DNA tumoral circulante e repertório de células T predizem resultados radioterapêuticos em pacientes com NSCLC com metástase cerebral

Critério de inclusão:

1. Idade > 18 anos
2. Os pacientes devem ter NSCLC confirmado histologicamente ou citologicamente e câncer primário de pulmão de células não pequenas confirmado por imagem com metástases cerebrais
3. Pontuação ECOG PS de 0-2
4. Pelo menos 1 lesão que atende aos critérios de lesão-alvo (LT) RECIST 1.1 no início do estudo. Deve ter imagem de avaliação inicial do tumor por tomografia computadorizada ou ressonância magnética dentro de 28 dias antes do tratamento
5. Nenhuma radioterapia prévia para o tumor, incluindo, entre outros, radioterapia cerebral total, irradiação cerebral profilática, radioterapia estereotáxica, etc.

6. Os principais indicadores de função dos órgãos atendem aos critérios para radioterapia convencional A função adequada dos órgãos e da medula óssea é definida da seguinte forma

   1. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
   2. contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 109 / L
   3. Contagem de plaquetas ≥ 100 × 109 / L
   4. Bilirrubina sérica ≤ 1,5 × o limite superior do normal (LSN). Os critérios acima não foram aplicados a pacientes com diagnóstico de síndrome de Gilbert, mas esses pacientes foram autorizados a serem inscritos após consulta entre o médico do estudo e seu médico de cuidados primários.
   5. Alanina aminotransferase ALT ou aspartato aminotransferase AST ≤ 2,5 × LSN
   6. Depuração de creatinina (CL) > 40 mL/min calculado ou realmente medido de acordo com o método Cockcroft-Gault (com base no peso corporal real) Homens. Creatinina CL = Peso corporal (kg) × (140 - idade) (mL/min) 72 x creatinina sérica (mg/dL) Mulheres. Creatinina CL = Peso corporal (kg) × (140 - idade) × 0,85 (mL/min) 72 × creatinina sérica (mg/dL)
7. Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva devem excluir a gravidez
8. Expectativa de vida > 12 semanas
9. Peso corporal > 30Kg

Critério de exclusão:

1. História do transplante alogênico de órgãos
2. Doença autoimune ou inflamatória ativa ou previamente documentada (incluindo doença inflamatória intestinal [por exemplo, colite ou doença de Crohn], diverticulite (exceto doença diverticular), lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de sarcoidose ou síndrome de Wegener [vasculite granulomatosa, doença de Graves, artrite reumatóide, inflamação da hipófise, uveíte, etc.])
3. História de imunodeficiência primária ativa
4. Outras neoplasias nos últimos 3 anos.
5. Presença de comorbidades não controladas, incluindo, entre outras, infecção ativa ou em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, hipertensão não controlada, angina pectoris instável, arritmias cardíacas não controladas, doença pulmonar intersticial ativa, doença gastrointestinal crônica grave com diarreia ou doença mental que limita o cumprimento dos requisitos do estudo, aumenta significativamente o risco de EA ou afeta a vida/condições sociais do paciente
6. Infecção ativa no momento do tratamento, incluindo tuberculose (a avaliação clínica inclui história, exame físico, achados de imagem e triagem de tuberculose consistente com a prática clínica local), hepatite B (resultado positivo para antígeno de superfície da hepatite B conhecido [HBsAg]), vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da imunodeficiência humana (anticorpo HIV 1/2 positivo). Pacientes com infecção prévia pelo vírus da hepatite B (HBV) ou infecção curada por HBV (definida como a presença de anticorpos core positivos para hepatite B e HBsAg negativo) podem participar deste estudo. pacientes com anticorpos HCV positivos que são negativos para ácido ribonucleico (RNA) HCV apenas por reação em cadeia da polimerase podem participar deste estudo.
7. Estágio IV NSCLC de acordo com a 8ª edição do Manual de Estadiamento de Oncologia Torácica da Sociedade Internacional para o Estudo do Câncer de Pulmão
8. Achados histológicos de NSCLC com componente misto de pequenas células