Cirkulerande tumör-DNA och T-cellsrepertoar förutsäger radioterapeutiska resultat hos NSCLC-patienter med hjärnmetastaser

Inklusionskriterier:

1. Ålder > 18 år
2. Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad NSCLC och bilddiagnostik bekräftad primär icke-småcellig lungcancer med hjärnmetastaser
3. ECOG PS-resultatet 0-2
4. Minst 1 lesion som uppfyller kriterierna för RECIST 1.1 target lesion (TL) vid baslinjen. Måste ha baslinjebedömning av tumören genom CT- eller MRI-skanning inom 28 dagar före behandling
5. Ingen tidigare strålbehandling av tumören, inklusive men inte begränsat till strålbehandling av hela hjärnan, profylaktisk hjärnbestrålning, stereotaktisk strålbehandling, etc.

6. Indikatorer för huvudorganens funktion uppfyller kriterierna för konventionell strålbehandling. Adekvat organ- och benmärgsfunktion definieras enligt följande

   1. Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL
   2. absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 109 / L
   3. Trombocytantal ≥ 100 × 109 / L
   4. Serumbilirubin ≤ 1,5 × den övre normalgränsen (ULN). Ovanstående kriterier tillämpades inte på patienter med diagnosen Gilberts syndrom, men dessa patienter fick skrivas in efter samråd mellan studieläkaren och deras primärvårdsläkare.
   5. Alaninaminotransferas ALT eller aspartataminotransferas AST ≤ 2,5 × ULN
   6. Kreatininclearance (CL) > 40 ml/min beräknat eller faktiskt uppmätt enligt Cockcroft-Gault-metoden (baserat på faktisk kroppsvikt) Män. Kreatinin CL = Kroppsvikt (kg) × (140 - ålder) (mL/min) 72 x serumkreatinin (mg/dL) Honor. Kreatinin CL = Kroppsvikt (kg) × (140 - ålder) × 0,85 (mL/min) 72 × serumkreatinin (mg/dL)
7. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste utesluta graviditet
8. Förväntad livslängd >12 veckor
9. Kroppsvikt >30 kg

Exklusions kriterier:

1. Historik om allogen organtransplantation
2. Aktiv eller tidigare dokumenterad autoimmun eller inflammatorisk sjukdom (inklusive inflammatorisk tarmsjukdom [t.ex. kolit eller Crohns sjukdom], divertikulit (förutom divertikulär sjukdom), systemisk lupus erythematosus, sarkoidos syndrom eller Wegeners syndrom [granulomatös vaskulit, graves sjukdom, artrit, artrit hypofysinflammation, uveit, etc.])
3. Historik med aktiv primär immunbrist
4. Andra maligniteter under de senaste 3 åren.
5. Förekomst av okontrollerade komorbiditeter inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, instabil angina pectoris, okontrollerade hjärtarytmier, aktiv interstitiell lungsjukdom, en allvarlig kronisk gastrointestinal sjukdom med diarré eller psykisk sjukdom begränsar efterlevnaden av studiekraven, ökar markant risken för AE eller påverkar patientens liv/sociala förhållanden
6. Aktiv infektion vid behandlingstillfället, inklusive tuberkulos (klinisk bedömning inkluderar anamnes, fysisk undersökning, avbildningsfynd och tuberkulosscreening i enlighet med lokal klinisk praxis), hepatit B (känd hepatit B-ytantigenpositiv [HBsAg] resultat), hepatit C-virus (HCV) eller humant immunbristvirus (HIV 1/2 antikroppspositiv). Patienter med tidigare hepatit B-virus (HBV)-infektion eller botad HBV-infektion (definierad som närvaron av positiva hepatit B-kärnantikroppar och negativa HBsAg) kan delta i denna studie. Patienter med positiva HCV-antikroppar som är negativa för HCV-ribonukleinsyra (RNA) endast genom polymeraskedjereaktion kan delta i denna studie.
7. Steg IV NSCLC enligt den 8:e upplagan av International Society for the Study of Lung Cancer Thoracic Oncology Staging Manual
8. Histologiska fynd av NSCLC med blandad småcellskomponent