Gendolcat 评分对剖宫产术后慢性疼痛预后的验证
2023年7月23日 更新者：Carles Espinos Ramírez、Consorci Sanitari de Terrassa
Gendolcat 评分对剖宫产慢性术后疼痛预后的验证。
慢性术后疼痛是一个历来被低估的问题。
在过去的几年中，一直在寻找预测和预防其在接受手术的患者中发生的策略。
Gendolcat 指数是唯一一种仅使用客观的术前变量来评估遭受慢性术后疼痛风险的预测模型。
然而，它仅适用于以下手术：开胸手术、子宫切除术和开放性腹股沟疝。
我们的目的是测试 Gendolcat 模型是否也适用于剖宫产。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
371
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- 招聘中
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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接触：
- Carles Espinós Ramírez
- 电话号码：650125113
- 邮箱：md071683@uic.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期剖宫产的患者。
描述
纳入标准：
- 接受择期剖腹产手术的患者。
- 先前已签署知情同意书的患者。
排除标准
- 紧急剖腹产。
- 患有严重精神疾病的患者。
- 需要与平时不同的手术方法的患者。
- 拒绝参加研究和/或拒绝签署知情同意书的患者。
知情同意。
- 语言障碍高的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受剖腹产的妇女
这项研究是针对一组将接受预定剖宫产的女性设计的
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所有患者都应完成以下问卷： 手术当天：
研究人员应在手术过程中完成一份问卷，说明所用的麻醉技术、药物和剂量，并记录手术过程中的任何事件
研究者应在手术后 24 小时完成问卷调查，以评估术后疼痛的可能存在以及补救镇痛的强度和需要。
在 3 个月时，将召集患者并完成结构化问卷，以评估是否存在慢性术后疼痛。
那些在电话后被认为有慢性手术后疼痛的妇女将接受身体检查以确认。
还将评估疼痛的类型及其强度。
将通过问卷调查评估对他们日常身体活动和生活质量的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Gendolcat评分
大体时间：Gendolcat 评分将在患者纳入研究的当天进行评估
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Gendolcat 评分评估遭受慢性术后疼痛的可能性
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Gendolcat 评分将在患者纳入研究的当天进行评估
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分类疼痛量表
大体时间：剖宫产后3个月进行体检。
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这些疼痛量表为人们提供了一种简单的方法，可以使用对疼痛的口头或视觉描述来评估他们的疼痛强度。
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剖宫产后3个月进行体检。
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数字疼痛量表
大体时间：剖宫产后3个月进行体检。
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要求患者在 0 和 10、0 和 20 或 0 和 100 之间圈出最适合其疼痛强度的数字
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剖宫产后3个月进行体检。
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简明疼痛量表简版
大体时间：剖宫产后3个月进行体检。
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快速评估疼痛的严重程度及其对功能的影响
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剖宫产后3个月进行体检。
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DN4问卷
大体时间：剖宫产后3个月进行体检。
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估计神经性疼痛的概率
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剖宫产后3个月进行体检。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
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- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
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- Althaus A, Hinrichs-Rocker A, Chapman R, Arranz Becker O, Lefering R, Simanski C, Weber F, Moser KH, Joppich R, Trojan S, Gutzeit N, Neugebauer E. Development of a risk index for the prediction of chronic post-surgical pain. Eur J Pain. 2012 Jul;16(6):901-10. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00090.x. Epub 2011 Dec 23.
- Stuart AR, Kuck K, Naik BI, Saager L, Pace NL, Domino KB, Posner KL, Alpert SB, Kheterpal S, Sinha AK, Brummett CM, Durieux ME; the MPOG EOS Investigator Group. Multicenter Perioperative Outcomes Group Enhanced Observation Study Postoperative Pain Profiles, Analgesic Use, and Transition to Chronic Pain and Excessive and Prolonged Opioid Use Patterns Methodology. Anesth Analg. 2020 Jun;130(6):1702-1708. doi: 10.1213/ANE.0000000000004568.
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- Meretoja TJ, Andersen KG, Bruce J, Haasio L, Sipila R, Scott NW, Ripatti S, Kehlet H, Kalso E. Clinical Prediction Model and Tool for Assessing Risk of Persistent Pain After Breast Cancer Surgery. J Clin Oncol. 2017 May 20;35(15):1660-1667. doi: 10.1200/JCO.2016.70.3413. Epub 2017 Mar 13.
- Montes A, Roca G, Cantillo J, Sabate S; GENDOLCAT Study Group. Presurgical risk model for chronic postsurgical pain based on 6 clinical predictors: a prospective external validation. Pain. 2020 Nov;161(11):2611-2618. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001945.
- Jin J, Peng L, Chen Q, Zhang D, Ren L, Qin P, Min S. Prevalence and risk factors for chronic pain following cesarean section: a prospective study. BMC Anesthesiol. 2016 Oct 18;16(1):99. doi: 10.1186/s12871-016-0270-6.
- Sharma LR, Schaldemose EL, Alaverdyan H, Nikolajsen L, Chen D, Bhanvadia S, Komen H, Yaeger L, Haroutounian S. Perioperative factors associated with persistent postsurgical pain after hysterectomy, cesarean section, prostatectomy, and donor nephrectomy: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Mar 1;163(3):425-435. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002361.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月13日
首次发布 (实际的)
2023年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月23日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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