Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace Gendolcat skóre pro prognózu chronické pooperační bolesti u císařského řezu

23. července 2023 aktualizováno: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa

Validace Gendolcat skóre pro prognózu chronické pooperační bolesti u císařského řezu.

Chronická pooperační bolest je problém, který byl historicky podceňován. Během několika posledních let se hledaly strategie, jak předpovědět a zabránit jejímu výskytu u pacientů podstupujících chirurgický zákrok. Gendolcatův index je jediný prediktivní model, který používá pouze objektivní předoperační proměnné k posouzení rizika trpět chronickou pooperační bolestí. Je však validován pouze pro následující operace: torakotomie, hysterektomie a otevřená tříselná kýla. Naším cílem je otestovat, zda je model Gendolcat platný i pro císařský řez.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

371

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Nábor
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Telefonní číslo: 650125113
          • E-mail: md071683@uic.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky podstupující elektivní císařský řez.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které podstoupily elektivní císařský řez.
  • Pacienti, kteří dříve podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení

  • Urgentní císařský řez.
  • Pacienti s těžkou psychiatrickou patologií.
  • Pacienti, kteří vyžadují jiný chirurgický přístup než obvykle.
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie a/nebo podepsat informovaný souhlas.

informovaný souhlas.

- Pacienti s vysokou jazykovou bariérou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy podstupující císařský řez
Tato studie je navržena s jedinou kohortou žen, které podstoupí plánovaný císařský řez
Jiný: Dotazník

Všichni pacienti by měli vyplnit následující dotazníky:

V den operace:

  • Registrace pacienta.
  • Kompletní anamnéza.
  • Stupnice Gendolcat (včetně španělské verze stupnice SF-12).
  • Španělská verze katastrofické stupnice.
Jiný: Dotazník
Vyšetřovatelé by měli během chirurgického zákroku vyplnit dotazník specifikující použitou anestetickou techniku, léky a použité dávky a zaznamenat jakýkoli incident během chirurgického zákroku.
Jiný: Dotazník
Vyšetřovatelé by měli vyplnit dotazník 24 hodin po operaci, aby zhodnotili možnou přítomnost pooperační bolesti a také intenzitu a potřebu záchranné analgezie.
Jiný: Dotazník po telefonu
Po 3 měsících budou pacienti voláni a bude vyplněn strukturovaný dotazník k posouzení přítomnosti chronické pooperační bolesti.
Jiný: Vyšetření
Ženy, které jsou po telefonátu považovány za chronické pooperační bolesti, podstoupí fyzikální vyšetření, které to potvrdí. Hodnotí se také typ bolesti a její intenzita. Dopad na jejich každodenní pohybovou aktivitu a kvalitu života bude hodnocen pomocí dotazníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gendolcat skóre
Časové okno: Gendolcat skóre bude hodnoceno v den, kdy jsou pacienti zařazeni do studie
Gendolcat skóre hodnotí pravděpodobnost trpět chronickou pooperační bolestí
Gendolcat skóre bude hodnoceno v den, kdy jsou pacienti zařazeni do studie
Kategorická stupnice bolesti
Časové okno: Provede se během fyzikálního vyšetření 3 měsíce po císařském řezu.
Tyto škály bolesti poskytují lidem jednoduchý způsob, jak hodnotit intenzitu bolesti pomocí slovního nebo vizuálního deskriptoru bolesti.
Provede se během fyzikálního vyšetření 3 měsíce po císařském řezu.
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Provede se během fyzikálního vyšetření 3 měsíce po císařském řezu.
Pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti.
Provede se během fyzikálního vyšetření 3 měsíce po císařském řezu.
Krátké vydání Stručného inventáře bolesti
Časové okno: Provede se během fyzikálního vyšetření 3 měsíce po císařském řezu.
Rychle vyhodnotí závažnost bolesti a její dopad na fungování
Provede se během fyzikálního vyšetření 3 měsíce po císařském řezu.
Dotazník DN4
Časové okno: Provede se během fyzikálního vyšetření 3 měsíce po císařském řezu.
Odhadnout pravděpodobnost neuropatické bolesti
Provede se během fyzikálního vyšetření 3 měsíce po císařském řezu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari de Terrassa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-23-270-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit