Sirkulerende tumor-DNA og T-celle-repertoar forutsier radioterapeutiske utfall hos NSCLC-pasienter med hjernemetastase

Inklusjonskriterier:

1. Alder > 18 år
2. Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet NSCLC og bildediagnostisk bekreftet primær ikke-småcellet lungekreft med hjernemetastaser
3. ECOG PS-score på 0-2
4. Minst 1 lesjon som oppfyller RECIST 1.1 mållesjonskriterier (TL) ved baseline. Må ha baselinevurdering av svulsten ved CT- eller MR-skanning innen 28 dager før behandling
5. Ingen tidligere strålebehandling av svulsten, inkludert men ikke begrenset til strålebehandling av hele hjernen, profylaktisk hjernebestråling, stereotaktisk strålebehandling, etc.

6. Indikatorer for hovedorganfunksjon oppfyller kriteriene for konvensjonell strålebehandling Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon er definert som følger

   1. Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL
   2. absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 × 109 / L
   3. Blodplateantall ≥ 100 × 109 / L
   4. Serumbilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN). Kriteriene ovenfor ble ikke brukt på pasienter diagnostisert med Gilberts syndrom, men disse pasientene fikk lov til å bli registrert etter konsultasjon mellom studielegen og deres primærlege.
   5. Alaninaminotransferase ALT eller aspartataminotransferase AST ≤ 2,5 × ULN
   6. Kreatininclearance (CL) > 40 ml/min beregnet eller faktisk målt i henhold til Cockcroft-Gault-metoden (basert på faktisk kroppsvekt) Menn. Kreatinin CL = Kroppsvekt (kg) × (140 - alder) (mL/min) 72 x serumkreatinin (mg/dL) Hunner. Kreatinin CL = Kroppsvekt (kg) × (140 - alder) × 0,85 (mL/min) 72 × serumkreatinin (mg/dL)
7. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må utelukke graviditet
8. Forventet levealder >12 uker
9. Kroppsvekt >30 kg

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om allogen organtransplantasjon
2. Aktiv eller tidligere dokumentert autoimmun eller inflammatorisk sykdom (inkludert inflammatorisk tarmsykdom [f.eks. kolitt eller Crohns sykdom], divertikulitt (unntatt divertikulær sykdom), systemisk lupus erythematosus, sarkoidose syndrom eller Wegeners syndrom [granulomatøs vaskulitt, graves sykdom, arthrheumat sykdom hypofysebetennelse, uveitt, etc.])
3. Anamnese med aktiv primær immunsvikt
4. Andre maligniteter de siste 3 årene.
5. Tilstedeværelse av ukontrollerte komorbiditeter inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon, ustabil angina pectoris, ukontrollerte hjertearytmier, aktiv interstitiell lungesykdom, en alvorlig kronisk gastrointestinal sykdom med diaré eller mental sykdom begrenser etterlevelse av studiekrav, øker risikoen for AE betydelig eller påvirker pasientens liv/sosiale forhold
6. Aktiv infeksjon på behandlingstidspunktet, inkludert tuberkulose (klinisk vurdering inkluderer anamnese, fysisk undersøkelse, avbildningsfunn og tuberkulosescreening i samsvar med lokal klinisk praksis), hepatitt B (kjent hepatitt B-overflateantigenpositivt resultat [HBsAg]), hepatitt C-virus (HCV) eller humant immunsviktvirus (HIV 1/2 antistoffpositivt). Pasienter med tidligere hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon eller helbredet HBV-infeksjon (definert som tilstedeværelsen av positive hepatitt B-kjerneantistoffer og negativ HBsAg) kan delta i denne studien. Pasienter med positive HCV-antistoffer som er negative for HCV-ribonukleinsyre (RNA) kun ved polymerasekjedereaksjon kan delta i denne studien.
7. Stage IV NSCLC i henhold til den åttende utgaven av International Society for the Study of Lung Cancer Thoracic Oncology Staging Manual
8. Histologiske funn av NSCLC med blandet småcellekomponent