesessies
- Voor deelnemers die dagelijks meer dan 400 mg cafeïne per dag gebruiken: bereid om dit niveau ten minste 1 week voorafgaand aan het screeningsbezoek te verlagen en tijdens de studiebezoeken aan te houden
Uitsluitingscriteria:
- MRI-scan niet mogelijk
- Kan TMS niet ontvangen of verdragen
- Zwanger, borstvoeding gevend of proberen zwanger te worden (alleen zelfverklaring)
- Geschiedenis van stoke, epilepsie of hersenlittekens
- Gezonde deelnemers: gebruik van psychoactieve medicatie
- Gezonde deelnemers: eerstegraads familielid met psychose
- ADHD-deelnemers: onvermogen om af te zien van stimulerende medicatie binnen 23 uur na studiesessies
- Actieve suïcidaliteit of actueel suïcidaal risico zoals bepaald door de onderzoeker
- Elke medicatie die de fMRI-opnamen verstoort, naar goeddunken van de PI
- Anders bepaald door de onderzoeker als ongeschikt voor onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TMS-doelwit met hoge regionale controleerbaarheid bij niet-symptomatische deelnemers
We zullen TMS toedienen aan een geïndividualiseerd doelwit met een hoge regionale controleerbaarheid, terwijl de niet-symptomatische deelnemer een werkgeheugentaak voltooit in de MRI-scanner.
|
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie.
TMS kan de activiteit in verschillende hersengebieden beïnvloeden en stelt onderzoekers in staat de communicatie van hersencircuits te testen of aan te passen.
Dien TMS toe aan hersengebieden met een hoge regionale bestuurbaarheid terwijl het onderwerp een werkgeheugentaak uitvoert.
|
|
Actieve vergelijker: TMS-doelwit met lage beheersbaarheid bij niet-symptomatische deelnemers
We zullen TMS toedienen aan een geïndividualiseerd doelwit met een lage regionale bestuurbaarheid, terwijl de niet-symptomatische deelnemer een werkgeheugentaak voltooit in de MRI-scanner.
|
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie.
TMS kan de activiteit in verschillende hersengebieden beïnvloeden en stelt onderzoekers in staat de communicatie van hersencircuits te testen of aan te passen.
|
|
Experimenteel: TMS-doelwit met hoge regionale controleerbaarheid bij ADHD-deelnemers
We zullen TMS toedienen aan een geïndividualiseerd doelwit met een hoge regionale bestuurbaarheid, terwijl de patiënt een werkgeheugentaak voltooit in de MRI-scanner.
|
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie.
TMS kan de activiteit in verschillende hersengebieden beïnvloeden en stelt onderzoekers in staat de communicatie van hersencircuits te testen of aan te passen.
Dien TMS toe aan hersengebieden met een hoge regionale bestuurbaarheid terwijl het onderwerp een werkgeheugentaak uitvoert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van TMS op een hoog regionaal bestuurbaarheidsdoel versus TMS op een laag regionaal bestuurbaarheidsdoel op Nback-taakprestaties
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Controlepersonen hebben twee bezoeken waarbij ze een werkgeheugentaak (Nback) voltooien terwijl ze TMS ontvangen. De TMS-doelstelling wordt tijdens de twee bezoeken gecompenseerd, waarbij de ene TMS toedient aan een hoge regionale beheersbaarheidsdoelstelling en de andere aan een lage regionale beheersbaarheidsdoelstelling. Nback-taakprestaties worden bepaald voor TMS-doelen met zowel hoge beheersbaarheid als lage regionale bestuurbaarheid met behulp van samenvattende gedragsmetingen, inclusief procentuele nauwkeurigheid. Hogere procentuele nauwkeurigheid duidt op betere taakprestaties. |
Tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Nback-taakprestaties na rTMS
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek (~2 uur)
|
Controlepersonen voltooien twee proeven van een werkgeheugentaak (Nback) terwijl ze enkele TMS-pulsen ontvangen. Tussen de twee Nback-onderzoeken door kregen proefpersonen neuromodulerende repetitieve TMS (rTMS). Verandering in de Nback-taakprestaties na rTMS zullen worden bepaald voor hoge en lage regionale beheersbaarheidsdoelen. Grotere positieve verandering duidt op betere taakprestaties na rTMS. |
Eenmalig bezoek (~2 uur)
|
|
Verandering in Nback-taakprestaties na rTMS naar een hoog regionaal controleerbaar doelwit - ADHD/ADD-patiënten
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek (~2 uur)
|
Patiënten met ADD/ADHD voltooien twee proeven van een werkgeheugentaak (Nback) terwijl ze enkele pulsen van TMS ontvangen. Tussen de twee Nback-onderzoeken door kregen proefpersonen neuromodulerende repetitieve TMS (rTMS). Verandering in de Nback-taakprestaties na rTMS zal worden bepaald voor proefpersonen met ADHD. Grotere positieve verandering duidt op betere taakprestaties na rTMS. |
Eenmalig bezoek (~2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 830174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoWervingTranscraniële magnetische stimulatie | Traumatische hersenschade | Magnetische resonantie beeldvorming | Post-hersenschudding syndroom | Neuropsychologische testsVerenigde Staten
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
Epitech Mag Ltd.VoltooidDroge ogen | Droge-ogen-syndroom | Syndroom van Sjogren | Meibomse klierdisfunctie | Waterige Traan DeficiëntieIsraël
-
National Institute of Mental Health (NIMH)WervingBipolaire stoornis | Ernstige depressieve stoornis | Unipolaire zware depressieVerenigde Staten