L'ADN des tumeurs circulantes et le répertoire des lymphocytes T prédisent les résultats radiothérapeutiques chez les patients atteints de CBNPC présentant des métastases cérébrales

Critère d'intégration:

1. Âge > 18 ans
2. Les patients doivent avoir un CPNPC confirmé histologiquement ou cytologiquement et un cancer du poumon non à petites cellules primitif confirmé par imagerie avec métastases cérébrales
3. Score ECOG PS de 0-2
4. Au moins 1 lésion répondant aux critères de lésion cible (TL) RECIST 1.1 au départ. Doit avoir une imagerie d'évaluation de base de la tumeur par tomodensitométrie ou IRM dans les 28 jours précédant le traitement
5. Aucune radiothérapie antérieure de la tumeur, y compris, mais sans s'y limiter, la radiothérapie du cerveau entier, l'irradiation cérébrale prophylactique, la radiothérapie stéréotaxique, etc.

6. Les indicateurs de la fonction des principaux organes répondent aux critères de la radiothérapie conventionnelle La fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse est définie comme suit

   1. Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL
   2. nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109 / L
   3. Numération plaquettaire ≥ 100 × 109 / L
   4. Bilirubine sérique ≤ 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN). Les critères ci-dessus n'ont pas été appliqués aux patients diagnostiqués avec le syndrome de Gilbert, mais ces patients ont été autorisés à être inscrits après consultation entre le médecin de l'étude et leur médecin traitant.
   5. Alanine aminotransférase ALT ou aspartate aminotransférase AST ≤ 2,5 × LSN
   6. Clairance de la créatinine (CL) > 40 mL/min calculée ou réellement mesurée selon la méthode Cockcroft-Gault (basée sur le poids corporel réel) Hommes. Créatinine CL = Poids corporel (kg) × (140 - âge) (mL/min) 72 x créatinine sérique (mg/dL) Femmes. Créatinine CL = Poids corporel (kg) × (140 - âge) × 0,85 (mL/min) 72 × créatinine sérique (mg/dL)
7. Les sujets féminins en âge de procréer doivent exclure la grossesse
8. Espérance de vie > 12 semaines
9. Poids corporel> 30 kg

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de greffe d'organe allogénique
2. Maladie auto-immune ou inflammatoire active ou déjà documentée (y compris maladie intestinale inflammatoire [p. inflammation hypophysaire, uvéite, etc.])
3. Antécédents d'immunodéficience primaire active
4. Autres tumeurs malignes au cours des 3 dernières années.
5. Présence de comorbidités non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une hypertension non contrôlée, une angine de poitrine instable, des arythmies cardiaques non contrôlées, une maladie pulmonaire interstitielle active, une maladie gastro-intestinale chronique grave avec diarrhée ou une maladie mentale qui limite la conformité aux exigences de l'étude, augmente considérablement le risque d'EI ou affecte la vie/les conditions sociales du patient
6. Infection active au moment du traitement, y compris tuberculose (l'évaluation clinique comprend les antécédents, l'examen physique, les résultats d'imagerie et le dépistage de la tuberculose conformément à la pratique clinique locale), hépatite B (résultat connu positif à l'antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg]), virus de l'hépatite C (VHC) ou virus de l'immunodéficience humaine (anticorps VIH 1/2 positifs). Les patients ayant déjà été infectés par le virus de l'hépatite B (VHB) ou infectés par le VHB (définis comme la présence d'anticorps anti-hépatite B positifs et d'HBsAg négatifs) peuvent participer à cette étude. les patients avec des anticorps anti-VHC positifs qui sont négatifs pour l'acide ribonucléique (ARN) du VHC uniquement par réaction en chaîne par polymérase peuvent participer à cette étude.
7. NSCLC de stade IV selon la 8e édition de l'International Society for the Study of Lung Cancer Thoracic Oncology Staging Manual
8. Résultats histologiques du NSCLC avec un composant mixte à petites cellules