Validação do Escore Gendolcat para o Prognóstico da Dor Crônica Pós-Operatória em Cesariana
23 de julho de 2023 atualizado por: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
Validação do Escore Gendolcat para o Prognóstico da Dor Crônica Pós-Operatória em Cesariana.
A dor crônica pós-cirúrgica é um problema historicamente subestimado.
Nos últimos anos tem-se buscado estratégias tanto para predizer quanto para prevenir sua ocorrência em pacientes submetidos à cirurgia.
O índice Gendolcat é o único modelo preditivo que usa apenas variáveis pré-cirúrgicas objetivas para avaliar o risco de sofrer dor crônica pós-cirúrgica.
No entanto, só é validado para as seguintes cirurgias: toracotomia, histerectomia e hérnia inguinal aberta.
Nosso objetivo é testar se o modelo Gendolcat também é válido para cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
371
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Contato:
- Carles Espinós Ramírez
- Número de telefone: 650125113
- E-mail: md071683@uic.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidas a cesariana eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a cesariana eletiva.
- Pacientes que assinaram previamente o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão
- Cesariana urgente.
- Pacientes com patologia psiquiátrica grave.
- Pacientes que requerem uma abordagem cirúrgica diferente da usual.
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo e/ou a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
consentimento informado.
- Pacientes com alta barreira linguística.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres submetidas à cesariana
Este estudo foi desenhado com uma única coorte de mulheres que serão submetidas a uma cesariana programada
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Todos os pacientes devem preencher os seguintes questionários: No dia da cirurgia:
Os investigadores devem preencher um questionário durante o procedimento cirúrgico especificando a técnica anestésica utilizada, drogas e doses utilizadas e registrar qualquer incidente durante o procedimento cirúrgico
Os investigadores devem preencher um questionário 24 horas após a cirurgia para avaliar a possível presença de dor pós-operatória, bem como a intensidade e necessidade de analgesia de resgate.
Aos 3 meses, os pacientes serão chamados e um questionário estruturado será preenchido para avaliar a presença de dor crônica pós-operatória.
Aquelas mulheres que, após o telefonema, forem consideradas com dor pós-operatória crônica serão submetidas a exame físico para confirmação.
O tipo de dor e sua intensidade também serão avaliados.
O impacto na atividade física diária e na qualidade de vida será avaliado por meio de um questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Gendolcat
Prazo: A pontuação do Gendolcat será avaliada no dia em que os pacientes forem incluídos no estudo
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O escore Gendolcat avalia a probabilidade de sofrer dor crônica pós-cirúrgica
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A pontuação do Gendolcat será avaliada no dia em que os pacientes forem incluídos no estudo
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Escala de dor categórica
Prazo: Feito durante o exame físico será realizado 3 meses após a cesariana.
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Essas escalas de dor fornecem às pessoas uma maneira simples de avaliar a intensidade da dor usando um descritor verbal ou visual de sua dor.
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Feito durante o exame físico será realizado 3 meses após a cesariana.
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Escala Numérica de Dor
Prazo: Feito durante o exame físico será realizado 3 meses após a cesariana.
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Os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10, 0 e 20 ou 0 e 100 que melhor se ajusta à intensidade de sua dor
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Feito durante o exame físico será realizado 3 meses após a cesariana.
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Edição Curta do Inventário Breve de Dor
Prazo: Feito durante o exame físico será realizado 3 meses após a cesariana.
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Avalia rapidamente a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento
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Feito durante o exame físico será realizado 3 meses após a cesariana.
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Questionário DN4
Prazo: Feito durante o exame físico será realizado 3 meses após a cesariana.
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Para estimar a probabilidade de dor neuropática
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Feito durante o exame físico será realizado 3 meses após a cesariana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Stuart AR, Kuck K, Naik BI, Saager L, Pace NL, Domino KB, Posner KL, Alpert SB, Kheterpal S, Sinha AK, Brummett CM, Durieux ME; the MPOG EOS Investigator Group. Multicenter Perioperative Outcomes Group Enhanced Observation Study Postoperative Pain Profiles, Analgesic Use, and Transition to Chronic Pain and Excessive and Prolonged Opioid Use Patterns Methodology. Anesth Analg. 2020 Jun;130(6):1702-1708. doi: 10.1213/ANE.0000000000004568.
- Mathes T, Pape-Kohler C, Moerders L, Lux E, Neugebauer EAM. External Validation and Update of the RICP-A Multivariate Model to Predict Chronic Postoperative Pain. Pain Med. 2018 Aug 1;19(8):1674-1682. doi: 10.1093/pm/pnx242.
- Meretoja TJ, Andersen KG, Bruce J, Haasio L, Sipila R, Scott NW, Ripatti S, Kehlet H, Kalso E. Clinical Prediction Model and Tool for Assessing Risk of Persistent Pain After Breast Cancer Surgery. J Clin Oncol. 2017 May 20;35(15):1660-1667. doi: 10.1200/JCO.2016.70.3413. Epub 2017 Mar 13.
- Montes A, Roca G, Cantillo J, Sabate S; GENDOLCAT Study Group. Presurgical risk model for chronic postsurgical pain based on 6 clinical predictors: a prospective external validation. Pain. 2020 Nov;161(11):2611-2618. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001945.
- Jin J, Peng L, Chen Q, Zhang D, Ren L, Qin P, Min S. Prevalence and risk factors for chronic pain following cesarean section: a prospective study. BMC Anesthesiol. 2016 Oct 18;16(1):99. doi: 10.1186/s12871-016-0270-6.
- Sharma LR, Schaldemose EL, Alaverdyan H, Nikolajsen L, Chen D, Bhanvadia S, Komen H, Yaeger L, Haroutounian S. Perioperative factors associated with persistent postsurgical pain after hysterectomy, cesarean section, prostatectomy, and donor nephrectomy: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Mar 1;163(3):425-435. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002361.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-23-270-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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