Zirkulierende Tumor-DNA und T-Zell-Repertoire sagen strahlentherapeutische Ergebnisse bei NSCLC-Patienten mit Hirnmetastasen voraus

Einschlusskriterien:

1. Alter > 18 Jahre
2. Die Patienten müssen ein histologisch oder zytologisch bestätigtes NSCLC und ein bildgebend bestätigtes primäres nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit Hirnmetastasen haben
3. ECOG-PS-Score von 0-2
4. Mindestens 1 Läsion erfüllt die Kriterien von RECIST 1.1 Zielläsion (TL) zu Studienbeginn. Muss innerhalb von 28 Tagen vor der Behandlung eine Ausgangsbildgebung des Tumors durch CT- oder MRT-Untersuchung haben
5. Keine vorherige Bestrahlung des Tumors, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ganzhirnbestrahlung, prophylaktische Bestrahlung des Gehirns, stereotaktische Bestrahlung usw.

6. Wichtige Organfunktionsindikatoren erfüllen die Kriterien für eine konventionelle Strahlentherapie Eine angemessene Organ- und Knochenmarkfunktion wird wie folgt definiert

   1. Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl
   2. absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109 / L
   3. Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109 / L
   4. Serumbilirubin ≤ 1,5 × die obere Normgrenze (ULN). Die oben genannten Kriterien wurden nicht auf Patienten angewendet, bei denen das Gilbert-Syndrom diagnostiziert wurde, aber diese Patienten durften nach Rücksprache zwischen dem Studienarzt und ihrem Hausarzt aufgenommen werden.
   5. Alaninaminotransferase ALT oder Aspartataminotransferase AST ≤ 2,5 × ULN
   6. Kreatinin-Clearance (CL) > 40 ml/min berechnet oder tatsächlich gemessen nach der Cockcroft-Gault-Methode (basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht) Männer. Kreatinin CL = Körpergewicht (kg) × (140 – Alter) (ml/min) 72 × Serumkreatinin (mg/dL) Frauen. Kreatinin CL = Körpergewicht (kg) × (140 – Alter) × 0,85 (ml/min) 72 × Serumkreatinin (mg/dL)
7. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen eine Schwangerschaft ausschließen
8. Lebenserwartung >12 Wochen
9. Körpergewicht > 30 kg

Ausschlusskriterien:

1. Geschichte der allogenen Organtransplantation
2. Aktive oder zuvor dokumentierte Autoimmun- oder entzündliche Erkrankung (einschließlich entzündlicher Darmerkrankung [z. B. Kolitis oder Morbus Crohn], Divertikulitis (außer Divertikulose), systemischer Lupus erythematodes, Sarkoidose-Syndrom oder Wegener-Syndrom [granulomatöse Vaskulitis, Morbus Basedow, rheumatoide Arthritis, Hypophysenentzündung, Uveitis usw.])
3. Vorgeschichte einer aktiven primären Immunschwäche
4. Andere maligne Erkrankungen innerhalb der letzten 3 Jahre.
5. Vorhandensein von unkontrollierten Komorbiditäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierte Hypertonie, instabile Angina pectoris, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, aktive interstitielle Lungenerkrankung, eine schwere chronische Magen-Darm-Erkrankung mit Durchfall oder Geisteskrankheit, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränkt, das UE-Risiko signifikant erhöht oder die Lebens-/Sozialbedingungen des Patienten beeinträchtigt
6. Aktive Infektion zum Zeitpunkt der Behandlung, einschließlich Tuberkulose (die klinische Beurteilung umfasst Anamnese, körperliche Untersuchung, Bildgebungsbefunde und Tuberkulose-Screening in Übereinstimmung mit der lokalen klinischen Praxis), Hepatitis B (bekanntes Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positives [HBsAg]-Ergebnis), Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Human Immunodeficiency Virus (HIV 1/2 Antikörper positiv). Patienten mit einer früheren Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder einer geheilten HBV-Infektion (definiert als das Vorhandensein von positiven Hepatitis-B-Core-Antikörpern und negativem HBsAg) können an dieser Studie teilnehmen. Patienten mit positiven HCV-Antikörpern, die nur durch Polymerase-Kettenreaktion für HCV-Ribonukleinsäure (RNA) negativ sind, können an dieser Studie teilnehmen.
7. Stadium IV NSCLC gemäß der 8. Ausgabe des International Society for the Study of Lung Cancer Thoracic Oncology Staging Manual
8. Histologische Befunde von NSCLC mit gemischter kleinzelliger Komponente