Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Gendolcat-score for prognosen for kronisk postoperativ smerte ved kejsersnit

23. juli 2023 opdateret af: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa

Validering af Gendolcat-score for prognosen for kronisk postoperativ smerte ved kejsersnit.

Kroniske post-kirurgiske smerter er et problem, der historisk set er blevet undervurderet. I løbet af de sidste par år har der været en søgen efter strategier til både at forudsige og forhindre dets forekomst hos patienter, der skal opereres. Gendolcat-indekset er den eneste prædiktive model, der kun bruger objektive præ-kirurgiske variabler til at vurdere risikoen for at lide af kroniske post-kirurgiske smerter. Det er dog kun valideret til følgende operationer: thorakotomi, hysterektomi og åben lyskebrok. Vores mål er at teste, om Gendolcat-modellen også er gyldig til kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

371

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Telefonnummer: 650125113
          • E-mail: md071683@uic.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der fik elektivt kejsersnit.
  • Patienter, der tidligere har underskrevet samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier

  • Akut kejsersnit.
  • Patienter med svær psykiatrisk patologi.
  • Patienter, der kræver en anden kirurgisk tilgang end normalt.
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen og/eller at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

informeret samtykke.

- Patienter med høj sprogbarriere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder i kejsersnit
Denne undersøgelse er designet med en enkelt kohorte af kvinder, som skal gennemgå et planlagt kejsersnit
Andet: Spørgeskema

Alle patienter skal udfylde følgende spørgeskemaer:

På operationsdagen:

  • Patientregistrering.
  • Fuldstændig sygehistorie.
  • Gendolcat skala (inklusive den spanske version af SF-12 skalaen).
  • Spansk version af den katastrofale skala.
Andet: Spørgeskema
Efterforskerne bør udfylde et spørgeskema under den kirurgiske procedure, der specificerer den anvendte anæstesiteknik, anvendte lægemidler og doser og registrere enhver hændelse under den kirurgiske procedure
Andet: Spørgeskema
Efterforskerne bør udfylde et spørgeskema 24 timer efter operationen for at vurdere den mulige tilstedeværelse af postoperativ smerte samt intensiteten og behovet for redningsanalgesi.
Andet: Spørgeskema via telefonopkald
Efter 3 måneder vil patienter blive tilkaldt, og et struktureret spørgeskema vil blive udfyldt for at vurdere tilstedeværelsen af ​​kroniske postoperative smerter.
Andet: Fysisk undersøgelse
De kvinder, som efter telefonopkaldet anses for at have kroniske post-kirurgiske smerter, vil gennemgå en fysisk undersøgelse for at bekræfte det. Smertetypen og dens intensitet vil også blive vurderet. Påvirkningen af ​​deres daglige fysiske aktivitet og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendolcat score
Tidsramme: Gendolcat-scoren vil blive vurderet den dag, patienterne inkluderes i undersøgelsen
Gendolcat-scoren vurderer sandsynligheden for at lide af kronisk post-kirurgisk smerte
Gendolcat-scoren vil blive vurderet den dag, patienterne inkluderes i undersøgelsen
Kategorisk smerteskala
Tidsramme: Udført under fysisk undersøgelse vil blive udført 3 måneder efter kejsersnit.
Disse smerteskalaer giver folk en enkel måde at vurdere deres smerteintensitet ved hjælp af en verbal eller visuel beskrivelse af deres smerte.
Udført under fysisk undersøgelse vil blive udført 3 måneder efter kejsersnit.
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Udført under fysisk undersøgelse vil blive udført 3 måneder efter kejsersnit.
Patienterne bliver bedt om at sætte en ring om det tal mellem 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100, der passer bedst til deres smerteintensitet
Udført under fysisk undersøgelse vil blive udført 3 måneder efter kejsersnit.
Kort udgave af Brief Pain Inventory
Tidsramme: Udført under fysisk undersøgelse vil blive udført 3 måneder efter kejsersnit.
Vurderer hurtigt sværhedsgraden af ​​smerte og dens indvirkning på funktion
Udført under fysisk undersøgelse vil blive udført 3 måneder efter kejsersnit.
DN4 Spørgeskema
Tidsramme: Udført under fysisk undersøgelse vil blive udført 3 måneder efter kejsersnit.
At estimere sandsynligheden for neuropatisk smerte
Udført under fysisk undersøgelse vil blive udført 3 måneder efter kejsersnit.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-23-270-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner