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제왕절개 수술 후 만성 통증의 예후를 위한 Gendolcat 점수의 검증

2023년 7월 23일 업데이트: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa

제왕절개 수술 후 만성통증의 예후를 위한 Gendolcat 점수의 타당성.

만성 수술 후 통증은 역사적으로 과소평가되어 온 문제입니다. 지난 몇 년 동안 수술을 받는 환자의 발생을 예측하고 예방하는 전략에 대한 검색이 있었습니다. Gendolcat 지수는 객관적인 수술 전 변수만을 사용하여 만성 수술 후 통증을 겪을 위험을 평가하는 유일한 예측 모델입니다. 그러나 다음 수술에 대해서만 유효합니다: 개흉술, 자궁절제술 및 개방 서혜부 탈장. 우리의 목표는 Gendolcat 모델이 제왕절개에도 유효한지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

371

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • 모병
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • 연락하다:
          • Carles Espinós Ramírez
          • 전화번호: 650125113
          • 이메일: md071683@uic.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 제왕절개를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개 수술을 받은 환자.
  • 이전에 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.

제외 기준

  • 긴급 제왕절개.
  • 중증 정신병리 환자.
  • 평소와 다른 수술적 접근이 필요한 환자.
  • 연구 참여 및/또는 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자.

동의.

- 언어 장벽이 높은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제왕절개를 받는 여성
이 연구는 예정된 제왕절개를 받을 여성의 단일 코호트로 설계되었습니다.
다른: 설문지

모든 환자는 다음 설문지를 작성해야 합니다.

수술 당일:

  • 환자 등록.
  • 완전한 병력.
  • Gendolcat 저울(SF-12 저울의 스페인어 버전 포함).
  • 격변 규모의 스페인어 버전.
다른: 설문지
조사관은 사용된 마취 기술, 사용된 약물 및 복용량을 지정하는 수술 절차 중 설문지를 작성하고 수술 절차 중 모든 사건을 기록해야 합니다.
다른: 설문지
조사관은 구조 진통의 강도와 필요성뿐만 아니라 수술 후 통증의 가능한 존재를 평가하기 위해 수술 후 24시간 동안 설문지를 작성해야 합니다.
다른: 전화를 통한 설문지
3개월에 환자에게 전화를 걸어 만성 수술 후 통증의 존재를 평가하기 위한 구조화된 설문지를 작성할 것입니다.
다른: 신체 검사
전화 통화 후 만성 수술 후 통증이 있다고 판단되는 여성은 이를 확인하기 위해 신체 검사를 받게 됩니다. 통증의 유형과 강도도 평가됩니다. 일상적인 신체 활동과 삶의 질에 미치는 영향은 설문지를 통해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gendolcat 점수
기간: Gendolcat 점수는 환자가 연구에 포함된 날에 평가됩니다.
Gendolcat 점수는 만성 수술 후 통증을 겪을 가능성을 평가합니다.
Gendolcat 점수는 환자가 연구에 포함된 날에 평가됩니다.
범주 통증 척도
기간: 신체 검사 중에 실시하는 것은 제왕절개 후 3개월 후에 실시합니다.
이 통증 척도는 사람들에게 통증에 대한 언어적 또는 시각적 설명을 사용하여 통증 강도를 평가하는 간단한 방법을 제공합니다.
신체 검사 중에 실시하는 것은 제왕절개 후 3개월 후에 실시합니다.
숫자 통증 척도
기간: 신체 검사 중에 실시하는 것은 제왕절개 후 3개월 후에 실시합니다.
환자는 0에서 10, 0에서 20 또는 0에서 100 사이에서 자신의 통증 강도에 가장 잘 맞는 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다.
신체 검사 중에 실시하는 것은 제왕절개 후 3개월 후에 실시합니다.
간단한 통증 인벤토리의 짧은 버전
기간: 신체 검사 중에 실시하는 것은 제왕절개 후 3개월 후에 실시합니다.
통증의 심각성과 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다.
신체 검사 중에 실시하는 것은 제왕절개 후 3개월 후에 실시합니다.
DN4 설문지
기간: 신체 검사 중에 실시하는 것은 제왕절개 후 3개월 후에 실시합니다.
신경병성 통증의 확률을 추정하기 위해
신체 검사 중에 실시하는 것은 제왕절개 후 3개월 후에 실시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Consorci Sanitari de Terrassa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-23-270-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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