循环肿瘤 DNA 和 T 细胞库预测 NSCLC 脑转移患者的放射治疗结果

纳入标准：

1. 年龄 > 18 岁
2. 患者必须有组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌和影像学证实的原发性非小细胞肺癌伴脑转移
3. ECOG PS 评分为 0-2
4. 至少有 1 个病灶在基线时符合 RECIST 1.1 目标病灶 (TL) 标准。 必须在治疗前 28 天内通过 CT 或 MRI 扫描对肿瘤进行基线评估成像
5. 既往未对肿瘤进行放射治疗，包括但不限于全脑放射治疗、预防性脑照射、立体定向放射治疗等。

6. 主要脏器功能指标符合常规放射治疗标准 足够的器官和骨髓功能定义如下

   1. 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
   2. 中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L
   3. 血小板计数≥100×109/L
   4. 血清胆红素≤ 1.5 × 正常上限 (ULN)。 上述标准不适用于诊断为吉尔伯特综合征的患者，但在研究医师与其初级保健医师协商后允许这些患者入组。
   5. 丙氨酸转氨酶 ALT 或天冬氨酸转氨酶 AST ≤ 2.5 × ULN
   6. 根据 Cockcroft-Gault 方法计算或实际测量的肌酐清除率 (CL) > 40 mL/min（基于实际体重） 男性。 肌酐 CL = 体重 (kg) × (140 - 年龄) (mL/min) 72 x 血清肌酐 (mg/dL) 女性。 肌酐CL=体重（kg）×（140-年龄）×0.85（mL/min）72×血清肌酐（mg/dL）
7. 育龄女性受试者必须排除妊娠
8. 预期寿命 >12 周
9. 体重>30Kg

排除标准：

1. 同种异体器官移植史
2. 活动性或先前记录的自身免疫性疾病或炎症性疾病（包括炎症性肠病 [例如结肠炎或克罗恩病]、憩室炎（憩室病除外）、系统性红斑狼疮、结节病综合征或韦格纳综合征 [肉芽肿性血管炎、格雷夫斯病、类风湿性关节炎、垂体炎症、葡萄膜炎等])
3. 活动性原发性免疫缺陷病史
4. 最近 3 年内的其他恶性肿瘤。
5. 存在不受控制的合并症，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不受控制的高血压、不稳定型心绞痛、不受控制的心律失常、活动性间质性肺病、严重的慢性胃肠道疾病伴腹泻或精神疾病限制对研究要求的依从性，显着增加 AE 的风险或影响患者的生活/社会状况
6. 治疗时的活动性感染，包括结核病（临床评估包括病史、体格检查、影像学检查结果和与当地临床实践一致的结核病筛查）、乙型肝炎（已知乙型肝炎表面抗原阳性 [HBsAg] 结果）、丙型肝炎病毒(HCV) 或人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2 抗体阳性）。 既往感染过乙型肝炎病毒 (HBV) 或已治愈 HBV 感染（定义为存在阳性乙型肝炎核心抗体和阴性 HBsAg）的患者可以参加本研究。 仅通过聚合酶链反应检测 HCV 核糖核酸 (RNA) 为阴性且 HCV 抗体呈阳性的患者可参与本研究。
7. 根据国际肺癌研究学会胸部肿瘤分期手册第 8 版的 IV 期 NSCLC
8. 混合小细胞成分NSCLC的组织学表现