Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gendolcat-pisteiden validointi kroonisen postoperatiivisen kivun ennustamiseksi keisarileikkauksessa

sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa

Gendolcat-pisteiden validointi kroonisen postoperatiivisen kivun ennusteelle keisarileikkauksessa.

Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu on ongelma, jota on historiallisesti aliarvioitu. Muutaman viime vuoden aikana on etsitty strategioita sekä ennustaa että ehkäistä sen esiintyminen potilailla, joille tehdään leikkaus. Gendolcat-indeksi on ainoa ennustava malli, joka käyttää vain objektiivisia ennen leikkausta muuttuvia muuttujia arvioidakseen kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun riskiä. Se on kuitenkin validoitu vain seuraaviin leikkauksiin: torakotomia, kohdunpoisto ja avoin nivustyrä. Tavoitteenamme on testata, sopiiko Gendolcat-malli myös keisarinleikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

371

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Puhelinnumero: 650125113
          • Sähköposti: md071683@uic.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit

  • Kiireellinen keisarinleikkaus.
  • Potilaat, joilla on vaikea psykiatrinen patologia.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat erilaista leikkausta kuin tavallisesti.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen ja/tai allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

tietoinen suostumus.

- Potilaat, joilla on korkea kielimuuri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joille tehdään keisarileikkaus
Tämä tutkimus on suunniteltu yhdelle naisten kohortille, joille tehdään suunniteltu keisarinleikkaus
Muut: Kyselylomake

Kaikkien potilaiden tulee täyttää seuraavat kyselyt:

Leikkauspäivänä:

  • Potilaan rekisteröinti.
  • Täydellinen sairaushistoria.
  • Gendolcat-asteikko (mukaan lukien espanjankielinen versio SF-12-asteikosta).
  • Espanjan versio katastrofaalisesta mittakaavasta.
Muut: Kyselylomake
Tutkijoiden tulee täyttää leikkauksen aikana kyselylomake, jossa täsmennetään käytetty anestesiatekniikka, käytetyt lääkkeet ja annokset sekä kirjataan kaikki leikkauksen aikana sattuneet tapahtumat
Muut: Kyselylomake
Tutkijoiden tulee täyttää kyselylomake 24 tuntia leikkauksen jälkeen arvioidakseen mahdollisen postoperatiivisen kivun esiintymisen sekä pelastuskivun intensiteetin ja tarpeen.
Muut: Kyselylomake puhelimitse
Kolmen kuukauden iässä potilaille soitetaan ja strukturoitu kyselylomake täytetään kroonisen postoperatiivisen kivun arvioimiseksi.
Muut: Lääkärintarkastus
Ne naiset, joilla puhelun jälkeen katsotaan kärsivän kroonista leikkauksen jälkeistä kipua, käyvät läpi fyysisen tutkimuksen sen vahvistamiseksi. Myös kivun tyyppi ja voimakkuus arvioidaan. Vaikutuksia heidän päivittäiseen liikuntaan ja elämänlaatuunsa arvioidaan kyselylomakkeella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gendolcat pisteet
Aikaikkuna: Gendolcat-pisteet arvioidaan sinä päivänä, jona potilaat otetaan mukaan tutkimukseen
Gendolcat-pistemäärä arvioi kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun todennäköisyyttä
Gendolcat-pisteet arvioidaan sinä päivänä, jona potilaat otetaan mukaan tutkimukseen
Kategorinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Fyysinen tarkastus tehdään 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen.
Nämä kipuasteikot antavat ihmisille yksinkertaisen tavan arvioida kivun voimakkuutta käyttämällä kivun sanallista tai visuaalista kuvaajaa.
Fyysinen tarkastus tehdään 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen.
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Fyysinen tarkastus tehdään 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen.
Potilaita pyydetään ympyröimään numero väliltä 0 ja 10, 0 ja 20 tai 0 ja 100, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa.
Fyysinen tarkastus tehdään 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen.
Lyhyt painos lyhyestä kipuluettelosta
Aikaikkuna: Fyysinen tarkastus tehdään 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen.
Arvioi nopeasti kivun vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan
Fyysinen tarkastus tehdään 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen.
DN4-kysely
Aikaikkuna: Fyysinen tarkastus tehdään 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen.
Arvioida neuropaattisen kivun todennäköisyyttä
Fyysinen tarkastus tehdään 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Sanitari de Terrassa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-23-270-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa