Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Gendolcat-pontszám validálása a császármetszéssel járó krónikus posztoperatív fájdalom prognózisára

2023. július 23. frissítette: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa

A Gendolcat Score validálása a krónikus posztoperatív fájdalom prognózisához császármetszéssel.

A krónikus műtét utáni fájdalom olyan probléma, amelyet történelmileg alábecsültek. Az elmúlt néhány évben olyan stratégiákat kerestek, amelyek a műtéten átesett betegeknél előre jelezhetik és megelőzhetik annak előfordulását. A Gendolcat index az egyetlen prediktív modell, amely csak objektív műtét előtti változókat használ a krónikus műtét utáni fájdalom kockázatának felmérésére. Mindazonáltal csak a következő műtétekre érvényes: thoracotomia, méheltávolítás és nyitott inguinalis hernia. Célunk annak tesztelése, hogy a Gendolcat modell alkalmas-e császármetszésre is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

371

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív császármetszésen átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív császármetszésen átesett betegek.
  • Azok a betegek, akik korábban aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok

  • Sürgős császármetszés.
  • Súlyos pszichiátriai patológiában szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknél a szokásostól eltérő műtéti megközelítésre van szükség.
  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt és/vagy a beleegyező nyilatkozat aláírását.

tájékozott beleegyezés.

- Magas nyelvi akadályokkal küzdő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Császármetszésen átesett nők
Ezt a vizsgálatot egyetlen olyan női csoport bevonásával tervezték, akik tervezett császármetszésen esnek át
Egyéb: Kérdőív

Minden betegnek ki kell töltenie a következő kérdőíveket:

A műtét napján:

  • Beteg regisztráció.
  • Teljes kórtörténet.
  • Gendolcat skála (beleértve az SF-12 skála spanyol változatát).
  • A katasztrofális skála spanyol változata.
Egyéb: Kérdőív
A vizsgálóknak a sebészeti beavatkozás során ki kell tölteniük egy kérdőívet, amelyben megadják az alkalmazott érzéstelenítési technikát, az alkalmazott gyógyszereket és adagokat, és rögzíteniük kell a sebészeti beavatkozás során bekövetkezett eseményeket.
Egyéb: Kérdőív
A vizsgálóknak a műtét után 24 órával ki kell tölteniük egy kérdőívet, hogy felmérjék a posztoperatív fájdalom lehetséges jelenlétét, valamint a mentő fájdalomcsillapítás intenzitását és szükségességét.
Egyéb: Kérdőív telefonon keresztül
3 hónap elteltével felhívják a betegeket, és egy strukturált kérdőívet töltenek ki a krónikus posztoperatív fájdalom jelenlétének felmérésére.
Egyéb: Fizikális vizsgálat
Azokat a nőket, akiknél a telefonhívás után krónikus műtét utáni fájdalmaik vannak, fizikális vizsgálaton vesznek részt, hogy megerősítsék. A fájdalom típusát és intenzitását is értékelni kell. Napi fizikai aktivitásukra és életminőségükre gyakorolt ​​hatást egy kérdőív segítségével értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gendolcat pontszáma
Időkeret: A Gendolcat pontszámot azon a napon értékelik, amikor a betegeket bevonják a vizsgálatba
A Gendolcat pontszám felméri a krónikus műtét utáni fájdalom elszenvedésének valószínűségét
A Gendolcat pontszámot azon a napon értékelik, amikor a betegeket bevonják a vizsgálatba
Kategorikus fájdalom skála
Időkeret: A fizikális vizsgálatra a császármetszés után 3 hónappal kerül sor.
Ezek a fájdalomskálák egyszerű módot adnak az embereknek fájdalom intenzitásuk értékelésére a fájdalom szóbeli vagy vizuális leírója segítségével.
A fizikális vizsgálatra a császármetszés után 3 hónappal kerül sor.
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: A fizikális vizsgálatra a császármetszés után 3 hónappal kerül sor.
A betegeket arra kérik, hogy karikázzák be azt a számot 0 és 10, 0 és 20 vagy 0 és 100 között, amely a legjobban illik a fájdalom intenzitásához.
A fizikális vizsgálatra a császármetszés után 3 hónappal kerül sor.
A Brief Pain Inventory rövid kiadása
Időkeret: A fizikális vizsgálatra a császármetszés után 3 hónappal kerül sor.
Gyorsan felméri a fájdalom súlyosságát és a működésre gyakorolt ​​hatását
A fizikális vizsgálatra a császármetszés után 3 hónappal kerül sor.
DN4 kérdőív
Időkeret: A fizikális vizsgálatra a császármetszés után 3 hónappal kerül sor.
A neuropátiás fájdalom valószínűségének becslése
A fizikális vizsgálatra a császármetszés után 3 hónappal kerül sor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Consorci Sanitari de Terrassa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02-23-270-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel