Netwerkcontrole TMS fMRI
Netwerkcontrole Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat maximaal 4 bezoeken voor ADHD-patiënten en 5 bezoeken voor niet-symptomatische proefpersonen.
Bezoek 1 heeft zowel procedures op afstand als in persoon. Het remote deel van bezoek 1 zal bestaan uit een instemmings- en uitgebreid screeningsbezoek. De persoonlijke procedures van bezoek 1 worden gepland op dezelfde dag als bezoek 2. Voorafgaand aan bezoek 2 demonstreren de onderzoekers TMS om er zeker van te zijn dat deelnemers de stimulatie kunnen verdragen.
Bezoek 2 bestaat uit een basislijn-MRI-scan van een uur en een beoordelingssessie. De baseline MRI-scan wordt gebruikt om geïndividualiseerde TMS-doelen te vinden. De beoordelingssessie van bezoek 2 vindt plaats via een videogesprek. Tijdens het videogesprek laten de onderzoekers de deelnemer een aantal geautomatiseerde taken en beoordelingen uitvoeren.
Bezoek 3 is een TMS/fMRI-sessie van 1 uur, waarbij de deelnemer twee keer een werkgeheugentaak uitvoert terwijl TMS met een enkele puls wordt afgegeven. Tussen de 2 rondes van de werkgeheugentaak krijgt de deelnemer 4 minuten repetitieve stimulatie.
Niet-symptomatische proefpersonen krijgen een vierde bezoek dat spiegels bezoeken 3.
Bezoek 5 of bezoek 4 voor ADHD-deelnemers vindt plaats als er een gedragstaak beschikbaar is, anders wordt deelname aan het onderzoek als voltooid beschouwd. Tijdens het optionele bezoek kunnen deelnemers gedragstaken uitvoeren tijdens een MRI-scan. Tijdens het laatste bezoek wordt geen TMS toegediend.
Deelnemers ontvangen de vergoeding aan het einde van hun deelname. Indien de deelnemer zich terugtrekt uit het onderzoek, kan eerder worden betaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-28 jaar oud
- Rechtshandig
- Geen voorgeschiedenis van schizofrenie of bipolaire stoornis
- Geen geschiedenis van neurologische ziekte
- Gezonde deelnemers: geen voorgeschiedenis van psychische aandoeningen
- ADD/ADHD deelnemers; Gediagnosticeerd met ADD/ADHD
- ADD/ADHD: Mogelijkheid om af te zien van stimulerende medicatie binnen 24 uur na studiesessies
- Voor deelnemers die dagelijks meer dan 400 mg cafeïne per dag gebruiken: bereid om dit niveau ten minste 1 week voorafgaand aan het screeningsbezoek te verlagen en tijdens de studiebezoeken aan te houden
Uitsluitingscriteria:
- MRI-scan niet mogelijk
- Kan TMS niet ontvangen of verdragen
- Zwanger, borstvoeding gevend of proberen zwanger te worden (alleen zelfverklaring)
- Geschiedenis van stoke, epilepsie of hersenlittekens
- Gezonde deelnemers: gebruik van psychoactieve medicatie
- Gezonde deelnemers: eerstegraads familielid met psychose
- ADHD-deelnemers: onvermogen om af te zien van stimulerende medicatie binnen 23 uur na studiesessies
- Actieve suïcidaliteit of actueel suïcidaal risico zoals bepaald door de onderzoeker
- Elke medicatie die de fMRI-opnamen verstoort, naar goeddunken van de PI
- Anders bepaald door de onderzoeker als ongeschikt voor onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TMS-doelwit met hoge regionale controleerbaarheid bij niet-symptomatische deelnemers
We zullen TMS toedienen aan een geïndividualiseerd doelwit met een hoge regionale controleerbaarheid, terwijl de niet-symptomatische deelnemer een werkgeheugentaak voltooit in de MRI-scanner.
|
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie.
TMS kan de activiteit in verschillende hersengebieden beïnvloeden en stelt onderzoekers in staat de communicatie van hersencircuits te testen of aan te passen.
Dien TMS toe aan hersengebieden met een hoge regionale bestuurbaarheid terwijl het onderwerp een werkgeheugentaak uitvoert.
|
|
Actieve vergelijker: TMS-doelwit met lage beheersbaarheid bij niet-symptomatische deelnemers
We zullen TMS toedienen aan een geïndividualiseerd doelwit met een lage regionale bestuurbaarheid, terwijl de niet-symptomatische deelnemer een werkgeheugentaak voltooit in de MRI-scanner.
|
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie.
TMS kan de activiteit in verschillende hersengebieden beïnvloeden en stelt onderzoekers in staat de communicatie van hersencircuits te testen of aan te passen.
|
|
Experimenteel: TMS-doelwit met hoge regionale controleerbaarheid bij ADHD-deelnemers
We zullen TMS toedienen aan een geïndividualiseerd doelwit met een hoge regionale bestuurbaarheid, terwijl de patiënt een werkgeheugentaak voltooit in de MRI-scanner.
|
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie.
TMS kan de activiteit in verschillende hersengebieden beïnvloeden en stelt onderzoekers in staat de communicatie van hersencircuits te testen of aan te passen.
Dien TMS toe aan hersengebieden met een hoge regionale bestuurbaarheid terwijl het onderwerp een werkgeheugentaak uitvoert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van enkele TMS -pulsen op een hoog versus lage regionale controllability doelwit op de prestaties van de werkgeheugentaak
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Controle -deelnemers voltooien twee bezoeken waarin ze functionele MRI ondergaan die met TMS zijn gericht op een specifiek regio van de controleerbaarheid. Elk bezoek omvat het beheren van enkele pulsen van TMS terwijl deelnemers een werkgeheugentaak (N-back) uitvoeren, gevolgd door een korte ronde van repetitieve TMS (RTMS), en wordt afgesloten met een andere set enkele pulsen terwijl de N-back-taak wordt voltooid. Het beoogde hersengebied wordt gecompenseerd tijdens bezoeken, waarbij één bezoek een hoog doelwit van regionaal regionaal stimuleert en de andere stimulering van een lage regionale doelgloeimeter. Het effect van Single-Pulse TMS op N-Back-taakprestaties zal worden beoordeeld vóór RTMS-administratie met behulp van procentnauwkeurigheidscores. Percentage nauwkeurigheid weerspiegelt het percentage correcte proeven uit de totale NBACK -onderzoeken, waarbij hogere scores een betere taakprestaties aangeven. |
Tot 3 weken
|
|
Effect van RTM's op de prestaties van het werkgeheugentaak
Tijdsspanne: Pre- en post-TMS bij bezoeken 3 (ongeveer dag 7) en 4 (ongeveer dag 14)
|
Controle -deelnemers voltooien twee bezoeken met functionele MRI die interleeft met TMS die zich richten op een specifiek regio -gebied. Elk bezoek bevat enkele pulsen van TMS tijdens een werkgeheugentaak (N-back), gevolgd door een korte ronde van repetitieve TMS (RTMS) en concluderen met een andere set enkele pulsen tijdens het uitvoeren van de N-back-taak. Het gerichte controllability -gebied wordt gecompenseerd, waarbij het ene bezoek een doelwit met hoge controleerbaarheid stimuleert en de andere een doelwit met lage controleerbaarheid. Het effect van RTM's op de N-Back-taakprestaties zal worden beoordeeld door de procentuele nauwkeurigheidsscores van de deelnemers vóór (pre-RTMS) en na (post-RTMS) RTMS te vergelijken. Percentage nauwkeurigheid, die het percentage correcte proeven aangeeft, zal worden geanalyseerd op zowel hoge als lage regionale controllability -doelen tijdens de bezoeken. |
Pre- en post-TMS bij bezoeken 3 (ongeveer dag 7) en 4 (ongeveer dag 14)
|
|
Effect van RTM's op hoog versus lage controleerbaarheid Doel op werkgeheugentaakprestaties
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Controle -deelnemers voltooien twee bezoeken waar ze functionele MRI ondergaan die met TMS zijn gericht op specifieke regio's voor hersencontroleerbaarheid. Elk bezoek bevat enkele pulsen van TMS tijdens een werkgeheugentaak (N-back), gevolgd door een korte ronde van repetitieve TMS (RTMS) en concluderen met een andere set enkele pulsen tijdens het uitvoeren van de N-back-taak. Het beoogde hersengebied wordt gecompenseerd over bezoeken, met één bezoek dat een doelwit met hoge controleerbaarheid stimuleert en de andere een doelwit met een laag controleerbaarheid. Om het effect van RTM's te vergelijken met hoge versus lage controleerbaarheidsdoelen op de prestaties van het werkgeheugen, zullen we de wijziging in N-back taakpercentage nauwkeurigheidsscores beoordelen vóór (pre-RTMS) en na (post-RTMS) RTM's met beide regio's. Een grotere procentuele verandering (positieve waarde) betekent verbeterde taakprestaties na RTM's. |
Tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van RTM's op de prestaties van het werkgeheugen bij deelnemers met ADHD
Tijdsspanne: Pre- en post-TMS bij bezoek 3 (ongeveer dag 7)
|
Deelnemers met ADHD voltooien een enkel bezoek waar ze functionele MRI ondergaan die met TMS zijn ondergaat met een regio met een hoge controleerbaarheid. Tijdens het bezoek ontvangen deelnemers enkele pulsen van TMS tijdens het uitvoeren van de werkgeheugentaak (N-back), gevolgd door een korte ronde van repetitieve TMS (RTMS), en sluiten ze af met een andere set enkele pulsen terwijl de N-back-taak wordt voltooid. Het effect van RTM's op N-Back-taakprestaties wordt beoordeeld door de procentuele nauwkeurigheidsscores van de deelnemers vóór (pre-RTMS) en na (post-RTMS) RTM's te vergelijken. Percentage nauwkeurigheid weerspiegelt het percentage correcte proeven uit het totale aantal N-back-onderzoeken, met een hogere procentuele nauwkeurigheid die een betere prestaties aangeeft. |
Pre- en post-TMS bij bezoek 3 (ongeveer dag 7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 830174
- RF1MH116920 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .