Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja skali Gendolcat do prognozowania przewlekłego bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim

23 lipca 2023 zaktualizowane przez: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa

Walidacja skali Gendolcat do prognozowania przewlekłego bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim.

Przewlekły ból pooperacyjny jest problemem historycznie niedocenianym. W ciągu ostatnich kilku lat poszukiwano strategii zarówno przewidywania, jak i zapobiegania jej występowaniu u pacjentów poddawanych operacjom. Indeks Gendolcat jest jedynym modelem predykcyjnym, który wykorzystuje wyłącznie obiektywne zmienne przedoperacyjne do oceny ryzyka wystąpienia przewlekłego bólu pooperacyjnego. Jednak jest ona zwalidowana tylko dla następujących operacji: torakotomii, histerektomii i otwartej przepukliny pachwinowej. Naszym celem jest sprawdzenie, czy model Gendolcat sprawdza się również w przypadku cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

371

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Carles Espinós Ramírez
          • Numer telefonu: 650125113
          • E-mail: md071683@uic.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowemu cięciu cesarskiemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddani planowemu cięciu cesarskiemu.
  • Pacjenci, którzy wcześniej podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia

  • Pilne cesarskie cięcie.
  • Pacjenci z ciężką patologią psychiatryczną.
  • Pacjenci wymagający innego podejścia chirurgicznego niż zwykle.
  • Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu i/lub podpisania formularza świadomej zgody.

świadoma zgoda.

- Pacjenci z dużą barierą językową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety poddawane cesarskiemu cięciu
To badanie zostało zaprojektowane z pojedynczą kohortą kobiet, które zostaną poddane zaplanowanemu cięciu cesarskiemu
Inny: Kwestionariusz

Wszyscy pacjenci powinni wypełnić następujące kwestionariusze:

W dniu zabiegu:

  • Rejestracja pacjenta.
  • Pełna historia medyczna.
  • Skala Gendolcat (w tym hiszpańska wersja skali SF-12).
  • Hiszpańska wersja katastroficznej skali.
Inny: Kwestionariusz
Badacze powinni wypełnić kwestionariusz podczas zabiegu chirurgicznego, określając zastosowaną technikę znieczulenia, stosowane leki i dawki oraz odnotować każdy incydent podczas zabiegu chirurgicznego
Inny: Kwestionariusz
Badacze powinni wypełnić kwestionariusz 24 godziny po operacji, aby ocenić możliwość wystąpienia bólu pooperacyjnego oraz nasilenie i potrzebę zastosowania doraźnej analgezji.
Inny: Ankieta przez telefon
Po 3 miesiącach pacjenci zostaną wezwani i zostanie wypełniony ustrukturyzowany kwestionariusz w celu oceny obecności przewlekłego bólu pooperacyjnego.
Inny: Badanie lekarskie
Kobiety, które po rozmowie telefonicznej zostaną uznane za cierpiące na przewlekły ból pooperacyjny, zostaną poddane badaniu fizykalnemu, które to potwierdzi. Oceniany będzie również rodzaj bólu i jego intensywność. Wpływ na ich codzienną aktywność fizyczną i jakość życia zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Gendolcata
Ramy czasowe: Wynik Gendolcat zostanie oceniony w dniu włączenia pacjentów do badania
Skala Gendolcat ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia przewlekłego bólu pooperacyjnego
Wynik Gendolcat zostanie oceniony w dniu włączenia pacjentów do badania
Kategoryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: Wykonane podczas badania przedmiotowego zostanie wykonane 3 miesiące po cięciu cesarskim.
Te skale bólu dają ludziom prosty sposób na ocenę intensywności bólu za pomocą werbalnego lub wizualnego deskryptora bólu.
Wykonane podczas badania przedmiotowego zostanie wykonane 3 miesiące po cięciu cesarskim.
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: Wykonane podczas badania przedmiotowego zostanie wykonane 3 miesiące po cięciu cesarskim.
Pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby od 0 do 10, od 0 do 20 lub od 0 do 100, która najlepiej odpowiada ich intensywności bólu
Wykonane podczas badania przedmiotowego zostanie wykonane 3 miesiące po cięciu cesarskim.
Krótka edycja krótkiego spisu bólu
Ramy czasowe: Wykonane podczas badania przedmiotowego zostanie wykonane 3 miesiące po cięciu cesarskim.
Szybko ocenia nasilenie bólu i jego wpływ na funkcjonowanie
Wykonane podczas badania przedmiotowego zostanie wykonane 3 miesiące po cięciu cesarskim.
Kwestionariusz DN4
Ramy czasowe: Wykonane podczas badania przedmiotowego zostanie wykonane 3 miesiące po cięciu cesarskim.
Aby oszacować prawdopodobieństwo wystąpienia bólu neuropatycznego
Wykonane podczas badania przedmiotowego zostanie wykonane 3 miesiące po cięciu cesarskim.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-23-270-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj