径向前臂供区关闭
径向前臂游离皮瓣闭合的功能和美学结果，使用分层皮肤移植与主要闭合；随机对照试验
研究概览
详细说明
Yang 等人介绍的桡骨前臂游离皮瓣 (RFFF)。 1981年，广泛应用于头颈部重建。 它的薄度、柔韧性、椎弓根长度和血管尺寸特别适合口咽和口腔重建。 由于 RFFF 的存活率已达到 95% 以上，临床重点逐渐转移到术后生活质量，特别是在供区发病率方面。
对供体部位的美学和功能发病率的担忧导致了关闭 RFFF 供体部位的各种技术。 已经描述了供体部位闭合的许多可能性，从直接闭合到植皮、组织扩张、使用脱细胞真皮基质和局部皮瓣。 这些技术中的每一种都有其自身的优点和缺点，关于关闭 RFFF 供体站点的最佳方法的争论仍在继续。
分层皮片移植 (STSG) 是一种非常薄的皮肤条，通常取自大腿上部，是 RFFF 后覆盖前臂最常用的方法。 这种技术的优点包括减少前臂上的张力，这可能会导致更好的疤痕和更好的活动能力，而缺点包括需要在大腿上留下额外的疤痕，并且与之前相比，皮肤移植物的颜色可能不匹配。前臂。
由于这些潜在的限制，外科医生试图通过局部皮瓣直接闭合前臂，局部皮瓣使用附近的皮肤、软组织和血管覆盖前臂。 斧形皮瓣是一种三角形的局部旋转皮瓣，由 Emmet 于 1977 年首先描述，具有或多或少的推进程度，并且在皮瓣底部有一个后切口，通过它获得血管供应。 这种方法可以通过主要意图加快伤口愈合，并改善肌腱的覆盖范围，理论上应该会降低供体部位的发病率；然而，由于只使用前臂的组织，这可能会导致张力增加，从而增加疤痕形成。
这两种闭合方式的风险和并发症是相同的，包括出血、感染、增生性疤痕、肌腱暴露、凹陷形成、植皮表面不规则、伤口愈合时间延长和植皮脱落。 关于使用斧形皮瓣或类似局部皮瓣去除 RFFF 后前臂闭合的功能和视觉结果的研究很少，需要对这些闭合技术进行进一步研究。
据推测，使用 STSG 皮瓣关闭供区将导致前臂桡侧供区的功能和美学效果更好，这是通过 3 份给定问卷的改进分数来衡量的。 与斧形皮瓣闭合相比，STSG 皮瓣闭合的术后并发症发生率也被假设为较低。
文献目前仍处于临床平衡状态，在研究地点（温哥华综合医院），STSG 和斧形皮瓣是供区闭合的两种最常见方法。 根据研究地点的回顾性数据分析，与斧形皮瓣患者相比，STSG 皮瓣闭合患者的功能和患者报告的疤痕美学结果得到改善。 作为回顾性分析，无法对疤痕进行客观评估，也无法在一致的术后时间框架内获取和比较即时术后结果。 本研究旨在通过对研究地点的两种常见供体部位闭合技术 STSG 和斧形皮瓣进行平行组随机对照试验来解决这一知识差距。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eitan Prisman, MD, FRCSC
- 电话号码：6048754126
- 邮箱：eitan.prisman@ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Tayo Steininger
- 电话号码：22935 6048754111
- 邮箱：tstein12@student.ubc.ca
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- 招聘中
- Vancouver General Hospital
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接触：
- Tayo Steininger
- 电话号码：22935 (604) 875-4111
- 邮箱：tstein12@student.ubc.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年人
- 需要径向前臂游离皮瓣重建的口腔疾病（恶性或良性）
排除标准：
- 严重的内科合并症，包括转移性疾病或其他手术禁忌症
- 任何影响双手使用的既往病症，包括之前的严重伤疤
- 不能或不愿意用英语完成术后问卷调查
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：STSG臂
患者人口统计数据将在注册访问期间记录。 在参与者使用前臂游离皮瓣 (RFFF) 的手术期间，外科医生将进行分厚大腿移植以闭合前臂供体部位。 在移除敷料和夹板后，将拍摄参与者前臂的照片。 在两次后续门诊就诊时，将拍摄另一张前臂疤痕照片，并提供患者报告的结果问卷以供完成。 |
该方法是通过从 RFFF 一侧的大腿前外侧采集 0.014 英寸的皮肤移植物来重建前臂供体部位。
然后使用这种皮肤移植物覆盖供体缺陷。
植皮用4-0铬线缝合到位，并应用标准枕垫敷料，术后5天保留部分夹板。
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有源比较器：斧头襟臂
患者人口统计数据将在注册访问期间记录。 前臂供体部位的斧形皮瓣闭合将在 RFFF 使用后进行。 在移除敷料和夹板后，将拍摄参与者前臂的照片。 在两次后续门诊访问中，将拍摄另一张前臂疤痕照片，并提供患者报告的结果问卷以供完成。 |
将根据 Lane 等人先前的描述执行斧头襟翼闭合。 (12)、除了没有原位放置排水管。
后切 3 至 4 厘米以帮助闭合（图 1）。
保持手腕屈曲可最大程度地减少张力。
术后两天，将在供体部位使用微孔敷料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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First Michigan Hand 结果问卷 (MHOQ) 测量
大体时间：测量记录在手术后 1 个月。
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一份问卷，用于测量症状、功能、美学和患者对其手部功能的满意度。
响应记录在 5 分李克特量表上，范围从非常好 (1) 到非常差 (5)。
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测量记录在手术后 1 个月。
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第二个 MHOQ 措施
大体时间：测量记录在手术后 3-6 个月之间。
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一份问卷，用于测量症状、功能、美学和患者对其手部功能的满意度。
响应记录在 5 分李克特量表上，范围从非常好 (1) 到非常差 (5)。
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测量记录在手术后 3-6 个月之间。
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第一个患者和观察者量表评估量表 (POSAS) 测量
大体时间：测量记录在手术后 1 个月。
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问卷测量患者的审美感知和试验协调员对沿着供体部位伤口的疤痕形成的审美和物理评估。
对问题的回答采用 10 分李克特量表，范围从可想象的最严重疤痕 (10) 到可想象的最佳疤痕（感觉像正常皮肤，而不是疤痕组织；1）。
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测量记录在手术后 1 个月。
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第二项 POSAS 措施
大体时间：测量记录在手术后 3-6 个月之间。
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问卷测量患者的审美感知和试验协调员对沿着供体部位伤口的疤痕形成的审美和物理评估。
对问题的回答采用 10 分李克特量表，范围从可想象的最严重疤痕 (10) 到可想象的最佳疤痕（感觉像正常皮肤，而不是疤痕组织；1）。
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测量记录在手术后 3-6 个月之间。
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首次决策后悔量表 (DRS) 测量
大体时间：测量记录在手术后 1 个月。
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一份调查问卷，用于衡量患者对接受手术的决策后悔程度。
响应采用 5 分李克特量表衡量，范围从极度后悔决定 (5) 到没有决定后悔 (1)。
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测量记录在手术后 1 个月。
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第二个 DRS 措施
大体时间：测量记录在手术后 3-6 个月之间。
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一份调查问卷，用于衡量患者对接受手术的决策后悔程度。
响应采用 5 分李克特量表衡量，范围从极度后悔决定 (5) 到没有决定后悔 (1)。
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测量记录在手术后 3-6 个月之间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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供区局部血肿
大体时间：术后将对患者进行 6 个月的监测。
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供体部位严重积血。
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术后将对患者进行 6 个月的监测。
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供区感染
大体时间：术后将对患者进行 6 个月的监测。
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供体部位或前臂疤痕沿线任何地方的感染。
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术后将对患者进行 6 个月的监测。
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供区伤口裂开
大体时间：术后将对患者进行 6 个月的监测。
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重新打开供体部位伤口。
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术后将对患者进行 6 个月的监测。
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供体部位肌腱暴露
大体时间：术后将对患者进行 6 个月的监测。
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在供体部位暴露前臂肌腱。
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术后将对患者进行 6 个月的监测。
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供区皮肤坏死
大体时间：术后将对患者进行 6 个月的监测。
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大量死亡或垂死的皮肤组织覆盖或邻接供体部位和疤痕。
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术后将对患者进行 6 个月的监测。
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供区挛缩
大体时间：术后将对患者进行 6 个月的监测。
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前臂供体部位的皮肤、韧带、肌腱或肌肉持续收紧或收缩。
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术后将对患者进行 6 个月的监测。
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供体部位伤口处的瘢痕疙瘩
大体时间：术后将对患者进行 6 个月的监测。
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沿供体部位伤口形成过多的疤痕组织。
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术后将对患者进行 6 个月的监测。
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在供体部位皮肤上形成草皮
大体时间：术后将对患者进行 6 个月的监测。
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前臂皮肤表面可见且持续的凹陷。
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术后将对患者进行 6 个月的监测。
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供体部位植皮异常
大体时间：术后将对患者进行 6 个月的监测。
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将记录额外的不规则情况，例如颠簸、粗糙度或颜色变化。
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术后将对患者进行 6 个月的监测。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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